ウェブアプリでうつ症状を改善するには
2025年9月7日 更新者：Eun-Ok Im、University of Texas at Austin
うつ病症状の経験を改善するためのウェブアプリベースのライフスタイル身体活動促進プログラム: 中年の韓国系アメリカ人女性
この研究は、ウェブ アプリ ベースのライフスタイル身体活動促進プログラムが、中年の韓国系アメリカ人女性 (WPAPP-K) の抑うつ症状の経験を改善するのに有効かどうかについての質問に答えるために行われています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ウェブ アプリ ベースのライフスタイル身体活動促進プログラムが、中年の韓国系アメリカ人女性 (WPAPP-K) の抑うつ症状の経験を改善するのに有効かどうかについての質問に答えるために行われています。
韓国系アメリカ人の中年期の女性は、閉経期の移行、文化的背景、年齢、および性別により、抑うつ症状に苦しむ傾向があります.
研究者がテストしている WPAPP-K プログラムは、情報とコーチング/サポートを提供してライフスタイルの身体活動を増やし、その後閉経期の移行期の抑うつ症状の経験を改善することにより、韓国系アメリカ人の中年の女性を支援するように設計されています。
研究チームは、プログラムが設計どおりに韓国系アメリカ人の中年女性の抑うつ症状の経験を改善するかどうかを知りたがっています.
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wonshik Chee, PhD
- 電話番号：512-232-2121
- メール：wpapp.help@austin.utexas.edu
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- 募集
- The University of Texas at Austin
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コンタクト：
- Wonshik Chee, PhD
- 電話番号：512-232-2121
- メール：wpapp.help@austin.utexas.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自己申告中年の韓国系アメリカ人女性
- 40～60歳
- その両親と祖父母は韓国系です。
- 英語または韓国語の読み書きができる方。
- 現在米国に居住している人;
- 座りがちな人 (身体活動を妨げる障害がない);
- コンピューターまたはモバイル デバイスを介してオンラインになっているユーザー。
- 過去 2 週間に抑うつ症状を経験したことがある (患者健康アンケート [PHQ-9] で 1 ～ 10、これは軽度から中等度の抑うつのカットポイントに相当します。
除外基準:
- 肺または CVD を示唆する主な徴候または症状
- 心筋梗塞、脳卒中、またはI型糖尿病の病歴
- 血圧が160/100mmHg以上
- ベータ遮断薬、ジルチアゼム、またはベラパミルの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
参加者は、12 か月間、週に 2 回以上 WPAPP-K にアクセスするよう求められます。
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WPAPP-K には、医療提供者によるグループおよび個人のコーチング/サポート、ピア コーチング/サポート、および女性の態度、自己効力感、認識された障壁、および社会的影響を変えるための情報が含まれます。 このプログラムには、2 つの言語 (英語と韓国語) の 3 つのコンポーネントが含まれています。
毎週のグループ コーチングとサポートは最初の 10 人の参加者が登録された後に開始されますが、個別のコーチングとサポートは参加者が登録するとすぐに開始されます。
他の名前：
プロジェクトの Web サイトから CDC の Web サイトへのリンクが提供され、参加者は調査期間中 (12 か月) はそれを使用するよう求められます。
彼らの CDC Web サイトの使用は、プロジェクトの Web サイトを通じて自動的に測定されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、ベースラインから研究期間中 (12 か月)、CDC Web サイトのリンクにアクセスできます。
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プロジェクトの Web サイトから CDC の Web サイトへのリンクが提供され、参加者は調査期間中 (12 か月) はそれを使用するよう求められます。
彼らの CDC Web サイトの使用は、プロジェクトの Web サイトを通じて自動的に測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学研究センターのうつ病尺度 - 韓国語 (CESD-K) の変更
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月 (T2)
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韓国疫学研究センターのうつ病尺度 - 韓国語 (CESD-K) は、過去 1 週間の抑うつ症状の頻度を測定します。
うつ病のレベル (範囲 = 0 ~ 60) に関する 20 の項目が含まれています。
韓国人は肯定的な効果に対して否定的な反応を示すため、抑うつ症状の存在を示すカットオフスコアとして21。
より大きな抑うつ症状を示す高スコア。
低いスコアは、より良い結果と相関します。
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ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月 (T2)
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順化ストレススケール（ASS）の変化
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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文化変容プロセスに関連するストレスの大きさを評価するための 12 の質問 (言語の問題、経済的および社会的対立など)。
それぞれに 4 段階のリッカート スケールがあります (0 = ストレスがなく、3 = 非常にストレスが多い)。
可能な合計スコア 0 ～ 36 で、スコアが高いほど転帰が悪化します。
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ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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社会再調整評価尺度 (SRRS) の変更
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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ライフイベントに関する 57 項目 (死、結婚、空き巣など)、ストレッサーの重症度に応じて重み付けが異なります (合計スコア 0 ～ 100 の可能性あり)。
スコアが高いほど、ストレスが高くなります。
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ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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パーソナル リソース アンケートの変更 (PRQ-2000)
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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社会的支援の認識レベルを測定する 15 の 7 ポイント リッカート スケール項目。 5 つの次元: (a) 愛着/親密さのための規定。 (b) 社会的統合。 (c) 行動を育てる機会。 (d) 価値の保証。 (e) 情報的、感情的、および資料の利用可能性が役立ちます。 可能な合計スコア範囲: 15 ～ 105。 より高いスコアは、より多くのサポートを示します。スコアが高いほど、より良い結果になります。 |
ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カイザー身体活動調査（KPAS）の変化
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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KPAS は、身体活動と生活習慣に関する自己報告尺度です。
調査は38項目で構成されています。 4 つの領域: 家事と家族のケア活動、職業活動、活動的な生活習慣、スポーツ/運動への参加。
ドメイン固有のカテゴリ応答を合計し、項目数で割って、1 ～ 5 の範囲の平均値を与えることにより、アクティビティの各ドメインのアクティビティ インデックスが作成されました。合計アクティビティ インデックスは、4 つのインデックスすべての合計として計算されます。活動量＝（家事・介護指数×0.25＋職業指数×0.25＋活動的生活指数×0.25＋スポーツ・運動指数×0.25）
* 4.
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ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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Fitbit を使用した総歩数の変化
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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Fitbit を使用したライフスタイルの身体活動スコア。歩数を測定。
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ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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Fitbitを使った運動時間の変化
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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Fitbit を使用したライフスタイルの身体活動スコア、運動時間を測定。
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ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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Fitbit 使用中の運動強度の変化
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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Fitbit を使用したライフスタイルの身体活動スコア。運動強度の種類 (低、中、高強度) を測定します。
より高い強度は、より良い結果と相関します。
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ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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Fitbit を使用した安静時心拍数の変化
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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Fitbit は、連続的、自動、手首ベースの安静時心拍数を記録します。
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ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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ベースラインからの BMI の変化
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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BMI (kg/m で計算された BMI) を測定するための体重と身長に関する 2 つの質問。
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ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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胴囲の変化
時間枠：ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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参加者は、郵送される紙の定規を使用して、胴体の臍の上と剣状突起の下の最も狭い部分で、最も近い cm 単位で胴囲を測定します。
正確な測定方法に関する写真付きの情報と、電話や Web カメラによるサポートが提供されます。
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ベースライン (T0)、介入後 6 か月 (T1)、および介入後 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eun-Ok Im, PhD, MPH、The University of Texas at Austin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月12日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月1日
最初の投稿 (実際)
2022年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月7日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00004809
- 1R01NR020334-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究チームがデータを研究者と共有することを決定した場合、提案された研究の SPSS 形式、要約、および元の調査結果のデータが研究者に提供されます。
データには、被験者をそのデータに関連付けるための識別情報はありません。
IPD 共有時間枠
完全なデータから主要な論文を発表した後、研究の完了から 10 年まで
IPD 共有アクセス基準
研究者は、提案された研究の PI からのデータの二次分析を行う許可を電子メールまたは通常の郵便で要求し、提案された分析の 1 ページの長さの要約 (シングルスペース) を PI に提供する必要があります。履歴書。
研究チームがデータを研究者と共有することを決定した場合、提案された研究の SPSS 形式、要約、および元の調査結果のデータが研究者に提供されます。
研究者は次のことを求められます: (a) 分析の完了時に、自身の分析結果を主任研究者に提供することに同意すること、(b) 元の研究と NIH を将来の出版物で承認すること、および (c) データから得られた結果を商業目的で使用しないこと。
この契約は書面で行われます。
データはパスワードで保護された zip ファイルとして研究者に提供され、Emory Box クラウド サービスを通じてダウンロードする必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。