Anesthésie vibratoire dans les injections au doigt déclencheur
14 août 2023 mis à jour par: Tolga Turker, University of Arizona
Enquête sur l'efficacité des stimuli vibratoires dans les injections au doigt déclencheur
Cette étude vise à comparer l'efficacité de l'utilisation de l'absence d'anesthésie topique, du liquide de refroidissement topique et de l'utilisation des vibrations dans la réduction de la douleur lors des injections au doigt à gâchette.
Cela sera fait en randomisant les patients qui reçoivent un diagnostic de doigt à ressaut, justifient et choisissent de continuer avec une injection de stéroïdes dans chacune des méthodes d'anesthésie respectives (ou l'absence de celles-ci) décrites.
Après avoir effectué cela et recueilli des données sur la douleur ressentie par les sujets, nous comparerons l'analgésie de chacune des méthodes d'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1000
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joey F Ghotmi, BS
- Numéro de téléphone: 5202486350
- E-mail: joeyghotmi@email.arizona.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tolga Turker, MD
- Numéro de téléphone: (520) 626-4024
- E-mail: tolgaturker@email.arizona.edu
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
- Recrutement
- Banner UMC North Hills Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 520-694-8888
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85711
- Recrutement
- Banner University Alvernon Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 520-694-8888
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adulte en bonne santé
- Diagnostiqué avec le doigt sur la gâchette
- Mérite une injection au doigt à gâchette
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant une diminution connue de la sensation de toucher léger dans le territoire de l'injection du doigt déclencheur.
- Non diagnostiqué avec le doigt à gâchette ou ne justifie pas une injection au doigt à gâchette selon l'algorithme de traitement typique adopté par le médecin traitant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Pas d'anesthésie topique
Aucune anesthésie topique ne sera administrée pendant l'injection du doigt à gâchette.
|
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|
Expérimental: Liquide de refroidissement topique
Le sujet aura 5 secondes de chlorure d'éthyle stérile pulvérisé sur le site des injections du doigt à gâchette juste avant l'administration de l'injection.
|
Vaporisateur stérile de chlorure d'éthyle
Autres noms:
|
|
Expérimental: Vibration
Le sujet aura un dispositif de vibration placé juste à proximité du site d'injection du doigt à gâchette en même temps que l'administration de l'injection.
|
Appareil qui vibre sur la peau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur ressentie
Délai: Immédiatement après la fin de l'injection du doigt à gâchette
|
Évaluation de l'échelle visuelle analogique de la douleur (Hayes et Patterson 1921) Titre de l'échelle : Échelle de la douleur Valeur maximale : 10 - La pire douleur Valeur minimale : 0 - Aucune douleur *Un nombre inférieur indique un meilleur résultat (moins de douleur ressentie). |
Immédiatement après la fin de l'injection du doigt à gâchette
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tolga Turker, MD, Associate Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Moayedi M, Davis KD. Theories of pain: from specificity to gate control. J Neurophysiol. 2013 Jan;109(1):5-12. doi: 10.1152/jn.00457.2012. Epub 2012 Oct 3.
- Blazar, P. and R. Aggarwal, Trigger finger (stenosing flexor tenosynovitis). 2018.
- Sampson SP, Badalamente MA, Hurst LC, Seidman J. Pathobiology of the human A1 pulley in trigger finger. J Hand Surg Am. 1991 Jul;16(4):714-21. doi: 10.1016/0363-5023(91)90200-u.
- Sbernardori MC, Bandiera P. Histopathology of the A1 pulley in adult trigger fingers. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Oct;32(5):556-9. doi: 10.1016/J.JHSE.2007.06.002. Epub 2007 Aug 7.
- Makkouk AH, Oetgen ME, Swigart CR, Dodds SD. Trigger finger: etiology, evaluation, and treatment. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):92-6. doi: 10.1007/s12178-007-9012-1.
- Petchprapa CN, Vaswani D. MRI of the Fingers: An Update. AJR Am J Roentgenol. 2019 Sep;213(3):534-548. doi: 10.2214/AJR.19.21217. Epub 2019 Jul 3.
- Lunsford D, Valdes K, Hengy S. Conservative management of trigger finger: A systematic review. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):212-221. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.016. Epub 2017 Dec 28.
- Dala-Ali BM, Nakhdjevani A, Lloyd MA, Schreuder FB. The efficacy of steroid injection in the treatment of trigger finger. Clin Orthop Surg. 2012 Dec;4(4):263-8. doi: 10.4055/cios.2012.4.4.263. Epub 2012 Nov 16.
- Wojahn RD, Foeger NC, Gelberman RH, Calfee RP. Long-term outcomes following a single corticosteroid injection for trigger finger. J Bone Joint Surg Am. 2014 Nov 19;96(22):1849-54. doi: 10.2106/JBJS.N.00004.
- Franko OI, Stern PJ. Use and Effectiveness of Ethyl Chloride for Hand Injections. J Hand Surg Am. 2017 Mar;42(3):175-181.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.12.013.
- Sharma P, Czyz CN, Wulc AE. Investigating the efficacy of vibration anesthesia to reduce pain from cosmetic botulinum toxin injections. Aesthet Surg J. 2011 Nov;31(8):966-71. doi: 10.1177/1090820X11422809. Epub 2011 Oct 14.
- Nanitsos E, Vartuli R, Forte A, Dennison PJ, Peck CC. The effect of vibration on pain during local anaesthesia injections. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):94-100. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01100.x.
- Nasehi A, Bhardwaj S, Kamath AT, Gadicherla S, Pentapati KC. Clinical pain evaluation with intraoral vibration device during local anesthetic injections. J Clin Exp Dent. 2015 Feb 1;7(1):e23-7. doi: 10.4317/jced.51643. eCollection 2015 Feb.
- Park KY, Lee Y, Hong JY, Chung WS, Kim MN, Kim BJ. Vibration Anesthesia for Pain Reduction During Intralesional Steroid Injection for Keloid Treatment. Dermatol Surg. 2017 May;43(5):724-727. doi: 10.1097/DSS.0000000000001040.
- Smith KC, Comite SL, Balasubramanian S, Carver A, Liu JF. Vibration anesthesia: a noninvasive method of reducing discomfort prior to dermatologic procedures. Dermatol Online J. 2004 Oct 15;10(2):1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Première publication (Réel)
6 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Tendinopathie
- Coincement des tendons
- Trouble déclencheur du doigt
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Chlorure d'éthyle
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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