Znieczulenie wibracyjne w zastrzykach palca spustowego
14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Tolga Turker, University of Arizona
Badanie skuteczności bodźca wibracyjnego w zastrzykach palca spustowego
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności zastosowania znieczulenia miejscowego, miejscowego płynu chłodzącego oraz zastosowania wibracji w redukcji bólu podczas iniekcji palca spustowego.
Zostanie to przeprowadzone poprzez randomizację pacjentów, u których zdiagnozowano palec wskazujący, którzy zdecydują się na kontynuację wstrzyknięcia steroidu do każdej z opisanych odpowiednich metod znieczulających (lub ich braku).
Po przeprowadzeniu tego i zebraniu danych na temat odczuwanego bólu przez badanych porównamy działanie przeciwbólowe z każdej z metod znieczulenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joey F Ghotmi, BS
- Numer telefonu: 5202486350
- E-mail: joeyghotmi@email.arizona.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tolga Turker, MD
- Numer telefonu: (520) 626-4024
- E-mail: tolgaturker@email.arizona.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
- Rekrutacyjny
- Banner UMC North Hills Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 520-694-8888
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
- Rekrutacyjny
- Banner University Alvernon Clinic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 520-694-8888
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy dorosły
- Zdiagnozowano palcem spustowym
- Gwarantuje zastrzyk palca spustowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znanym zmniejszonym czuciem lekkiego dotyku w obszarze wstrzyknięcia palca spustowego.
- Nie zdiagnozowano palca spustowego lub nie gwarantuje wstrzyknięcia palca spustowego zgodnie z typowym algorytmem leczenia przyjętym przez lekarza prowadzącego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak znieczulenia miejscowego
Podczas wstrzyknięcia palca spustowego nie zostanie podane żadne znieczulenie miejscowe.
|
|
|
Eksperymentalny: Miejscowy środek chłodzący
Osobnik będzie miał 5 sekund spryskiwania sterylnego chlorku etylu w miejscu wstrzyknięcia palca spustowego tuż przed podaniem wstrzyknięcia.
|
Sterylny chlorek etylu w aerozolu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wibracja
Osobnik będzie miał urządzenie wibracyjne umieszczone tuż w pobliżu miejsca wstrzyknięcia palca spustowego równocześnie z podawaniem wstrzyknięcia.
|
Urządzenie wibrujące na powierzchni skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odczuwany ból
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu wstrzyknięcia palca spustowego
|
Ocena wizualnej analogowej skali bólu (Hayes i Patterson 1921) Nazwa skali: Skala bólu Wartość maksymalna: 10 - Ból najgorszy Wartość minimalna: 0 - Brak bólu *Niższa liczba wskazuje na lepszy wynik (mniej odczuwanego bólu). |
Natychmiast po zakończeniu wstrzyknięcia palca spustowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tolga Turker, MD, Associate Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moayedi M, Davis KD. Theories of pain: from specificity to gate control. J Neurophysiol. 2013 Jan;109(1):5-12. doi: 10.1152/jn.00457.2012. Epub 2012 Oct 3.
- Blazar, P. and R. Aggarwal, Trigger finger (stenosing flexor tenosynovitis). 2018.
- Sampson SP, Badalamente MA, Hurst LC, Seidman J. Pathobiology of the human A1 pulley in trigger finger. J Hand Surg Am. 1991 Jul;16(4):714-21. doi: 10.1016/0363-5023(91)90200-u.
- Sbernardori MC, Bandiera P. Histopathology of the A1 pulley in adult trigger fingers. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Oct;32(5):556-9. doi: 10.1016/J.JHSE.2007.06.002. Epub 2007 Aug 7.
- Makkouk AH, Oetgen ME, Swigart CR, Dodds SD. Trigger finger: etiology, evaluation, and treatment. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):92-6. doi: 10.1007/s12178-007-9012-1.
- Petchprapa CN, Vaswani D. MRI of the Fingers: An Update. AJR Am J Roentgenol. 2019 Sep;213(3):534-548. doi: 10.2214/AJR.19.21217. Epub 2019 Jul 3.
- Lunsford D, Valdes K, Hengy S. Conservative management of trigger finger: A systematic review. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):212-221. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.016. Epub 2017 Dec 28.
- Dala-Ali BM, Nakhdjevani A, Lloyd MA, Schreuder FB. The efficacy of steroid injection in the treatment of trigger finger. Clin Orthop Surg. 2012 Dec;4(4):263-8. doi: 10.4055/cios.2012.4.4.263. Epub 2012 Nov 16.
- Wojahn RD, Foeger NC, Gelberman RH, Calfee RP. Long-term outcomes following a single corticosteroid injection for trigger finger. J Bone Joint Surg Am. 2014 Nov 19;96(22):1849-54. doi: 10.2106/JBJS.N.00004.
- Franko OI, Stern PJ. Use and Effectiveness of Ethyl Chloride for Hand Injections. J Hand Surg Am. 2017 Mar;42(3):175-181.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.12.013.
- Sharma P, Czyz CN, Wulc AE. Investigating the efficacy of vibration anesthesia to reduce pain from cosmetic botulinum toxin injections. Aesthet Surg J. 2011 Nov;31(8):966-71. doi: 10.1177/1090820X11422809. Epub 2011 Oct 14.
- Nanitsos E, Vartuli R, Forte A, Dennison PJ, Peck CC. The effect of vibration on pain during local anaesthesia injections. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):94-100. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01100.x.
- Nasehi A, Bhardwaj S, Kamath AT, Gadicherla S, Pentapati KC. Clinical pain evaluation with intraoral vibration device during local anesthetic injections. J Clin Exp Dent. 2015 Feb 1;7(1):e23-7. doi: 10.4317/jced.51643. eCollection 2015 Feb.
- Park KY, Lee Y, Hong JY, Chung WS, Kim MN, Kim BJ. Vibration Anesthesia for Pain Reduction During Intralesional Steroid Injection for Keloid Treatment. Dermatol Surg. 2017 May;43(5):724-727. doi: 10.1097/DSS.0000000000001040.
- Smith KC, Comite SL, Balasubramanian S, Carver A, Liu JF. Vibration anesthesia: a noninvasive method of reducing discomfort prior to dermatologic procedures. Dermatol Online J. 2004 Oct 15;10(2):1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Tendinopatia
- Uwięzienie ścięgna
- Zaburzenie palca spustowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Chlorek etylu
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .