Vibrationsanästhesie bei Trigger-Finger-Injektionen
14. August 2023 aktualisiert von: Tolga Turker, University of Arizona
Untersuchung der Wirksamkeit von Vibrationsreizen bei Trigger-Finger-Injektionen
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Verwendung ohne topische Anästhesie, topische Kühlmittel und die Verwendung von Vibrationen bei der Schmerzlinderung während Injektionen mit dem Abzugsfinger zu vergleichen.
Dies erfolgt durch Randomisierung von Patienten, bei denen ein Schnappfinger diagnostiziert wurde, die eine Steroidinjektion rechtfertigen und sich dafür entscheiden, mit jeder der beschriebenen Anästhesiemethoden (oder deren Fehlen) fortzufahren.
Nachdem wir dies durchgeführt und Daten über die empfundenen Schmerzen der Probanden gesammelt haben, werden wir die Analgesie von jeder der Anästhesiemethoden vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Joey F Ghotmi, BS
- Telefonnummer: 5202486350
- E-Mail: joeyghotmi@email.arizona.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tolga Turker, MD
- Telefonnummer: (520) 626-4024
- E-Mail: tolgaturker@email.arizona.edu
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
- Rekrutierung
- Banner UMC North Hills Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 520-694-8888
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
- Rekrutierung
- Banner University Alvernon Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 520-694-8888
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Erwachsener
- Diagnose Finger am Abzug
- Rechtfertigt eine Trigger-Finger-Injektion
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit bekannter verminderter leichter Berührungsempfindung im Injektionsbereich des Abzugsfingers.
- Kein Schnappfinger diagnostiziert oder rechtfertigt keine Schnappfinger-Injektion gemäß dem typischen Behandlungsalgorithmus des behandelnden Arztes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Keine örtliche Anästhesie
Während der Injektion in den Triggerfinger wird keine örtliche Betäubung verabreicht.
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Experimental: Topisches Kühlmittel
Kurz vor der Verabreichung der Injektion wird dem Probanden 5 Sekunden lang steriles Ethylchlorid auf die Injektionsstelle am Abzugsfinger gesprüht.
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Steriles Ethylchlorid-Spray
Andere Namen:
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Experimental: Vibration
Dem Probanden wird gleichzeitig mit der Verabreichung der Injektion ein Vibrationsgerät direkt proximal der Injektionsstelle am Abzugsfinger platziert.
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Gerät, das auf der Haut vibriert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz gefühlt
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem die Injektion mit dem Abzugsfinger abgeschlossen ist
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Bewertung der visuellen analogen Schmerzskala (Hayes und Patterson 1921) Skalentitel: Schmerzskala Maximalwert: 10 – Der schlimmste Schmerz Minimalwert: 0 – Kein Schmerz *Eine niedrigere Zahl zeigt ein besseres Ergebnis an (weniger empfundener Schmerz). |
Unmittelbar nachdem die Injektion mit dem Abzugsfinger abgeschlossen ist
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tolga Turker, MD, Associate Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moayedi M, Davis KD. Theories of pain: from specificity to gate control. J Neurophysiol. 2013 Jan;109(1):5-12. doi: 10.1152/jn.00457.2012. Epub 2012 Oct 3.
- Blazar, P. and R. Aggarwal, Trigger finger (stenosing flexor tenosynovitis). 2018.
- Sampson SP, Badalamente MA, Hurst LC, Seidman J. Pathobiology of the human A1 pulley in trigger finger. J Hand Surg Am. 1991 Jul;16(4):714-21. doi: 10.1016/0363-5023(91)90200-u.
- Sbernardori MC, Bandiera P. Histopathology of the A1 pulley in adult trigger fingers. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Oct;32(5):556-9. doi: 10.1016/J.JHSE.2007.06.002. Epub 2007 Aug 7.
- Makkouk AH, Oetgen ME, Swigart CR, Dodds SD. Trigger finger: etiology, evaluation, and treatment. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Jun;1(2):92-6. doi: 10.1007/s12178-007-9012-1.
- Petchprapa CN, Vaswani D. MRI of the Fingers: An Update. AJR Am J Roentgenol. 2019 Sep;213(3):534-548. doi: 10.2214/AJR.19.21217. Epub 2019 Jul 3.
- Lunsford D, Valdes K, Hengy S. Conservative management of trigger finger: A systematic review. J Hand Ther. 2019 Apr-Jun;32(2):212-221. doi: 10.1016/j.jht.2017.10.016. Epub 2017 Dec 28.
- Dala-Ali BM, Nakhdjevani A, Lloyd MA, Schreuder FB. The efficacy of steroid injection in the treatment of trigger finger. Clin Orthop Surg. 2012 Dec;4(4):263-8. doi: 10.4055/cios.2012.4.4.263. Epub 2012 Nov 16.
- Wojahn RD, Foeger NC, Gelberman RH, Calfee RP. Long-term outcomes following a single corticosteroid injection for trigger finger. J Bone Joint Surg Am. 2014 Nov 19;96(22):1849-54. doi: 10.2106/JBJS.N.00004.
- Franko OI, Stern PJ. Use and Effectiveness of Ethyl Chloride for Hand Injections. J Hand Surg Am. 2017 Mar;42(3):175-181.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.12.013.
- Sharma P, Czyz CN, Wulc AE. Investigating the efficacy of vibration anesthesia to reduce pain from cosmetic botulinum toxin injections. Aesthet Surg J. 2011 Nov;31(8):966-71. doi: 10.1177/1090820X11422809. Epub 2011 Oct 14.
- Nanitsos E, Vartuli R, Forte A, Dennison PJ, Peck CC. The effect of vibration on pain during local anaesthesia injections. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):94-100. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01100.x.
- Nasehi A, Bhardwaj S, Kamath AT, Gadicherla S, Pentapati KC. Clinical pain evaluation with intraoral vibration device during local anesthetic injections. J Clin Exp Dent. 2015 Feb 1;7(1):e23-7. doi: 10.4317/jced.51643. eCollection 2015 Feb.
- Park KY, Lee Y, Hong JY, Chung WS, Kim MN, Kim BJ. Vibration Anesthesia for Pain Reduction During Intralesional Steroid Injection for Keloid Treatment. Dermatol Surg. 2017 May;43(5):724-727. doi: 10.1097/DSS.0000000000001040.
- Smith KC, Comite SL, Balasubramanian S, Carver A, Liu JF. Vibration anesthesia: a noninvasive method of reducing discomfort prior to dermatologic procedures. Dermatol Online J. 2004 Oct 15;10(2):1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Tendinopathie
- Sehneneinklemmung
- Trigger-Finger-Störung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Anästhetika, lokal
- Ethylchlorid
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001135
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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