Anestesia vibratoria en inyecciones de dedo en gatillo
14 de agosto de 2023 actualizado por: Tolga Turker, University of Arizona
Investigación de la eficacia del estímulo vibratorio en inyecciones de dedo en gatillo
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad del uso de anestesia tópica, refrigerante tópico y el uso de vibración en la reducción del dolor durante las inyecciones del dedo en gatillo.
Esto se hará aleatorizando a los pacientes a los que se les diagnostica dedo en resorte, justifican y eligen continuar con una inyección de esteroides en cada uno de los métodos anestésicos respectivos (o la falta de ellos) descritos.
Después de realizar esto y recopilar datos sobre el dolor que sintieron los sujetos, compararemos la analgesia de cada uno de los métodos anestésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joey F Ghotmi, BS
- Número de teléfono: 5202486350
- Correo electrónico: joeyghotmi@email.arizona.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tolga Turker, MD
- Número de teléfono: (520) 626-4024
- Correo electrónico: tolgaturker@email.arizona.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Reclutamiento
- Banner UMC North Hills Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 520-694-8888
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
- Reclutamiento
- Banner University Alvernon Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 520-694-8888
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto sano
- Diagnosticado con dedo en gatillo
- Garantiza una inyección en el dedo del gatillo
Criterio de exclusión:
- Sujetos con disminución conocida de la sensación de tacto ligero en el territorio de la inyección del dedo del gatillo.
- No diagnosticado con dedo en gatillo o no justifica una inyección en el dedo en gatillo según el algoritmo de tratamiento típico adoptado por el médico tratante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin anestesia tópica
No se administrará anestesia tópica durante la inyección del dedo en gatillo.
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Experimental: Refrigerante tópico
Se rociará al sujeto durante 5 segundos con cloruro de etilo estéril en el lugar de las inyecciones del dedo del gatillo justo antes de la administración de la inyección.
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Aerosol de cloruro de etilo estéril
Otros nombres:
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Experimental: Vibración
Al sujeto se le colocará un dispositivo de vibración justo proximal al sitio de la inyección en el dedo del gatillo al mismo tiempo que se administra la inyección.
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Dispositivo que vibra sobre la piel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor sentido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la inyección del dedo en gatillo
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Clasificación de la escala visual analógica del dolor (Hayes y Patterson 1921) Título de la escala: Escala de dolor Valor máximo: 10 - El peor dolor Valor mínimo: 0 - Sin dolor *Un número más bajo indica un mejor resultado (menos dolor sentido). |
Inmediatamente después de completar la inyección del dedo en gatillo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tolga Turker, MD, Associate professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Park KY, Lee Y, Hong JY, Chung WS, Kim MN, Kim BJ. Vibration Anesthesia for Pain Reduction During Intralesional Steroid Injection for Keloid Treatment. Dermatol Surg. 2017 May;43(5):724-727. doi: 10.1097/DSS.0000000000001040.
- Smith KC, Comite SL, Balasubramanian S, Carver A, Liu JF. Vibration anesthesia: a noninvasive method of reducing discomfort prior to dermatologic procedures. Dermatol Online J. 2004 Oct 15;10(2):1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Tendinopatía
- Atrapamiento del tendón
- Trastorno del dedo en gatillo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Cloruro de etilo
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .