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Para mejorar los síntomas depresivos usando una aplicación web

7 de septiembre de 2025 actualizado por: Eun-Ok Im, University of Texas at Austin

Un programa de promoción de la actividad física basado en el estilo de vida basado en una aplicación web para mejorar la experiencia de los síntomas depresivos: mujeres coreanas estadounidenses de mediana edad

Este estudio se realiza para responder a una pregunta sobre si un programa de promoción de actividad física de estilo de vida basado en una aplicación web es efectivo para mejorar la experiencia de los síntomas depresivos de las mujeres coreanas estadounidenses de mediana edad (WPAPP-K).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realiza para responder a una pregunta sobre si un programa de promoción de actividad física de estilo de vida basado en una aplicación web es efectivo para mejorar la experiencia de los síntomas depresivos de las mujeres coreanas estadounidenses de mediana edad (WPAPP-K). Las mujeres coreanas estadounidenses de mediana edad tienden a sufrir síntomas depresivos debido a su transición menopáusica, antecedentes culturales, edad y género. El programa WPAPP-K que los investigadores están probando está diseñado para ayudar a las mujeres coreanas estadounidenses de mediana edad brindándoles información y entrenamiento/apoyo para aumentar la actividad física del estilo de vida y, posteriormente, mejorar su experiencia de síntomas depresivos durante la transición a la menopausia. El equipo de investigación quiere saber si el programa mejora la experiencia de los síntomas depresivos de las mujeres coreanas americanas de mediana edad según lo diseñado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Reclutamiento
        • The University of Texas at Austin
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres coreana-estadounidenses de mediana edad autoinformadas
  • de 40 a 60 años
  • cuyos padres y abuelos son de ascendencia coreana;
  • que sepa leer y escribir inglés o coreano;
  • que actualmente residen en los Estados Unidos;
  • que son sedentarios (sin ninguna discapacidad que impida la actividad física);
  • que están en línea a través de computadoras o dispositivos móviles;
  • han experimentado síntomas depresivos durante las últimas dos semanas (1 a 10 en el Cuestionario de Salud del Paciente [PHQ-9], que es equivalente al punto de corte de depresión mínima a moderada.

Criterio de exclusión:

  • principales signos o síntomas sugestivos de enfermedad cardiovascular o pulmonar
  • antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o diabetes mellitus tipo I
  • presión arterial superior a 160/100 mm Hg
  • Uso de betabloqueantes, diltiazem o verapamilo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Se pedirá a los participantes que visiten WPAPP-K al menos dos veces por semana durante 12 meses.
Conductual: Programa de promoción de la actividad física y el estilo de vida basado en una aplicación web

WPAPP-K incluye orientación/apoyo grupal e individual por parte de proveedores de atención médica, orientación/apoyo entre pares e información para cambiar las actitudes, la autoeficacia, las barreras percibidas y las influencias sociales de las mujeres.

El programa incluye 3 componentes en 2 idiomas (inglés y coreano):

  1. Sitios de redes sociales: permita que los participantes compartan sus experiencias y reciban asesoramiento/apoyo individual y grupal de pares y proveedores de atención médica culturalmente compatibles.
  2. Sesiones educativas interactivas en línea: información sobre 15 temas relacionados con los síntomas depresivos y la actividad física del estilo de vida.
  3. Recursos en línea: incluya 20 enlaces en inglés o coreano (solo de autoridades científicas, incluidos NIH, CDC, etc.).

El asesoramiento y el apoyo grupales semanales comenzarán después de que se inscriban los primeros 10 participantes, pero el asesoramiento/apoyo individual comenzará tan pronto como el participante se inscriba.

Otros nombres:
  • WPAPP-K
Conductual: El sitio web de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre pautas para la depresión y la actividad física
Se proporcionará un enlace al sitio web de los CDC a través del sitio web del proyecto, y se les pedirá a los participantes que lo utilicen durante el período de estudio (12 meses). Su uso del sitio web de los CDC se medirá automáticamente a través del sitio web del proyecto.
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes tendrán acceso a un enlace del sitio web de los CDC desde el inicio y durante la duración del estudio (12 meses).
Conductual: El sitio web de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre pautas para la depresión y la actividad física
Se proporcionará un enlace al sitio web de los CDC a través del sitio web del proyecto, y se les pedirá a los participantes que lo utilicen durante el período de estudio (12 meses). Su uso del sitio web de los CDC se medirá automáticamente a través del sitio web del proyecto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala coreana de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-K)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención (T2)
El Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Korean (CESD-K) mide la frecuencia de los síntomas depresivos en la última semana. Incluye 20 ítems sobre el nivel de depresión (rango=0~60). 21 como puntaje de corte, lo que indica la presencia de síntomas depresivos, porque los coreanos dan respuestas negativas para efectos positivos. Puntuaciones altas indicando mayor sintomatología depresiva. Una puntuación más baja se correlaciona con un mejor resultado.
Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención (T2)
Cambio en la Escala de Estrés de Aculturación (ASS)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención
12 preguntas para evaluar la magnitud del estrés asociado con el proceso de aculturación (por ejemplo, dificultades con el idioma, conflictos económicos y sociales). Cada uno con escala tipo Likert de 4 puntos (0=nada estresante a 3=muy estresante). Puntaje total posible 0-36 con puntaje más alto correlacionado con peor resultado.
Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención
Cambio en la escala de calificación de reajuste social (SRRS)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención
57 ítems sobre eventos de la vida (p. ej., muerte, matrimonio, nido vacío, etc.), dando diferente ponderación según la gravedad del factor estresante (puntuación total posible de 0 a 100). Una puntuación más alta se correlaciona con un mayor estrés.
Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención
Cambio en Cuestionario de Recursos Personales (PRQ-2000)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención

15 ítems de escala Likert de 7 puntos que miden el nivel percibido de apoyo social. 5 dimensiones: (a) disposición para el apego/intimidad; (b) integración social; (c) oportunidad para el comportamiento de crianza; (d) garantía de valor; y (e) la disponibilidad de ayudas informativas, emocionales y materiales.

Rango de puntaje total posible: 15 a 105. Puntuaciones más altas que indican más apoyo; puntuaciones más altas son mejores resultados.
Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Encuesta de actividad física de Kaiser (KPAS)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención
El KPAS es una medida de autoinforme sobre actividad física y hábitos de vida. La encuesta consta de 38 ítems; 4 dominios: actividades de cuidado del hogar y la familia, actividades ocupacionales, hábitos de vida activa, participación en deportes/ejercicio. Los índices de actividad se crearon para cada dominio de actividad sumando las respuestas categóricas específicas del dominio y dividiendo por el número de elementos, dando un valor promedio que osciló entre 1 y 5. El índice de actividad total se calcula como la suma de los cuatro índices: Total actividad = (índice hogar/cuidado*0,25 + índice ocupacional*0,25 + índice de vida activa*0,25 + índice deporte/ejercicio*0,25) * 4.
Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención
Cambio en el número total de pasos con Fitbit
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención
Puntuación de actividad física de estilo de vida usando Fitbit, midiendo el número de pasos.
Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención
Cambio en el tiempo de ejercicio usando Fitbit
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención
Puntuación de actividad física de estilo de vida usando Fitbit, midiendo el tiempo de ejercicio.
Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención
Cambio en la intensidad del ejercicio durante el uso de Fitbit
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención
Puntuación de actividad física según el estilo de vida mediante Fitbit, que mide el tipo de intensidad del ejercicio (intensidad baja, media o alta). Una mayor intensidad se correlaciona con un mejor resultado.
Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención
Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo con Fitbit
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención
Fitbit registrará frecuencias cardíacas en reposo continuas, automáticas y basadas en la muñeca.
Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención
Cambio en el IMC desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención
2 preguntas sobre peso corporal y talla para medir el IMC (IMC calculado en kg/m).
Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención
Los participantes medirán la circunferencia de su cintura al cm más cercano en la parte más estrecha del torso por encima del ombligo y por debajo del xifoides utilizando las reglas de papel que se les enviará por correo.136 Se proporcionará información con imágenes sobre cómo medir correctamente y asistencia por teléfono y/o cámara web.
Línea de base (T0), 6 meses después de la intervención (T1) y después de 12 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Eun-Ok Im, PhD, MPH, The University of Texas at Austin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00004809
  • 1R01NR020334-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Cuando el equipo de investigación decida compartir los datos con el investigador, se le proporcionarán al investigador los datos en formato SPSS, el resumen y los hallazgos originales del estudio propuesto. Los datos no tendrán información de identificación para vincular a un sujeto con sus datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de publicar el artículo principal de los datos completos a 10 años desde la finalización del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador debe solicitar permiso para realizar análisis secundarios de los datos de los PI del estudio propuesto por correo electrónico o correo regular y proporcionar a los PI un resumen de 1 página (espacio sencillo) del análisis propuesto y su CV. Cuando el equipo de investigación decida compartir los datos con el investigador, se le proporcionarán al investigador los datos en formato SPSS, el resumen y los hallazgos originales del estudio propuesto. Se le pedirá al investigador que: (a) acepte que proporcionará los hallazgos de sus análisis a los PI al finalizar los análisis, (b) reconocerá el estudio original y al NIH en sus publicaciones futuras y (c) no utilizar los resultados de los datos para fines comerciales. Este acuerdo se hará por escrito. Los datos se proporcionarán al investigador como un archivo comprimido protegido con contraseña que debe descargarse a través del servicio en la nube de Emory Box.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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