Anestesia Vibratória em Injeções de Dedo em Gatilho
14 de agosto de 2023 atualizado por: Tolga Turker, University of Arizona
Investigação da eficácia do estímulo vibratório em injeções de dedo em gatilho
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do uso de anestesia não tópica, refrigerante tópico e uso de vibração na redução da dor durante injeções no dedo em gatilho.
Isso será feito randomizando os pacientes diagnosticados com dedo em gatilho, justificam e optam por continuar com uma injeção de esteroides em cada um dos respectivos métodos anestésicos (ou falta deles) descritos.
Depois de fazer isso e coletar dados sobre a dor sentida pelos sujeitos, compararemos a analgesia de cada um dos métodos anestésicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joey F Ghotmi, BS
- Número de telefone: 5202486350
- E-mail: joeyghotmi@email.arizona.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tolga Turker, MD
- Número de telefone: (520) 626-4024
- E-mail: tolgaturker@email.arizona.edu
Locais de estudo
-
-
Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Recrutamento
- Banner UMC North Hills Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 520-694-8888
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
- Recrutamento
- Banner University Alvernon Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 520-694-8888
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto Saudável
- Diagnosticado com dedo em gatilho
- Garante uma injeção de dedo no gatilho
Critério de exclusão:
- Indivíduos com sensação de toque leve diminuída conhecida no território da injeção do dedo em gatilho.
- Não diagnosticado com dedo em gatilho ou não justifica uma injeção de dedo em gatilho de acordo com o algoritmo de tratamento típico adotado pelo médico assistente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem anestesia tópica
Nenhuma anestesia tópica será administrada durante a injeção do dedo em gatilho.
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Experimental: Refrigerante tópico
O sujeito terá 5 segundos de cloreto de etila estéril pulverizado no local das injeções do dedo no gatilho imediatamente antes da administração da injeção.
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Spray de cloreto de etila estéril
Outros nomes:
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Experimental: Vibração
O sujeito terá um dispositivo de vibração colocado próximo ao local da injeção do dedo em gatilho simultaneamente com a administração da injeção.
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Dispositivo que vibra sobre a pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor sentida
Prazo: Imediatamente após a conclusão da injeção do dedo em gatilho
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Avaliação da escala visual analógica de dor (Hayes e Patterson 1921) Título da escala: Escala de dor Valor máximo: 10 - A pior dor Valor mínimo: 0 - Sem dor *Um número menor indica um resultado melhor (menos dor sentida). |
Imediatamente após a conclusão da injeção do dedo em gatilho
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tolga Turker, MD, Associate professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moayedi M, Davis KD. Theories of pain: from specificity to gate control. J Neurophysiol. 2013 Jan;109(1):5-12. doi: 10.1152/jn.00457.2012. Epub 2012 Oct 3.
- Blazar, P. and R. Aggarwal, Trigger finger (stenosing flexor tenosynovitis). 2018.
- Sampson SP, Badalamente MA, Hurst LC, Seidman J. Pathobiology of the human A1 pulley in trigger finger. J Hand Surg Am. 1991 Jul;16(4):714-21. doi: 10.1016/0363-5023(91)90200-u.
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- Petchprapa CN, Vaswani D. MRI of the Fingers: An Update. AJR Am J Roentgenol. 2019 Sep;213(3):534-548. doi: 10.2214/AJR.19.21217. Epub 2019 Jul 3.
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- Dala-Ali BM, Nakhdjevani A, Lloyd MA, Schreuder FB. The efficacy of steroid injection in the treatment of trigger finger. Clin Orthop Surg. 2012 Dec;4(4):263-8. doi: 10.4055/cios.2012.4.4.263. Epub 2012 Nov 16.
- Wojahn RD, Foeger NC, Gelberman RH, Calfee RP. Long-term outcomes following a single corticosteroid injection for trigger finger. J Bone Joint Surg Am. 2014 Nov 19;96(22):1849-54. doi: 10.2106/JBJS.N.00004.
- Franko OI, Stern PJ. Use and Effectiveness of Ethyl Chloride for Hand Injections. J Hand Surg Am. 2017 Mar;42(3):175-181.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.12.013.
- Sharma P, Czyz CN, Wulc AE. Investigating the efficacy of vibration anesthesia to reduce pain from cosmetic botulinum toxin injections. Aesthet Surg J. 2011 Nov;31(8):966-71. doi: 10.1177/1090820X11422809. Epub 2011 Oct 14.
- Nanitsos E, Vartuli R, Forte A, Dennison PJ, Peck CC. The effect of vibration on pain during local anaesthesia injections. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):94-100. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01100.x.
- Nasehi A, Bhardwaj S, Kamath AT, Gadicherla S, Pentapati KC. Clinical pain evaluation with intraoral vibration device during local anesthetic injections. J Clin Exp Dent. 2015 Feb 1;7(1):e23-7. doi: 10.4317/jced.51643. eCollection 2015 Feb.
- Park KY, Lee Y, Hong JY, Chung WS, Kim MN, Kim BJ. Vibration Anesthesia for Pain Reduction During Intralesional Steroid Injection for Keloid Treatment. Dermatol Surg. 2017 May;43(5):724-727. doi: 10.1097/DSS.0000000000001040.
- Smith KC, Comite SL, Balasubramanian S, Carver A, Liu JF. Vibration anesthesia: a noninvasive method of reducing discomfort prior to dermatologic procedures. Dermatol Online J. 2004 Oct 15;10(2):1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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