Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrační anestezie při injekcích spouštěcím prstem

14. srpna 2023 aktualizováno: Tolga Turker, University of Arizona

Zkoumání účinnosti vibračního stimulu při injekcích spouštěcím prstem

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost použití žádné topické anestezie, topické chladicí kapaliny a použití vibrací při snižování bolesti během injekcí do prstu spouště. To bude provedeno náhodným výběrem pacientů, u kterých je diagnostikován prst na spoušti, opravňují a rozhodnou se pokračovat s injekcí steroidu do každé z příslušných popsaných anestetických metod (nebo jejich absence). Po provedení tohoto a shromáždění údajů o subjektech, které pociťovaly bolest, porovnáme analgezii z každé z anestetických metod.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Nábor
        • Banner UMC North Hills Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 520-694-8888
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85711
        • Nábor
        • Banner University Alvernon Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 520-694-8888

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dospělý
  • Diagnostikováno prstem na spoušti
  • Zaručuje vstříknutí prstu spouště

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se známým sníženým pocitem lehkého dotyku v oblasti vpichu prstu spouště.
  • Není diagnostikován prstem na spoušti nebo nezaručuje injekci prstu spouště podle typického léčebného algoritmu přijatého ošetřujícím lékařem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná lokální anestezie
Během injekce do prstu spouště nebude aplikována žádná lokální anestezie.
Experimentální: Aktuální chladicí kapalina
Těsně před podáním injekce bude subjektu nastříkáno 5 sekund sterilního ethylchloridu v místě vpichu prstu spouště.
Lék: Gebauers Ethyl Chloride 100% topický sprej
Sterilní ethylchloridový sprej
Ostatní jména:
  • P/N 0386-0001-03
Experimentální: Vibrace
Subjekt bude mít vibrační zařízení umístěné těsně proximálně k místu injekce prstu spouště současně s podáním injekce.
Přístroj: Zařízení pro vibrační anestezii od Blaine Labs
Zařízení, které vibruje na povrchu kůže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocit bolesti
Časové okno: Ihned po dokončení injekce prstu spouště

Vizuální analogové hodnocení bolesti (Hayes a Patterson 1921)

Název stupnice: Stupnice bolesti Maximální hodnota: 10 - Nejhorší bolest Minimální hodnota: 0 - Žádná bolest

*Nižší číslo znamená lepší výsledek (méně pociťované bolesti).
Ihned po dokončení injekce prstu spouště

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tolga Turker, MD, Associate Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001135

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit