Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å forbedre depressive symptomer ved hjelp av en web-app

7. september 2025 oppdatert av: Eun-Ok Im, University of Texas at Austin

Et nett-appbasert program for promotering av fysisk aktivitet for livsstil for å forbedre opplevelsen av depressive symptomer: Midlife Korean American Women

Denne studien gjøres for å svare på et spørsmål om hvorvidt et nettappbasert program for fysisk aktivitetsfremmende livsstil er effektivt for å forbedre opplevelsen av depressive symptomer hos koreansk-amerikanske kvinner i midten av livet (WPAPP-K).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien gjøres for å svare på et spørsmål om hvorvidt et nettappbasert program for fysisk aktivitetsfremmende livsstil er effektivt for å forbedre opplevelsen av depressive symptomer hos koreansk-amerikanske kvinner i midten av livet (WPAPP-K). Koreansk-amerikanske kvinner i midten av livet har en tendens til å lide av depressive symptomer på grunn av overgangsalderen deres, kulturelle bakgrunn, alder og kjønn. WPAPP-K-programmet som etterforskerne tester, er utviklet for å hjelpe koreansk-amerikanske kvinner i midten av livet ved å gi informasjon og coaching/støtte for å øke fysisk aktivitet i livsstil og deretter forbedre deres depressive symptomopplevelse under overgangsalderen. Forskerteamet ønsker å vite om programmet forbedrer opplevelsen av depressive symptomer hos koreansk-amerikanske kvinner i midten av livet slik det er designet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvrapporterte koreansk-amerikanske kvinner midt i livet
  • i alderen 40 til 60 år
  • hvis foreldre og besteforeldre er av koreansk avstamning;
  • som kan lese og skrive engelsk eller koreansk;
  • som for tiden er bosatt i USA;
  • som er stillesittende (uten funksjonshemninger som hindrer fysisk aktivitet);
  • som er online via datamaskiner eller mobile enheter;
  • har opplevd depressive symptomer i løpet av de siste to ukene (1 til 10 på pasienthelsespørreskjemaet [PHQ-9], som tilsvarer grensen for minimal til moderat depresjon.

Ekskluderingskriterier:

  • store tegn eller symptomer som tyder på pulmonal eller CVD
  • historie med hjerteinfarkt, hjerneslag eller type I diabetes mellitus
  • blodtrykk høyere enn 160/100 mm Hg
  • Bruk av betablokkere, diltiazem eller verapamil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil bli bedt om å besøke WPAPP-K minst to ganger i uken i 12 måneder.
Atferdsmessig: Web-App-basert Livsstil Fysisk Aktivitet Promotion Program

WPAPP-K inkluderer gruppe- og individuell coaching/støtte fra helsepersonell, peer coaching/støtte og informasjon for å endre kvinnenes holdninger, selveffektivitet, opplevde barrierer og sosiale påvirkninger.

Programmet inkluderer 3 komponenter på 2 språk (engelsk og koreansk):

  1. Sosiale medier: lar deltakerne dele sine erfaringer og motta individuell og gruppeveiledning/støtte fra kulturelt matchede jevnaldrende og helsepersonell.
  2. Interaktive nettbaserte undervisningsøkter: informasjon om 15 emner relatert til depressive symptomer og livsstil fysisk aktivitet.
  3. Nettressurser: Inkluder 20 lenker på engelsk eller koreansk (kun fra vitenskapelige myndigheter inkludert NIH, CDC, etc.).

Ukentlig gruppecoaching og support starter etter at de første 10 deltakerne er påmeldt, men individuell coaching/support starter så snart en deltaker melder seg på.

Andre navn:
  • WPAPP-K
Atferdsmessig: Centers for Disease Control and Prevention (CDC) nettsted om retningslinjer for depresjon og fysisk aktivitet
En lenke til CDC-nettstedet vil bli gitt gjennom prosjektets nettside, og deltakerne vil bli bedt om å bruke den i løpet av studieperioden (12 måneder). Deres bruk av CDC-nettstedet vil automatisk bli målt gjennom prosjektets nettside.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil ha tilgang til en lenke til CDC-nettstedet fra baseline og i løpet av studiens varighet (12 måneder).
Atferdsmessig: Centers for Disease Control and Prevention (CDC) nettsted om retningslinjer for depresjon og fysisk aktivitet
En lenke til CDC-nettstedet vil bli gitt gjennom prosjektets nettside, og deltakerne vil bli bedt om å bruke den i løpet av studieperioden (12 måneder). Deres bruk av CDC-nettstedet vil automatisk bli målt gjennom prosjektets nettside.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Korean (CESD-K)
Tidsramme: Baseline (T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon (T2)
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Korean (CESD-K) måler frekvensen av depressive symptomer den siste uken. Den inkluderer 20 elementer på nivået av depresjon (område=0~60). 21 som en grenseverdi, som indikerer tilstedeværelse av depressive symptomer, fordi koreanere gir negative svar for positive effekter. Høye skårer som indikerer større depressive symptomer. En lavere poengsum korrelerer med bedre resultat.
Baseline (T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon (T2)
Endring i Acculturation Stress Scale (ASS)
Tidsramme: Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon
12 spørsmål for å vurdere omfanget av stress forbundet med akkulturasjonsprosessen (f.eks. språkvansker, økonomiske og sosiale konflikter). Hver med 4-punkts Likert-skala (0=ikke stressende til 3=veldig stressende). Total mulig poengsum 0-36 med høyere poengsum som korrelerer med dårligere resultat.
Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon
Endring i vurderingsskala for sosial omstilling (SRRS)
Tidsramme: Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon
57 elementer om livshendelser (f.eks. død, ekteskap, tomt rede, etc.), som gir ulik vekting avhengig av alvorlighetsgraden av stressoren (mulig totalscore 0 til 100). Høyere poengsum korrelerer med høyere stress.
Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon
Endring i spørreskjema for personlige ressurser (PRQ-2000)
Tidsramme: Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon

15 7-punkts Likert-skalaelementer som måler opplevd nivå av sosial støtte. 5 dimensjoner: (a) bestemmelse for tilknytning/intimitet; (b) sosial integrering; (c) mulighet for pleie atferd; (d) forsikring om verdi; og (e) tilgjengeligheten av informasjonsmessige, emosjonelle og materielle hjelper.

Totalt mulig poengområde: 15 til 105. Høyere poengsum indikerer mer støtte; høyere score er bedre resultater.
Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Kaiser Physical Activity Survey (KPAS)
Tidsramme: Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon
KPAS er et egenrapporteringsmål vedrørende fysisk aktivitet og levevaner. Undersøkelsen består av 38 elementer; 4 domener: husholdnings- og familieomsorgsaktiviteter, yrkesaktiviteter, aktive levevaner, deltakelse i idrett/trening. Aktivitetsindekser ble opprettet for hvert aktivitetsdomene ved å summere de domenespesifikke kategoriske svarene og dele på antall elementer, noe som ga en gjennomsnittsverdi som varierte fra 1 til 5. Total aktivitetsindeks beregnes som summen av alle fire indeksene: Totalt aktivitet = (husholdnings-/omsorgsindeks*0,25 + yrkesindeks*0,25 + aktiv levestandard*0,25 + idretts-/treningsindeks*0,25) * 4.
Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon
Endring i totalt antall trinn ved hjelp av Fitbit
Tidsramme: Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon
Livsstilsscore for fysisk aktivitet ved hjelp av Fitbit, som måler antall trinn.
Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon
Endring i treningstid ved hjelp av Fitbit
Tidsramme: Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon
Livsstilsscore for fysisk aktivitet ved hjelp av Fitbit, som måler treningstiden.
Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon
Endring i treningsintensitet under bruk av Fitbit
Tidsramme: Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon
Livsstilsscore for fysisk aktivitet ved bruk av Fitbit, måler type treningsintensitet (lav, middels eller høy intensitet). Høyere intensitet korrelerer med bedre resultat.
Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon
Endring i hvilepuls med Fitbit
Tidsramme: Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon
Fitbit vil registrere kontinuerlige, automatiske, håndleddsbaserte hvilepulser.
Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon
Endring i BMI fra baseline
Tidsramme: Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon
2 spørsmål om kroppsvekt og høyde for å måle BMI (BMI beregnet i kg/m).
Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon
Deltakerne vil måle midjeomkretsen til nærmeste cm på den smaleste delen av torsoen over navlen og under xiphoid ved hjelp av papirlinjalene som vil bli sendt til dem.136 Informasjon med bilder om hvordan du måler riktig og assistanse via telefon og/eller webkamera vil bli gitt.
Baseline(T0), 6 måneder etter intervensjon (T1) og etter 12 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eun-Ok Im, PhD, MPH, The University of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004809
  • 1R01NR020334-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når forskerteamet bestemmer seg for å dele dataene med forskeren, vil dataene i SPSS-format, sammendrag og originale funn fra den foreslåtte studien bli gitt til forskeren. Dataene vil ikke ha noen identifiserende informasjon for å knytte et subjekt til hans/hennes data.

IPD-delingstidsramme

Etter å ha publisert hovedoppgaven fra de fullstendige dataene til 10 år fra fullføringen av studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskeren må be om tillatelse til å utføre sekundære analyser av dataene fra PI-ene til den foreslåtte studien via e-post eller vanlig post og gi PI-ene et 1-side langt sammendrag (enkeltavstand) av den foreslåtte analysen og hennes/hans CV. Når forskerteamet bestemmer seg for å dele dataene med forskeren, vil dataene i SPSS-format, sammendrag og originale funn fra den foreslåtte studien bli gitt til forskeren. Forskeren vil bli bedt om å: (a) godta at hun/han vil gi funnene fra sine analyser til PI-ene ved fullføring av analysene, (b) anerkjenne den opprinnelige studien og NIH i sine fremtidige publikasjoner , og (c) ikke bruke funnene fra dataene til kommersielle formål. Denne avtalen vil bli inngått skriftlig. Dataene vil bli gitt til forskeren som en passordbeskyttet zippet fil som må lastes ned gjennom skytjenesten Emory Box.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere