Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vibratorisk anæstesi i trigger fingerinjektioner

14. august 2023 opdateret af: Tolga Turker, University of Arizona

Undersøgelse af effektiviteten af ​​vibrationsstimulus ved triggerfingerinjektioner

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​brugen af ​​ingen topisk anæstesi, topisk kølevæske og brugen af ​​vibrationer til reduktion af smerte under trigger fingerinjektioner. Dette vil ske ved at randomisere patienter, der er diagnosticeret med trigger finger, berettiger og vælger at fortsætte med en steroid injektion i hver af de respektive anæstesimetoder (eller mangel på samme) beskrevet. Efter at have udført dette og indsamlet data om de patienter, der følte smerte, vil vi sammenligne analgesien fra hver af bedøvelsesmetoderne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Rekruttering
        • Banner UMC North Hills Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 520-694-8888
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
        • Rekruttering
        • Banner University Alvernon Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 520-694-8888

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund voksen
  • Diagnosticeret med trigger finger
  • Berettiger en trigger finger injektion

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med kendt nedsat let berøringsfornemmelse i området for triggerfingerinjektionen.
  • Ikke diagnosticeret med triggerfinger eller berettiger ikke en triggerfingerinjektion i henhold til den typiske behandlingsalgoritme, der er vedtaget af den behandlende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen topisk anæstesi
Der vil ikke blive givet topisk anæstesi under triggerfingerinjektionen.
Eksperimentel: Aktuelt kølemiddel
Forsøgspersonen vil få 5 sekunder sterilt ethylchlorid sprøjtet på stedet for triggerfingerinjektioner lige før administrationen af ​​injektionen.
Medicin: Gebauers Ethyl Chloride 100% Topisk Spray
Steril ethylchlorid spray
Andre navne:
  • P/N 0386-0001-03
Eksperimentel: Vibration
Forsøgspersonen vil have en vibrationsanordning placeret lige proksimalt i forhold til stedet for triggerfingerinjektionen samtidig med administrationen af ​​injektionen.
Enhed: Vibrationsanæstesianordning fra Blaine Labs
Enhed som vibrerer ovenpå huden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte føltes
Tidsramme: Umiddelbart efter aftrækkerinjektionen er afsluttet

Visual Analog Pain Scale Rating (Hayes og Patterson 1921)

Skala Titel: Smerteskala Maksimal værdi: 10 - Den værste smerte Minimumværdi: 0 - Ingen smerte

*Et lavere tal indikerer et bedre resultat (mindre smerte føltes).
Umiddelbart efter aftrækkerinjektionen er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tolga Turker, MD, Associate Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001135

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner