Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennusoireiden parantaminen verkkosovelluksen avulla

sunnuntai 7. syyskuuta 2025 päivittänyt: Eun-Ok Im, University of Texas at Austin

Verkkosovelluspohjainen elämäntyyli-fyysisen aktiivisuuden edistämisohjelma masennuksen oireiden kokemuksen parantamiseksi: Keski-iän korealaiset amerikkalaiset naiset

Tämä tutkimus tehdään vastaamaan kysymykseen siitä, onko Web App -pohjainen Lifestyle Physical Activity Promotion -ohjelma tehokas parantamaan keski-iän korealaisten amerikkalaisten naisten masennuksen oireita (WPAPP-K).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään vastaamaan kysymykseen siitä, onko Web App -pohjainen Lifestyle Physical Activity Promotion -ohjelma tehokas parantamaan keski-iän korealaisten amerikkalaisten naisten masennuksen oireita (WPAPP-K). Keski-iän korealaisilla amerikkalaisilla naisilla on taipumus kärsiä masennusoireista vaihdevuosien siirtymävaiheen, kulttuuritaustan, iän ja sukupuolen vuoksi. WPAPP-K-ohjelma, jota tutkijat testaavat, on suunniteltu auttamaan korealaisia ​​amerikkalaisia ​​keski-iän naisia ​​tarjoamalla tietoa ja valmennusta/tukea elämäntapojen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ja sen jälkeen heidän masennuksensa oireiden parantamiseksi vaihdevuosien siirtymävaiheessa. Tutkimusryhmä haluaa tietää, parantaako ohjelma suunniteltujen korealaisten amerikkalaisten keski-iän naisten masennuksen oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Rekrytointi
        • The University of Texas at Austin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • itse ilmoittaneet keski-iän korealais-amerikkalaiset naiset
  • iässä 40-60 vuotta
  • joiden vanhemmat ja isovanhemmat ovat korealaista syntyperää;
  • kuka osaa lukea ja kirjoittaa englantia tai koreaa;
  • jotka asuvat tällä hetkellä Yhdysvalloissa;
  • jotka ovat istuvia (ilman fyysistä toimintaa estäviä vammoja);
  • jotka ovat verkossa tietokoneiden tai mobiililaitteiden kautta;
  • ovat kokeneet masennusoireita viimeisen kahden viikon aikana (1-10 potilaiden terveyskyselyssä [PHQ-9], mikä vastaa minimaalisen tai kohtalaisen masennuksen raja-arvoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittäviä merkkejä tai oireita, jotka viittaavat keuhkoihin tai sydän- ja verisuonitauteihin
  • sydäninfarkti, aivohalvaus tai tyypin I diabetes mellitus
  • verenpaine yli 160/100 mmHg
  • beetasalpaajien, diltiatseemin tai verapamiilin käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujia pyydetään vierailemaan WPAPP-K:ssa vähintään kaksi kertaa viikossa 12 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Web-sovelluspohjainen Lifestyle Physical Activity Promotion -ohjelma

WPAPP-K sisältää ryhmä- ja yksilövalmennusta/tukea terveydenhuollon tarjoajilta, vertaisvalmennusta/tukea ja tietoa naisten asenteiden, itsetehokkuuden, havaittujen esteiden ja sosiaalisten vaikutusten muuttamiseksi.

Ohjelma sisältää 3 osaa kahdella kielellä (englanti ja korea):

  1. Sosiaalisen median sivustot: antavat osallistujille mahdollisuuden jakaa kokemuksiaan ja saada yksilöllistä ja ryhmävalmennusta/tukea kulttuurisesti vastaavilta ikäisiltä ja terveydenhuollon tarjoajilta.
  2. Interaktiiviset verkkokoulutukset: tietoa 15 aiheesta, jotka liittyvät masennusoireisiin ja elämäntapafyysiseen aktiivisuuteen.
  3. Verkkoresurssit: sisältää 20 linkkiä englanniksi tai koreaksi (vain tieteellisiltä viranomaisilta, mukaan lukien NIH, CDC jne.).

Viikoittainen ryhmävalmennus ja tuki alkaa, kun ensimmäiset 10 osallistujaa on ilmoittautunut, mutta henkilökohtainen valmennus/tuki alkaa heti osallistujan ilmoittautumisen jälkeen.

Muut nimet:
  • WPAPP-K
Käyttäytyminen: Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -sivusto, jossa käsitellään masennusta ja fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita
Linkki CDC:n verkkosivuille tarjotaan hankkeen verkkosivujen kautta, ja osallistujia pyydetään käyttämään sitä opintojakson (12 kuukautta) aikana. Heidän CDC:n verkkosivuston käyttöä mitataan automaattisesti projektin verkkosivuston kautta.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujilla on pääsy CDC:n verkkosivuston linkkiin lähtötilanteesta lähtien ja tutkimuksen keston ajan (12 kuukautta).
Käyttäytyminen: Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -sivusto, jossa käsitellään masennusta ja fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita
Linkki CDC:n verkkosivuille tarjotaan hankkeen verkkosivujen kautta, ja osallistujia pyydetään käyttämään sitä opintojakson (12 kuukautta) aikana. Heidän CDC:n verkkosivuston käyttöä mitataan automaattisesti projektin verkkosivuston kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Korean (CESD-K)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukauden jälkeinen interventio (T2)
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Korean (CESD-K) mittaa masennusoireiden esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana. Se sisältää 20 kohdetta masennuksen tasolla (väli = 0-60). 21 rajapisteenä, joka osoittaa masennusoireiden esiintymisen, koska korealaiset antavat negatiivisia vastauksia positiivisista vaikutuksista. Korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita. Alempi pistemäärä korreloi paremman tuloksen kanssa.
Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukauden jälkeinen interventio (T2)
Muutos akkulturaatiostressiasteikossa (ASS)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
12 kysymystä akkulturaatioprosessiin liittyvän stressin suuruuden arvioimiseksi (esim. kielivaikeudet, taloudelliset ja sosiaaliset konfliktit). Jokaisessa 4-pisteinen Likert-asteikko (0 = ei stressaa 3 = erittäin stressaava). Mahdollinen kokonaispistemäärä 0-36 korkeampi pistemäärä korreloi huonompaan lopputulokseen.
Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Social Adjustment Rating Scale (SRRS) -muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
57 kohtaa elämäntapahtumista (esim. kuolema, avioliitto, tyhjä pesä jne.), jotka antavat erilaisen painotuksen stressitekijän vakavuudesta riippuen (mahdollinen kokonaispistemäärä 0-100). Korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman stressin kanssa.
Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Henkilökohtaisten resurssien kyselyn muutos (PRQ-2000)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen

15 7-pisteistä Likert-asteikon koetta, jotka mittaavat koettua sosiaalisen tuen tasoa. 5 mittaa: (a) mahdollisuus kiinnittymiseen/läheisyyteen; b) sosiaalinen integraatio; c) mahdollisuus hoitaa käyttäytymistä; d) arvon vahvistaminen; ja (e) tieto-, tunne- ja materiaaliavun saatavuus.

Mahdollinen kokonaispistemäärä: 15-105. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tukea; korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia.
Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Kaiserin fyysisessä aktiivisuustutkimuksessa (KPAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
KPAS on fyysistä aktiivisuutta ja elintapoja koskeva itseraportointi. Kysely koostuu 38 kohteesta; 4 osa-aluetta: kotitalous- ja perhehoitotoiminta, ammatillinen toiminta, aktiiviset elämäntavat, urheiluun/liikuntaan osallistuminen. Kullekin toiminta-alueelle luotiin aktiivisuusindeksit laskemalla yhteen toimialuekohtaiset kategorialliset vastaukset ja jakamalla kohteiden lukumäärällä, jolloin saatiin keskiarvo, joka vaihteli välillä 1-5. Kokonaisaktiivisuusindeksi lasketaan kaikkien neljän indeksin summana: Yhteensä: aktiivisuus = (kotitalous-/hoitoindeksi*0,25 + ammattiindeksi*0,25 + aktiivinen asumisindeksi*0,25 + urheilu-/liikuntaindeksi*0,25) * 4.
Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Muutos vaiheiden kokonaismäärässä Fitbitillä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Lifestyle-fyysisen aktiivisuuden pisteet Fitbitillä, askelmäärän mittaaminen.
Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Harjoitusajan muuttaminen Fitbitillä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Lifestyle-fyysisen aktiivisuuden pisteet Fitbitillä, harjoitusajan mittaaminen.
Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Harjoituksen intensiteetin muutos Fitbitin käytön aikana
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Lifestyle-fyysisen aktiivisuuden pisteet Fitbitillä, mittaamalla harjoituksen intensiteettiä (matala, keskitaso tai korkea intensiteetti). Korkeampi intensiteetti korreloi paremman tuloksen kanssa.
Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Muutos leposykkeessä Fitbitillä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Fitbit tallentaa jatkuvan, automaattisen, ranteeseen perustuvan leposykkeen.
Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Muutos BMI:ssä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
2 kysymystä kehon painosta ja pituudesta BMI:n mittaamiseksi (BMI lasketaan kg/m).
Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen
Osallistujat mittaavat vyötärön ympärysmittansa lähimpään senttimetriin vartalon kapeimmasta kohdasta navan yläpuolella ja xiphoidin alta käyttämällä heille postitettuja paperiviivoja.136 Tarjolla on kuvilla varustettua tietoa oikeasta mittauksesta ja apua puhelimitse ja/tai web-kameralla.
Lähtötaso (T0), 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Eun-Ok Im, PhD, MPH, The University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004809
  • 1R01NR020334-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimusryhmä päättää jakaa tiedot tutkijan kanssa, tiedot SPSS-muodossa, abstraktit ja ehdotetun tutkimuksen alkuperäiset tulokset toimitetaan tutkijalle. Tiedoissa ei ole tunnistetietoja, jotka voisivat linkittää kohteen hänen tietoihinsa.

IPD-jaon aikakehys

Pääasiallisen artikkelin julkaisemisen jälkeen täydellisistä tiedoista 10 vuoteen tutkimuksen valmistumisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijan on pyydettävä lupa tehdä toissijaisia ​​analyyseja ehdotetun tutkimuksen PI:n tiedoista sähköpostitse tai tavallisella postilla ja toimitettava PI:ille 1-sivuinen tiivistelmä ehdotetusta analyysistä ja omasta tutkimuksestaan. CV. Kun tutkimusryhmä päättää jakaa tiedot tutkijan kanssa, tiedot SPSS-muodossa, abstraktit ja ehdotetun tutkimuksen alkuperäiset havainnot toimitetaan tutkijalle. Tutkijaa pyydetään: (a) suostumaan siihen, että hän toimittaa analyyseihinsä saadut havainnot PI:ille analyysien päätyttyä, (b) tunnustamaan alkuperäisen tutkimuksen ja NIH:n tulevissa julkaisuissaan. ja (c) ei käytä tietojen havaintoja kaupallisiin tarkoituksiin. Tämä sopimus tehdään kirjallisesti. Tiedot toimitetaan tutkijalle salasanalla suojattuna zip-tiedostona, joka on ladattava Emory Box -pilvipalvelun kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa