Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aby złagodzić objawy depresji za pomocą aplikacji internetowej

7 września 2025 zaktualizowane przez: Eun-Ok Im, University of Texas at Austin

Program promocji aktywności fizycznej w stylu życia oparty na aplikacji internetowej w celu poprawy objawów depresji: koreańskie Amerykanki w wieku średnim

To badanie jest przeprowadzane, aby odpowiedzieć na pytanie, czy program promocji aktywności fizycznej w stylu życia oparty na aplikacji internetowej jest skuteczny w poprawie doświadczania objawów depresyjnych przez koreańskie Amerykanki w wieku średnim (WPAPP-K).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest przeprowadzane, aby odpowiedzieć na pytanie, czy program promocji aktywności fizycznej w stylu życia oparty na aplikacji internetowej jest skuteczny w poprawie doświadczania objawów depresyjnych przez koreańskie Amerykanki w wieku średnim (WPAPP-K). Koreańskie amerykańskie kobiety w wieku średnim zwykle cierpią na objawy depresji ze względu na okres menopauzy, pochodzenie kulturowe, wiek i płeć. Program WPAPP-K, który testują badacze, ma na celu pomóc koreańskim Amerykanom w średnim wieku poprzez zapewnienie informacji i coachingu/wsparcia w zwiększeniu aktywności fizycznej związanej ze stylem życia, a następnie złagodzeniu objawów depresji podczas okresu przejściowego. Zespół badawczy chce wiedzieć, czy program poprawia doświadczanie objawów depresyjnych przez koreańskie Amerykanki w średnim wieku zgodnie z założeniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • koreańskich Amerykanek w średnim wieku, które same zgłosiły
  • w wieku od 40 do 60 lat
  • których rodzice i dziadkowie są pochodzenia koreańskiego;
  • którzy potrafią czytać i pisać po angielsku lub koreańsku;
  • którzy obecnie mieszkają w Stanach Zjednoczonych;
  • prowadzących siedzący tryb życia (bez jakichkolwiek niepełnosprawności uniemożliwiających aktywność fizyczną);
  • którzy są online za pośrednictwem komputerów lub urządzeń mobilnych;
  • doświadczyły objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni (od 1 do 10 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta [PHQ-9], co odpowiada punktowi odcięcia minimalnej do umiarkowanej depresji).

Kryteria wyłączenia:

  • główne oznaki lub objawy sugerujące chorobę płucną lub CVD
  • historia zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub cukrzycy typu I
  • ciśnienie krwi wyższe niż 160/100 mm Hg
  • Stosowanie beta-blokerów, diltiazemu lub werapamilu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy będą proszeni o odwiedzanie WPAPP-K co najmniej dwa razy w tygodniu przez 12 miesięcy.
Behawioralne: Program promocji aktywności fizycznej oparty na aplikacji internetowej

WPAPP-K obejmuje grupowy i indywidualny coaching/wsparcie ze strony pracowników służby zdrowia, coaching/wsparcie rówieśnicze oraz informacje mające na celu zmianę postaw kobiet, poczucia własnej skuteczności, postrzeganych barier i wpływów społecznych.

Program zawiera 3 komponenty w 2 językach (angielskim i koreańskim):

  1. Portale społecznościowe: umożliwiają uczestnikom dzielenie się swoimi doświadczeniami oraz otrzymywanie indywidualnego i grupowego coachingu/wsparcia od kulturowo dopasowanych rówieśników i świadczeniodawców.
  2. Interaktywne sesje edukacyjne online: informacje na 15 tematów związanych z objawami depresyjnymi i stylem życia, aktywnością fizyczną.
  3. Zasoby online: zawierają 20 linków w języku angielskim lub koreańskim (tylko od autorytetów naukowych, w tym NIH, CDC itp.).

Cotygodniowy coaching grupowy i wsparcie rozpocznie się po zarejestrowaniu pierwszych 10 uczestników, ale indywidualny coaching/wsparcie rozpocznie się, gdy tylko uczestnik się zarejestruje.

Inne nazwy:
  • WPAPP-K
Behawioralne: Witryna Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) poświęcona wytycznym dotyczącym depresji i aktywności fizycznej
Link do strony internetowej CDC zostanie udostępniony za pośrednictwem strony internetowej projektu, a uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z niej w okresie studiów (12 miesięcy). Wykorzystanie przez nich strony internetowej CDC będzie automatycznie mierzone za pośrednictwem strony internetowej projektu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą mieli dostęp do łącza do strony internetowej CDC od początku badania i podczas trwania badania (12 miesięcy).
Behawioralne: Witryna Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) poświęcona wytycznym dotyczącym depresji i aktywności fizycznej
Link do strony internetowej CDC zostanie udostępniony za pośrednictwem strony internetowej projektu, a uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z niej w okresie studiów (12 miesięcy). Wykorzystanie przez nich strony internetowej CDC będzie automatycznie mierzone za pośrednictwem strony internetowej projektu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji-Korean (CESD-K)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i 12 miesięcy po interwencji (T2)
Centrum Badań Epidemiologicznych Depression Scale-Korean (CESD-K) mierzy częstość objawów depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia. Zawiera 20 pozycji na poziomie depresji (zakres = 0~60). 21 jako punkt odcięcia, wskazujący na obecność objawów depresyjnych, ponieważ Koreańczycy udzielają negatywnych odpowiedzi na pozytywne efekty. Wysokie wyniki wskazują na większe objawy depresyjne. Niższy wynik koreluje z lepszym wynikiem.
Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i 12 miesięcy po interwencji (T2)
Zmiany w Skali Stresu Akulturacyjnego (ASS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji
12 pytań do oceny skali stresu związanego z procesem akulturacji (np. trudności językowe, konflikty ekonomiczne i społeczne). Każdy z 4-punktową skalą Likerta (0 = nie stresujący do 3 = bardzo stresujący). Całkowity możliwy wynik 0-36, przy czym wyższy wynik koreluje z gorszym wynikiem.
Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji
Zmiana w Skali Oceny Przystosowania Społecznego (SRRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji
57 pozycji dotyczących wydarzeń życiowych (np. śmierć, małżeństwo, puste gniazdo itp.), dając różne wagi w zależności od nasilenia stresora (możliwy całkowity wynik od 0 do 100). Wyższy wynik koreluje z wyższym poziomem stresu.
Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji
Zmiana w kwestionariuszu zasobów osobistych (PRQ-2000)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji

15 pozycji na 7-stopniowej skali Likerta mierzących postrzegany poziom wsparcia społecznego. 5 wymiarów: (a) zapewnienie przywiązania/zażyłości; (b) integracja społeczna; (c) możliwość zachowania wychowawczego; (d) zapewnienie wartości; oraz (e) dostępność pomocy informacyjnej, emocjonalnej i materialnej.

Całkowity możliwy zakres punktacji: od 15 do 105. Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie; wyższe wyniki to lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w badaniu aktywności fizycznej Kaiser (KPAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji
KPAS jest miarą samoopisową dotyczącą aktywności fizycznej i nawyków życiowych. Ankieta składa się z 38 pozycji; 4 domeny: czynności związane z opieką nad domem i rodziną, zajęcia zawodowe, aktywne nawyki życiowe, udział w sporcie/ćwiczeniach. Wskaźniki aktywności zostały utworzone dla każdej dziedziny działalności poprzez zsumowanie odpowiedzi kategorycznych specyficznych dla danej domeny i podzielenie przez liczbę pozycji, co dało średnią wartość z zakresu od 1 do 5. Całkowity wskaźnik aktywności oblicza się jako sumę wszystkich czterech wskaźników: Ogółem aktywność = (wskaźnik gospodarstwa domowego/opieki*0,25 + wskaźnik pracy zawodowej*0,25 + wskaźnik aktywnego trybu życia*0,25 + wskaźnik sportu/ćwiczeń*0,25) * 4.
Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji
Zmień całkowitą liczbę kroków za pomocą Fitbit
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji
Wynik aktywności fizycznej w stylu życia za pomocą Fitbit, mierzący liczbę kroków.
Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji
Zmiana czasu ćwiczeń za pomocą Fitbit
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji
Wynik aktywności fizycznej w stylu życia za pomocą Fitbit, mierzący czas ćwiczeń.
Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji
Zmiana intensywności ćwiczeń podczas korzystania z Fitbit
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji
Wynik aktywności fizycznej w stylu życia za pomocą Fitbit, mierzący rodzaj intensywności ćwiczeń (niska, średnia lub wysoka intensywność). Większa intensywność koreluje z lepszym wynikiem.
Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji
Zmiana tętna spoczynkowego za pomocą Fitbit
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji
Fitbit będzie rejestrować ciągłe, automatyczne pomiary tętna spoczynkowego na nadgarstku.
Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji
Zmiana BMI od wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji
2 pytania dotyczące masy ciała i wzrostu do pomiaru BMI (BMI wyliczane w kg/m).
Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji
Uczestnicy będą mierzyć swoje obwody talii z dokładnością do cm w najwęższej części tułowia powyżej pępka i poniżej wyrostka mieczykowatego za pomocą papierowych linijek, które zostaną im przesłane pocztą.136 Udzielone zostaną informacje wraz ze zdjęciami, jak prawidłowo mierzyć oraz pomoc przez telefon i/lub kamerę internetową.
Wartość wyjściowa (T0), 6 miesięcy po interwencji (T1) i po 12 miesiącach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Eun-Ok Im, PhD, MPH, The University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004809
  • 1R01NR020334-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Gdy zespół badawczy zdecyduje się udostępnić dane badaczowi, dane w formacie SPSS, streszczenie i oryginalne wyniki proponowanego badania zostaną mu przekazane. Dane nie będą zawierały informacji identyfikujących, które mogłyby powiązać osobę z jej danymi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu głównego artykułu od pełnych danych do 10 lat od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz musi poprosić e-mailem lub pocztą tradycyjną o zgodę na przeprowadzenie wtórnych analiz danych z PI proponowanego badania i dostarczyć PI 1-stronicowe streszczenie (pojedyncze spacje) proponowanej analizy i jej/jej CV. Gdy zespół badawczy zdecyduje się udostępnić dane badaczowi, dane w formacie SPSS, streszczenie i oryginalne wyniki proponowanego badania zostaną mu przekazane. Badacz zostanie poproszony o: (a) wyrażenie zgody na przekazanie wyników swoich analiz PI po zakończeniu analiz, (b) uznanie oryginalnego badania i NIH w swoich przyszłych publikacjach oraz (c) nie wykorzystywać ustaleń z danych do jakichkolwiek celów komercyjnych. Niniejsza umowa zostanie sporządzona w formie pisemnej. Dane zostaną przekazane naukowcowi jako chroniony hasłem plik ZIP, który należy pobrać za pośrednictwem usługi chmurowej Emory Box.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj