Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Per migliorare i sintomi depressivi utilizzando un'app Web

7 settembre 2025 aggiornato da: Eun-Ok Im, University of Texas at Austin

Un programma di promozione dell'attività fisica sullo stile di vita basato su Web-App per migliorare l'esperienza dei sintomi depressivi: donne coreane americane di mezza età

Questo studio è stato condotto per rispondere a una domanda sull'efficacia di un programma di promozione dell'attività fisica dello stile di vita basato su Web App nel migliorare l'esperienza dei sintomi depressivi delle donne coreane americane di mezza età (WPAPP-K).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per rispondere a una domanda sull'efficacia di un programma di promozione dell'attività fisica dello stile di vita basato su Web App nel migliorare l'esperienza dei sintomi depressivi delle donne coreane americane di mezza età (WPAPP-K). Le donne di mezza età coreane americane tendono a soffrire di sintomi depressivi a causa della transizione alla menopausa, del background culturale, dell'età e del sesso. Il programma WPAPP-K che gli investigatori stanno testando è progettato per aiutare le donne di mezza età coreane americane fornendo informazioni e coaching/supporto per aumentare l'attività fisica nello stile di vita e successivamente migliorare la loro esperienza dei sintomi depressivi durante la transizione della menopausa. Il gruppo di ricerca vuole sapere se il programma migliora l'esperienza dei sintomi depressivi delle donne di mezza età coreane americane come previsto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Reclutamento
        • The University of Texas at Austin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne coreano-americane di mezza età autodichiarate
  • dai 40 ai 60 anni
  • i cui genitori e nonni sono di origine coreana;
  • chi sa leggere e scrivere inglese o coreano;
  • che attualmente risiedono negli Stati Uniti;
  • sedentari (senza alcuna disabilità che impedisca l'attività fisica);
  • che sono online tramite computer o dispositivi mobili;
  • hanno manifestato sintomi depressivi nelle ultime due settimane (da 1 a 10 nel Questionario sulla salute del paziente [PHQ-9], che equivale al punto limite della depressione da minima a moderata.

Criteri di esclusione:

  • segni o sintomi principali indicativi di malattia polmonare o CVD
  • storia di infarto del miocardio, ictus o diabete mellito di tipo I
  • pressione sanguigna superiore a 160/100 mm Hg
  • Uso di beta-bloccanti, diltiazem o verapamil

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ai partecipanti verrà chiesto di visitare WPAPP-K almeno due volte a settimana per 12 mesi.
Comportamentale: Programma di promozione dell'attività fisica sullo stile di vita basato su Web-App

WPAPP-K include coaching/supporto di gruppo e individuale da parte di operatori sanitari, coaching/supporto tra pari e informazioni per modificare gli atteggiamenti, l'autoefficacia, le barriere percepite e le influenze sociali delle donne.

Il programma include 3 componenti in 2 lingue (inglese e coreano):

  1. Siti di social media: consentono ai partecipanti di condividere le proprie esperienze e di ricevere coaching/supporto individuale e di gruppo da colleghi culturalmente affini e operatori sanitari.
  2. Sessioni educative online interattive: informazioni su 15 argomenti relativi ai sintomi depressivi e all'attività fisica dello stile di vita.
  3. Risorse online: include 20 collegamenti in inglese o coreano (solo da autorità scientifiche tra cui NIH, CDC, ecc.).

Il coaching e il supporto di gruppo settimanali inizieranno dopo l'iscrizione dei primi 10 partecipanti, ma il coaching/supporto individuale inizierà non appena un partecipante si iscrive.

Altri nomi:
  • WPAPP-K
Comportamentale: Il sito Web dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sulle linee guida per la depressione e l'attività fisica
Attraverso il sito web del progetto verrà fornito un collegamento al sito Web del CDC e ai partecipanti verrà chiesto di utilizzarlo durante il periodo di studio (12 mesi). Il loro uso del sito web del CDC sarà misurato automaticamente attraverso il sito web del progetto.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti avranno accesso a un collegamento al sito Web del CDC dal basale e durante la durata dello studio (12 mesi).
Comportamentale: Il sito Web dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sulle linee guida per la depressione e l'attività fisica
Attraverso il sito web del progetto verrà fornito un collegamento al sito Web del CDC e ai partecipanti verrà chiesto di utilizzarlo durante il periodo di studio (12 mesi). Il loro uso del sito web del CDC sarà misurato automaticamente attraverso il sito web del progetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala coreana del Centro per gli studi epidemiologici sulla depressione (CESD-K)
Lasso di tempo: Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento (T2)
Il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Korean (CESD-K) misura la frequenza dei sintomi depressivi nell'ultima settimana. Comprende 20 item sul livello di depressione (range=0~60). 21 come punteggio limite, che indica la presenza di sintomi depressivi, perché i coreani danno risposte negative per effetti positivi. Punteggi alti che indicano maggiori sintomi depressivi. Un punteggio inferiore è correlato a un risultato migliore.
Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento (T2)
Modifica della scala dello stress da acculturazione (ASS)
Lasso di tempo: Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento
12 domande per valutare l'entità dello stress associato al processo di acculturazione (ad esempio, difficoltà linguistiche, conflitti economici e sociali). Ciascuno con scala Likert a 4 punti (da 0=non stressante a 3=molto stressante). Punteggio totale possibile 0-36 con punteggio più alto correlato a esito peggiore.
Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento
Modifica della scala di valutazione del riadattamento sociale (SRRS)
Lasso di tempo: Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento
57 item su eventi della vita (ad es. morte, matrimonio, nido vuoto, ecc.), con pesi diversi a seconda della gravità del fattore stressante (possibile punteggio totale da 0 a 100). Un punteggio più alto è correlato a uno stress più elevato.
Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nel questionario sulle risorse personali (PRQ-2000)
Lasso di tempo: Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento

15 Item della scala Likert a 7 punti che misurano il livello percepito di supporto sociale. 5 dimensioni: (a) disposizione per attaccamento/intimità; (b) integrazione sociale; (c) opportunità di nutrimento del comportamento; (d) rassicurazione di valore; e (e) la disponibilità di aiuti informativi, emotivi e materiali.

Intervallo di punteggio totale possibile: da 15 a 105. Punteggi più alti che indicano più supporto; punteggi più alti sono risultati migliori.
Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del sondaggio sull'attività fisica Kaiser (KPAS)
Lasso di tempo: Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento
Il KPAS è una misura self-report riguardante l'attività fisica e le abitudini di vita. Il sondaggio è composto da 38 articoli; 4 domini: attività domestiche e di cura della famiglia, attività lavorative, abitudini di vita attive, partecipazione a sport/attività fisica. Gli indici di attività sono stati creati per ciascun dominio di attività sommando le risposte categoriche specifiche del dominio e dividendo per il numero di elementi, fornendo un valore medio compreso tra 1 e 5. L'indice di attività totale è calcolato come somma di tutti e quattro gli indici: Totale attività = (indice famiglia/assistenza*0,25 + indice occupazionale*0,25 + indice vita attiva*0,25 + indice sport/attività fisica*0,25) * 4.
Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento
Modifica del numero totale di passi utilizzando Fitbit
Lasso di tempo: Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento
Punteggio dell'attività fisica sullo stile di vita utilizzando Fitbit, misurando il numero di passi.
Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento
Modifica del tempo di allenamento utilizzando Fitbit
Lasso di tempo: Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento
Punteggio dell'attività fisica sullo stile di vita utilizzando Fitbit, che misura il tempo di esercizio.
Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento
Variazione dell'intensità dell'allenamento durante l'utilizzo di Fitbit
Lasso di tempo: Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento
Punteggio dell'attività fisica sullo stile di vita utilizzando Fitbit, misurando il tipo di intensità dell'esercizio (bassa, media o alta intensità). Una maggiore intensità è correlata a un risultato migliore.
Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento
Modifica della frequenza cardiaca a riposo utilizzando Fitbit
Lasso di tempo: Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento
Fitbit registrerà la frequenza cardiaca a riposo continua, automatica e basata sul polso.
Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento
Variazione del BMI rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento
2 domande su peso corporeo e altezza per misurare il BMI (BMI calcolato in kg/m).
Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento
I partecipanti misureranno la loro circonferenza della vita al centimetro più vicino nella parte più stretta del busto sopra l'ombelico e sotto lo xifoide utilizzando i righelli di carta che verranno spediti loro.136 Saranno fornite informazioni con immagini su come misurare correttamente e assistenza tramite telefono e/o webcam.
Basale (T0), 6 mesi dopo l'intervento (T1) e dopo 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Eun-Ok Im, PhD, MPH, The University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004809
  • 1R01NR020334-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Quando il gruppo di ricerca decide di condividere i dati con il ricercatore, al ricercatore verranno forniti i dati in formato SPSS, l'abstract e i risultati originali dello studio proposto. I dati non avranno informazioni identificative per collegare un soggetto ai suoi dati.

Periodo di condivisione IPD

Dopo aver pubblicato il documento principale dai dati completi a 10 anni dal completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il ricercatore deve richiedere il permesso di condurre analisi secondarie dei dati dai PI dello studio proposto tramite e-mail o posta ordinaria e fornire ai PI un abstract di 1 pagina (a spaziatura singola) dell'analisi proposta e il suo CV. Quando il gruppo di ricerca decide di condividere i dati con il ricercatore, al ricercatore verranno forniti i dati in formato SPSS, l'abstract e i risultati originali dello studio proposto. Al ricercatore sarà richiesto di: (a) accettare di fornire i risultati delle sue analisi ai PI al completamento delle analisi, (b) riconoscere lo studio originale e l'NIH nelle sue future pubblicazioni e (c) non utilizzare i risultati dei dati per scopi commerciali. Questo accordo sarà stipulato in forma scritta. I dati verranno forniti al ricercatore come file zippato protetto da password che deve essere scaricato tramite il servizio cloud Emory Box.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi