Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как улучшить симптомы депрессии с помощью веб-приложения

7 сентября 2025 г. обновлено: Eun-Ok Im, University of Texas at Austin

Программа продвижения физической активности на основе веб-приложений для улучшения симптомов депрессии: корейские американки среднего возраста

Это исследование проводится, чтобы ответить на вопрос о том, эффективна ли программа продвижения физической активности на основе веб-приложений в улучшении симптомов депрессии у корейских американских женщин среднего возраста (WPAPP-K).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проводится, чтобы ответить на вопрос о том, эффективна ли программа продвижения физической активности на основе веб-приложений в улучшении симптомов депрессии у корейских американских женщин среднего возраста (WPAPP-K). Корейско-американские женщины среднего возраста, как правило, страдают от депрессивных симптомов из-за их менопаузального перехода, культурного происхождения, возраста и пола. Программа WPAPP-K, которую тестируют исследователи, предназначена для помощи корейско-американским женщинам среднего возраста путем предоставления информации и обучения / поддержки для увеличения физической активности образа жизни и последующего улучшения их симптомов депрессии во время менопаузального перехода. Исследовательская группа хочет знать, улучшает ли программа симптомы депрессии у корейско-американских женщин среднего возраста, как это было задумано.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • самоотчетные корейско-американские женщины среднего возраста
  • в возрасте от 40 до 60 лет
  • чьи родители, бабушки и дедушки имеют корейское происхождение;
  • кто может читать и писать на английском или корейском языке;
  • кто в настоящее время проживает в Соединенных Штатах;
  • ведущие малоподвижный образ жизни (без каких-либо ограничений, препятствующих физической активности);
  • которые находятся в сети через компьютеры или мобильные устройства;
  • испытывали депрессивные симптомы в течение последних двух недель (от 1 до 10 в Опроснике здоровья пациента [PHQ-9], что эквивалентно границе минимальной и умеренной депрессии.

Критерий исключения:

  • основные признаки или симптомы, указывающие на легочные или сердечно-сосудистые заболевания
  • История инфаркта миокарда, инсульта или сахарного диабета I типа
  • артериальное давление выше 160/100 мм рт.ст.
  • Использование бета-блокаторов, дилтиазема или верапамила

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участникам будет предложено посещать WPAPP-K не реже двух раз в неделю в течение 12 месяцев.
Поведенческий: Программа продвижения физической активности на основе веб-приложений

WPAPP-K включает групповой и индивидуальный коучинг/поддержку со стороны медицинских работников, коучинг/поддержку сверстников и информацию для изменения отношения женщин, повышения их самоэффективности, преодоления предполагаемых барьеров и социального влияния.

Программа включает 3 компонента на 2-х языках (английском и корейском):

  1. Сайты социальных сетей: позволяют участникам делиться своим опытом и получать индивидуальные и групповые консультации/поддержку от сверстников и медицинских работников, принадлежащих к той же культуре.
  2. Интерактивные образовательные онлайн-сессии: информация по 15 темам, связанным с депрессивными симптомами и образом жизни, физической активностью.
  3. Интернет-ресурсы: включите 20 ссылок на английском или корейском языке (только от научных источников, включая NIH, CDC и т. д.).

Еженедельные групповые тренировки и поддержка начнутся после регистрации первых 10 участников, а индивидуальные тренировки/поддержка начнутся, как только зарегистрируется участник.

Другие имена:
  • ВПАПП-К
Поведенческий: Веб-сайт Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) с рекомендациями по депрессии и физической активности
Ссылка на веб-сайт CDC будет предоставлена ​​через веб-сайт проекта, и участникам будет предложено использовать ее в течение периода исследования (12 месяцев). Использование ими веб-сайта CDC будет автоматически измеряться через веб-сайт проекта.
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники будут иметь доступ к ссылке на веб-сайт CDC с начала исследования и в течение всего периода исследования (12 месяцев).
Поведенческий: Веб-сайт Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) с рекомендациями по депрессии и физической активности
Ссылка на веб-сайт CDC будет предоставлена ​​через веб-сайт проекта, и участникам будет предложено использовать ее в течение периода исследования (12 месяцев). Использование ими веб-сайта CDC будет автоматически измеряться через веб-сайт проекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение корейской шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-K)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства (T2)
Корейская шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-K) измеряет частоту симптомов депрессии за последнюю неделю. Он включает 20 пунктов по уровню депрессии (диапазон=0~60). 21 в качестве порогового значения, указывающего на наличие симптомов депрессии, потому что корейцы дают отрицательные ответы на положительные эффекты. Высокие баллы указывают на усиление депрессивных симптомов. Более низкий балл коррелирует с лучшим результатом.
Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства (T2)
Изменение шкалы стресса аккультурации (ASS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства
12 вопросов для оценки степени стресса, связанного с процессом аккультурации (например, языковые трудности, экономические и социальные конфликты). Каждому соответствует 4-балльная шкала Лайкерта (от 0 = не вызывает стресса до 3 = очень сильно). Общий возможный балл 0-36, где более высокий балл коррелирует с худшим исходом.
Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства
Изменение рейтинговой шкалы социальной адаптации (SRRS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства
57 пунктов о жизненных событиях (например, смерть, брак, опустевшее гнездо и т. д.), с разным весом в зависимости от серьезности стрессора (возможный общий балл от 0 до 100). Более высокий балл коррелирует с более высоким уровнем стресса.
Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства
Изменение анкеты личных ресурсов (PRQ-2000)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства

15 пунктов по 7-балльной шкале Лайкерта, измеряющих воспринимаемый уровень социальной поддержки. 5 измерений: (а) обеспечение привязанности/близости; (б) социальная интеграция; (в) возможность воспитывающего поведения; (г) подтверждение ценности; д) доступность информационной, эмоциональной и материальной помощи.

Общий возможный диапазон баллов: от 15 до 105. Более высокие баллы указывают на большую поддержку; более высокие баллы - лучшие результаты.
Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в исследовании физической активности Kaiser (KPAS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства
KPAS — это самоотчет о физической активности и образе жизни. Обзор состоит из 38 пунктов; 4 домена: работа по дому и уходу за семьей, профессиональная деятельность, активный образ жизни, участие в спорте/упражнениях. Индексы активности были созданы для каждой области деятельности путем суммирования категориальных ответов по конкретным областям и деления на количество элементов, что дало среднее значение в диапазоне от 1 до 5. Общий индекс активности рассчитывается как сумма всех четырех индексов: Всего активность = (индекс домохозяйства/ухода*0,25 + индекс занятости*0,25 + индекс активного образа жизни*0,25 + индекс спорта/упражнений*0,25) * 4.
Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства
Изменение общего количества шагов с помощью Fitbit
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства
Оценка физической активности образа жизни с использованием Fitbit, измеряющая количество шагов.
Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства
Изменение времени тренировки с помощью Fitbit
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства
Оценка физической активности образа жизни с использованием Fitbit, измеряющая время упражнений.
Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства
Изменение интенсивности упражнений при использовании Fitbit
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства
Оценка физической активности образа жизни с использованием Fitbit, измеряющая тип интенсивности упражнений (низкая, средняя или высокая интенсивность). Более высокая интенсивность коррелирует с лучшим результатом.
Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства
Изменение частоты сердечных сокращений в состоянии покоя с помощью Fitbit
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства
Fitbit будет автоматически записывать пульс в состоянии покоя на запястье.
Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства
Изменение ИМТ по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства
2 вопроса о массе тела и росте для измерения ИМТ (ИМТ рассчитывается в кг/м).
Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства
Участники измерят окружность своей талии с точностью до сантиметра в самой узкой части туловища выше пупка и ниже мечевидного отростка с помощью бумажных линеек, которые будут отправлены им по почте.136 Будет предоставлена ​​информация с фотографиями о том, как правильно проводить измерения, а также помощь по телефону и/или через веб-камеру.
Исходный уровень (T0), через 6 месяцев после вмешательства (T1) и через 12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: Eun-Ok Im, PhD, MPH, The University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00004809
  • 1R01NR020334-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Когда исследовательская группа решит поделиться данными с исследователем, исследователю будут предоставлены данные в формате SPSS, аннотация и оригинальные результаты предлагаемого исследования. Данные не будут содержать идентифицирующей информации, позволяющей связать субъекта с ее/его данными.

Сроки обмена IPD

После публикации основной статьи от полных данных до 10 лет после завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь должен запросить разрешение на проведение вторичного анализа данных от PI предлагаемого исследования по электронной или обычной почте и предоставить PI реферат (с одинарным интервалом) длиной в 1 страницу предлагаемого анализа и ее/его РЕЗЮМЕ. Когда исследовательская группа решит поделиться данными с исследователем, исследователю будут предоставлены данные в формате SPSS, аннотация и оригинальные результаты предлагаемого исследования. Исследователю будет предложено: (а) согласиться с тем, что он/она предоставит результаты своих анализов ИП по завершении анализов, (б) признает оригинальное исследование и NIH в своих будущих публикациях. , и (c) не использовать результаты данных для каких-либо коммерческих целей. Это соглашение будет заключено в письменной форме. Данные будут предоставлены исследователю в виде заархивированного файла, защищенного паролем, который необходимо загрузить через облачный сервис Emory Box.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться