Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vibrerende anesthesie bij triggervingerinjecties

14 augustus 2023 bijgewerkt door: Tolga Turker, University of Arizona

Onderzoek naar de effectiviteit van vibratiestimulus bij triggervingerinjecties

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te vergelijken van het gebruik van geen plaatselijke verdoving, plaatselijke koelvloeistof en het gebruik van trillingen bij het verminderen van pijn tijdens triggervingerinjecties. Dit zal worden gedaan door patiënten bij wie de diagnose triggervinger is gesteld, te randomiseren en ervoor te kiezen om door te gaan met een steroïde-injectie in elk van de respectieve beschreven anesthesiemethoden (of het ontbreken daarvan). Nadat we dit hebben uitgevoerd en gegevens hebben verzameld over de pijn die de proefpersoon voelde, zullen we de analgesie van elk van de anesthesiemethoden vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Werving
        • Banner UMC North Hills Clinic
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 520-694-8888
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
        • Werving
        • Banner University Alvernon Clinic
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 520-694-8888

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassene
  • Gediagnosticeerd met triggervinger
  • Rechtvaardigt een triggervingerinjectie

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een bekende verminderde lichte aanrakingssensatie op het grondgebied van de triggervingerinjectie.
  • Niet gediagnosticeerd met triggervinger of rechtvaardigt geen triggervingerinjectie volgens het typische behandelingsalgoritme dat door de behandelende arts is aangenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen plaatselijke verdoving
Tijdens de injectie met de triggervinger wordt geen plaatselijke verdoving gegeven.
Experimenteel: Topische koelvloeistof
De proefpersoon krijgt 5 seconden steriel ethylchloride gespoten op de plaats van de injecties met de trekkervinger vlak voor de toediening van de injectie.
Geneesmiddel: Gebauers Ethylchloride 100% actuele spray
Steriele ethylchloridespray
Andere namen:
  • P/N 0386-0001-03
Experimenteel: Trillingen
De proefpersoon zal een vibratie-apparaat hebben dat net proximaal van de plaats van de triggervingerinjectie is geplaatst, gelijktijdig met de toediening van de injectie.
Apparaat: Vibratie-anesthesieapparaat van Blaine Labs
Apparaat dat op de huid trilt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn voelde
Tijdsspanne: Onmiddellijk nadat de triggervingerinjectie is voltooid

Visuele analoge pijnschaalbeoordeling (Hayes en Patterson 1921)

Schaaltitel: Pijnschaal Maximale waarde: 10 - De ergste pijn Minimale waarde: 0 - Geen pijn

*Een lager getal geeft een beter resultaat aan (minder pijn gevoeld).
Onmiddellijk nadat de triggervingerinjectie is voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tolga Turker, MD, Associate professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001135

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren