Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at forbedre depressive symptomer ved hjælp af en web-app

7. september 2025 opdateret af: Eun-Ok Im, University of Texas at Austin

Et web-app-baseret livsstilsfremmeprogram for fysisk aktivitet for at forbedre depressiv symptomoplevelse: Midlife Koreansk-amerikanske kvinder

Denne undersøgelse udføres for at besvare et spørgsmål om, hvorvidt et web-app-baseret program til fremme af fysisk aktivitet i livsstil er effektivt til at forbedre depressive symptomoplevelser hos koreansk-amerikanske kvinder midt i livet (WPAPP-K).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres for at besvare et spørgsmål om, hvorvidt et web-app-baseret program til fremme af fysisk aktivitet i livsstil er effektivt til at forbedre depressive symptomoplevelser hos koreansk-amerikanske kvinder midt i livet (WPAPP-K). Koreansk-amerikanske kvinder midt i livet har tendens til at lide af depressive symptomer på grund af deres overgangsalderen, kulturelle baggrund, alder og køn. WPAPP-K-programmet, som efterforskerne tester, er designet til at hjælpe koreansk-amerikanske midlife-kvinder ved at give information og coaching/støtte til at øge livsstils fysisk aktivitet og efterfølgende forbedre deres depressive symptomoplevelse under overgangsalderen. Forskerholdet ønsker at vide, om programmet forbedrer oplevelsen af ​​depressive symptomer hos koreansk-amerikanske midlife-kvinder som designet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvrapporterede koreansk-amerikanske kvinder midt i livet
  • i alderen 40 til 60 år
  • hvis forældre og bedsteforældre er af koreansk afstamning;
  • der kan læse og skrive engelsk eller koreansk;
  • som i øjeblikket bor i USA;
  • som er stillesiddende (uden handicap, der forhindrer fysisk aktivitet);
  • der er online via computere eller mobile enheder;
  • har oplevet depressive symptomer i løbet af de sidste to uger (1 til 10 på Patient Health Questionnaire [PHQ-9], hvilket svarer til cut-pointet for minimal til moderat depression.

Ekskluderingskriterier:

  • væsentlige tegn eller symptomer, der tyder på lunge- eller hjerte-kar-sygdomme
  • historie med et myokardieinfarkt, slagtilfælde eller type I diabetes mellitus
  • blodtryk højere end 160/100 mm Hg
  • Brug af betablokkere, diltiazem eller verapamil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil blive bedt om at besøge WPAPP-K mindst to gange om ugen i 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Web-app-baseret program til fremme af fysisk aktivitet i livsstil

WPAPP-K inkluderer gruppe- og individuel coaching/støtte fra sundhedsudbydere, peer-coaching/støtte og information til at ændre kvindernes holdninger, selveffektivitet, opfattede barrierer og sociale påvirkninger.

Programmet indeholder 3 komponenter på 2 sprog (engelsk og koreansk):

  1. Sociale medier: Giv deltagerne mulighed for at dele deres erfaringer og modtage individuel og gruppe coaching/støtte fra kulturelt matchede jævnaldrende og sundhedsudbydere.
  2. Interaktive online undervisningssessioner: information om 15 emner relateret til depressive symptomer og livsstil fysisk aktivitet.
  3. Onlineressourcer: Inkluder 20 links på engelsk eller koreansk (kun fra videnskabelige myndigheder, herunder NIH, CDC osv.).

Ugentlig gruppecoaching og support starter efter at de første 10 deltagere er tilmeldt, men individuel coaching/support starter så snart en deltager tilmelder sig.

Andre navne:
  • WPAPP-K
Adfærdsmæssigt: Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hjemmeside om retningslinjer for depression og fysisk aktivitet
Et link til CDC's websted vil blive leveret via projektets websted, og deltagerne vil blive bedt om at bruge det i løbet af undersøgelsesperioden (12 måneder). Deres brug af CDC-webstedet vil automatisk blive målt via projektets websted.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil have adgang til et link til CDC-webstedet fra baseline og i løbet af undersøgelsen (12 måneder).
Adfærdsmæssigt: Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hjemmeside om retningslinjer for depression og fysisk aktivitet
Et link til CDC's websted vil blive leveret via projektets websted, og deltagerne vil blive bedt om at bruge det i løbet af undersøgelsesperioden (12 måneder). Deres brug af CDC-webstedet vil automatisk blive målt via projektets websted.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale-Korean (CESD-K)
Tidsramme: Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention (T2)
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale-Korean (CESD-K) måler hyppigheden af ​​depressive symptomer i den seneste uge. Det inkluderer 20 genstande på niveauet af depression (interval=0~60). 21 som en cutoff-score, der indikerer tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer, fordi koreanere giver negative svar for positive effekter. Høje scores indikerer større depressive symptomer. En lavere score korrelerer med et bedre resultat.
Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention (T2)
Ændring i Acculturation Stress Scale (ASS)
Tidsramme: Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention
12 spørgsmål til at vurdere omfanget af stress forbundet med akkulturationsprocesser (f.eks. sprogvanskeligheder, økonomiske og sociale konflikter). Hver med 4-punkts Likert-skala (0=ikke stressende til 3=meget stressende). Samlet mulig score 0-36 med højere score, der korrelerer med dårligere resultat.
Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention
Ændring i Social Rejustment Rating Scale (SRRS)
Tidsramme: Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention
57 punkter om livsbegivenheder (f.eks. død, ægteskab, tom rede osv.), der giver forskellig vægtning afhængigt af stressfaktorens sværhedsgrad (mulig totalscore 0 til 100). Højere score korrelerer med højere stress.
Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention
Ændring i personlige ressourcespørgeskema (PRQ-2000)
Tidsramme: Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention

15 7-punkts Likert skala elementer, der måler oplevet niveau af social støtte. 5 dimensioner: (a) mulighed for tilknytning/intimitet; b) social integration; (c) mulighed for at pleje adfærd; (d) sikkerhed for værdien; og (e) tilgængeligheden af ​​informative, følelsesmæssige og materielle hjælper.

Samlet mulig scoreinterval: 15 til 105. Højere score indikerer mere støtte; højere score er bedre resultater.
Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Kaiser Physical Activity Survey (KPAS)
Tidsramme: Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention
KPAS er en selvrapporteringsmåling vedrørende fysisk aktivitet og levevaner. Undersøgelsen består af 38 punkter; 4 domæner: husholdnings- og familieplejeaktiviteter, erhvervsaktiviteter, aktive levevaner, deltagelse i sport/motion. Aktivitetsindekser blev oprettet for hvert aktivitetsdomæne ved at summere de domænespecifikke kategoriske svar og dividere med antallet af elementer, hvilket gav en gennemsnitsværdi, der varierede fra 1 til 5. Det samlede aktivitetsindeks beregnes som summen af ​​alle fire indeks: I alt. aktivitet = (husstands-/omsorgsindeks*0,25 + erhvervsindeks*0,25 + aktiv levevisindeks*0,25 + sport/motionsindeks*0,25) * 4.
Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention
Ændring i det samlede antal trin ved hjælp af Fitbit
Tidsramme: Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention
Livsstil fysisk aktivitet score ved hjælp af Fitbit, måling af antallet af trin.
Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention
Ændring i træningstid ved hjælp af Fitbit
Tidsramme: Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention
Livsstil fysisk aktivitet score ved hjælp af Fitbit, måling af træningstid.
Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention
Ændring i træningsintensitet under brug af Fitbit
Tidsramme: Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention
Livsstil fysisk aktivitet score ved hjælp af Fitbit, måling af type træningsintensitet (lav, medium eller høj intensitet). Højere intensitet korrelerer med bedre resultat.
Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention
Ændring i hvilepuls ved hjælp af Fitbit
Tidsramme: Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention
Fitbit vil optage kontinuerlige, automatiske, håndledsbaserede hvilepulser.
Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention
Ændring i BMI fra baseline
Tidsramme: Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention
2 spørgsmål om kropsvægt og højde for at måle BMI (BMI udregnet i kg/m).
Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention
Deltagerne vil måle deres taljeomkreds til nærmeste cm på den smalleste del af torsoen over navlen og under xiphoid ved hjælp af de papirlinealer, som vil blive sendt til dem.136 Information med billeder om, hvordan man korrekt måler, og assistance via telefon og/eller webkamera vil blive givet.
Baseline (T0), 6 måneder efter intervention (T1) og efter 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eun-Ok Im, PhD, MPH, The University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004809
  • 1R01NR020334-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når forskerholdet beslutter at dele dataene med forskeren, vil dataene i SPSS-format, abstrakt og originale resultater af den foreslåede undersøgelse blive leveret til forskeren. Dataene vil ikke have nogen identifikationsoplysninger til at knytte et individ til hans/hendes data.

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelsen af ​​det store papir fra de komplette data til 10 år fra afslutningen af ​​undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forskeren skal anmode om tilladelse til at udføre sekundære analyser af data fra PI'erne i den foreslåede undersøgelse via e-mail eller almindelig post og give PI'erne et 1-side langt abstract (single-spaced) af den foreslåede analyse og hendes/hans CV. Når forskerholdet beslutter at dele dataene med forskeren, vil dataene i SPSS-format, abstrakt og originale resultater af den foreslåede undersøgelse blive leveret til forskeren. Forskeren vil blive bedt om at: (a) acceptere, at hun/han vil give resultaterne fra sine analyser til PI'erne ved afslutningen af ​​analyserne, (b) anerkende den oprindelige undersøgelse og NIH i sine fremtidige publikationer , og (c) ikke bruge resultaterne fra dataene til kommercielle formål. Denne aftale vil blive indgået i skriftlig form. Dataene vil blive leveret til forskeren som en kodeordsbeskyttet zip-fil, der skal downloades gennem Emory Box-skytjenesten.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner