Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vibratorisk anestesi ved triggerfingerinjeksjoner

14. august 2023 oppdatert av: Tolga Turker, University of Arizona

Undersøkelse av effektiviteten av vibrasjonsstimulus ved triggerfingerinjeksjoner

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av bruk av ingen lokalbedøvelse, aktuell kjølevæske og bruk av vibrasjon for å redusere smerte under triggerfingerinjeksjoner. Dette vil bli gjort ved å randomisere pasienter som er diagnostisert med trigger finger, garanterer og velger å fortsette med en steroidinjeksjon i hver av de respektive anestesimetodene (eller mangel på sådan) beskrevet. Etter å ha utført dette og innhentet data om pasientens smerte, vil vi sammenligne smertestillende fra hver av bedøvelsesmetodene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
        • Rekruttering
        • Banner UMC North Hills Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 520-694-8888
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
        • Rekruttering
        • Banner University Alvernon Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 520-694-8888

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn voksen
  • Diagnostisert med triggerfinger
  • Garanterer en triggerfingerinjeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kjent redusert lett berøringsfølelse i territoriet til triggerfingerinjeksjonen.
  • Ikke diagnostisert med triggerfinger eller garanterer ikke en triggerfingerinjeksjon i henhold til den typiske behandlingsalgoritmen som brukes av den behandlende legen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen aktuell anestesi
Ingen lokalbedøvelse vil bli gitt under triggerfingerinjeksjonen.
Eksperimentell: Aktuelt kjølevæske
Pasienten vil få 5 sekunder med sterilt etylklorid sprayet på stedet for triggerfingerinjeksjonene rett før administrering av injeksjonen.
Legemiddel: Gebauers Ethyl Chloride 100% topisk spray
Steril etylkloridspray
Andre navn:
  • P/N 0386-0001-03
Eksperimentell: Vibrasjon
Personen vil ha en vibrasjonsanordning plassert like proksimalt til stedet for triggerfingerinjeksjonen samtidig med administreringen av injeksjonen.
Enhet: Vibrasjonsanestesienhet fra Blaine Labs
Enhet som vibrerer på toppen av huden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte føltes
Tidsramme: Umiddelbart etter at triggerinjeksjonen er fullført

Visual Analog Pain Scale Rating (Hayes og Patterson 1921)

Skala Tittel: Smerteskala Maksimal verdi: 10 - Den verste smerten Minimumsverdi: 0 - Ingen smerte

*Et lavere tall indikerer et bedre resultat (mindre smerte føltes).
Umiddelbart etter at triggerinjeksjonen er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tolga Turker, MD, Associate professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001135

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere