웹 앱을 사용하여 우울 증상을 개선하려면
2024년 1월 4일 업데이트: Eun-Ok Im, University of Texas at Austin
우울 증상 경험 개선을 위한 웹앱 기반 생활신체활동 증진 프로그램: 중년 한인 여성
본 연구는 웹앱 기반 생활신체활동 프로그램이 중년 한인 여성의 우울 증상 경험 개선에 효과적인지에 대한 질문에 답하기 위해 수행되었다(WPAPP-K).
연구 개요
상세 설명
본 연구는 웹앱 기반 생활신체활동 프로그램이 중년 한인 여성의 우울 증상 경험 개선에 효과적인지에 대한 질문에 답하기 위해 수행되었다(WPAPP-K).
한국계 미국인 중년 여성은 갱년기 전환기, 문화적 배경, 연령, 성별로 인해 우울 증상을 겪는 경향이 있습니다.
조사관이 테스트하고 있는 WPAPP-K 프로그램은 한국계 미국인 중년 여성에게 정보를 제공하고 코칭/지원을 통해 라이프스타일 신체 활동을 늘리고 이후 폐경기 전환기 동안 우울 증상 경험을 개선하도록 설계되었습니다.
연구팀은 이 프로그램이 한국계 미국인 중년 여성의 우울 증상 경험을 설계대로 개선하는지 알고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eun-Ok Im, PhD, MPH
- 전화번호: 404-712-9805
- 이메일: eun.ok.im@emory.edu
연구 장소
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University Hospital
-
연락하다:
- Eun-Ok Im, PhD, MPH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자기보고 중년 한국계 미국인 여성
- 40~60세
- 부모와 조부모가 한국계이고,
- 영어 또는 한국어를 읽고 쓸 수 있는 사람
- 현재 미국에 거주하는 사람
- 앉아서 생활하는 사람(신체 활동을 방해하는 장애가 없는 사람)
- 컴퓨터 또는 모바일 장치를 통해 온라인 상태인 사람
- 지난 2주 동안 우울 증상을 경험했습니다(환자 건강 설문지[PHQ-9]에서 1에서 10까지).
제외 기준:
- 폐 또는 CVD를 암시하는 주요 징후 또는 증상
- 심근 경색, 뇌졸중 또는 제1형 진성 당뇨병의 병력
- 160/100mmHg보다 높은 혈압
- 베타 차단제, 딜티아젬 또는 베라파밀 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자는 12개월 동안 주 2회 이상 WPAPP-K를 방문해야 합니다.
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WPAPP-K에는 의료 서비스 제공자에 의한 그룹 및 개인 코칭/지원, 동료 코칭/지원, 여성의 태도, 자기효능감, 인지된 장벽 및 사회적 영향을 변경하기 위한 정보가 포함됩니다. 이 프로그램에는 2개 언어(영어 및 한국어)로 된 3개의 구성 요소가 포함되어 있습니다.
주간 그룹 코칭 및 지원은 처음 10명의 참가자가 등록된 후 시작되지만 개별 코칭/지원은 참가자가 등록하는 즉시 시작됩니다.
다른 이름들:
CDC 웹사이트 링크는 프로젝트 웹사이트를 통해 제공되며, 참가자는 연구 기간(12개월) 동안 이를 사용하도록 요청받을 것입니다.
CDC 웹사이트 사용은 프로젝트 웹사이트를 통해 자동으로 측정됩니다.
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활성 비교기: 대조군
참가자는 기준선에서 연구 기간(12개월) 동안 CDC 웹사이트 링크에 액세스할 수 있습니다.
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CDC 웹사이트 링크는 프로젝트 웹사이트를 통해 제공되며, 참가자는 연구 기간(12개월) 동안 이를 사용하도록 요청받을 것입니다.
CDC 웹사이트 사용은 프로젝트 웹사이트를 통해 자동으로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학연구센터 우울 척도-한국어(CESD-K)의 변화
기간: 기준선(T0), 중재 후 6개월(T1) 및 중재 후 12개월(T2)
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CESD-K(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Korean)는 지난주 우울 증상의 빈도를 측정합니다.
우울 수준(범위=0~60)에 대한 20개의 항목을 포함합니다.
21을 컷오프 점수로 하여 우울 증상이 있음을 나타내는데, 이는 한국인이 긍정적인 효과에 대해 부정적인 반응을 보이기 때문이다.
더 큰 우울 증상을 나타내는 높은 점수.
낮은 점수는 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
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기준선(T0), 중재 후 6개월(T1) 및 중재 후 12개월(T2)
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문화적응 스트레스 척도(ASS)의 변화
기간: 기준선(T0), 개입 후 6개월(T1) 및 개입 후 12개월
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문화적응 과정과 관련된 스트레스의 정도를 평가하기 위한 12가지 질문(예: 언어 어려움, 경제적 및 사회적 갈등).
각각 4점 리커트 척도(0=스트레스 없음 ~ 3=매우 스트레스).
더 나쁜 결과와 상관관계가 있는 더 높은 점수로 가능한 총 점수 0-36.
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기준선(T0), 개입 후 6개월(T1) 및 개입 후 12개월
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사회적 재적응 평가 척도(SRRS)의 변화
기간: 기준선(T0), 개입 후 6개월(T1) 및 개입 후 12개월
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생활 사건(예: 사망, 결혼, 빈 둥지 등)에 대한 57개 항목, 스트레스 요인의 심각도에 따라 다른 가중치 부여(가능한 총점 0~100).
높은 점수는 높은 스트레스와 관련이 있습니다.
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기준선(T0), 개입 후 6개월(T1) 및 개입 후 12개월
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개인 자원 설문지의 변경(PRQ-2000)
기간: 기준선(T0), 개입 후 6개월(T1), 개입 후 12개월
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사회적 지지의 인식 수준을 측정하는 15개의 7점 리커트 척도 항목. 5차원: (a) 애착/친밀감 제공; (b) 사회적 통합; (c) 행동을 양육할 수 있는 기회; (d) 가치의 안심; (e) 정보, 정서적, 물질적 도움의 가용성. 가능한 총 점수 범위: 15~105. 점수가 높을수록 더 많은 지원을 나타냅니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과입니다. |
기준선(T0), 개입 후 6개월(T1), 개입 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카이저 신체 활동 조사(KPAS)의 변화
기간: 기준선(T0), 개입 후 6개월(T1) 및 개입 후 12개월
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KPAS는 신체활동과 생활습관에 대한 자기보고식 척도이다.
설문은 38개 항목으로 구성되어 있습니다. 4개 영역: 가정 및 가족 돌봄 활동, 직업 활동, 활동적인 생활 습관, 스포츠/운동 참여.
영역별 범주 응답을 합산하고 항목 수로 나누어 활동의 각 영역에 대한 활동 지수를 생성하여 1에서 5 범위의 평균값을 제공합니다. 총 활동 지수는 다음 4개 지수의 합계로 계산됩니다. 합계 활동 = (가계/돌봄 지수*0.25 + 직업 지수*0.25 + 활동적 생활 지수*0.25 + 스포츠/운동 지수*0.25)
* 4.
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기준선(T0), 개입 후 6개월(T1) 및 개입 후 12개월
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Fitbit을 사용한 총 걸음 수의 변화
기간: 기준선(T0), 개입 후 6개월(T1) 및 개입 후 12개월
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걸음 수를 측정하는 Fitbit을 사용한 라이프스타일 신체 활동 점수.
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기준선(T0), 개입 후 6개월(T1) 및 개입 후 12개월
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Fitbit을 사용한 운동 시간 변경
기간: 기준선(T0), 개입 후 6개월(T1) 및 개입 후 12개월
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운동 시간을 측정하는 Fitbit을 사용한 라이프스타일 신체 활동 점수.
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기준선(T0), 개입 후 6개월(T1) 및 개입 후 12개월
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Fitbit 사용 중 운동 강도 변화
기간: 기준선(T0), 개입 후 6개월(T1) 및 개입 후 12개월
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Fitbit을 사용하여 운동 강도 유형(낮음, 중간 또는 높음)을 측정하는 라이프스타일 신체 활동 점수.
더 높은 강도는 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
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기준선(T0), 개입 후 6개월(T1) 및 개입 후 12개월
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Fitbit을 사용한 안정시 심박수 변화
기간: 기준선(T0), 개입 후 6개월(T1) 및 개입 후 12개월
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Fitbit은 지속적이고 자동적인 손목 기반 안정시 심박수를 기록합니다.
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기준선(T0), 개입 후 6개월(T1) 및 개입 후 12개월
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기준선에서 BMI의 변화
기간: 기준선(T0), 개입 후 6개월(T1), 개입 후 12개월
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BMI(kg/m로 계산된 BMI)를 측정하기 위한 체중과 키에 대한 2개의 질문.
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기준선(T0), 개입 후 6개월(T1), 개입 후 12개월
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허리둘레의 변화
기간: 기준선(T0), 개입 후 6개월(T1), 개입 후 12개월
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참가자들은 우편으로 발송되는 종이 자를 이용하여 배꼽 위와 검상골 아래 몸통의 가장 좁은 부분에서 가장 가까운 cm 단위로 허리둘레를 측정합니다.136
정확한 측정 방법에 대한 정보와 전화 및/또는 웹캠을 통한 지원이 제공됩니다.
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기준선(T0), 개입 후 6개월(T1), 개입 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eun-Ok Im, PhD, MPH, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003648
- 1R01NR020334-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구팀이 연구자와 데이터를 공유하기로 결정하면 제안된 연구의 SPSS 형식의 데이터, 초록 및 원본 결과가 연구원에게 제공됩니다.
데이터에는 주체를 자신의 데이터에 연결하는 식별 정보가 없습니다.
IPD 공유 기간
완성된 데이터에서 주요논문 발표 후 연구종료 후 10년
IPD 공유 액세스 기준
연구자는 제안된 연구의 PI에게 이메일 또는 일반 우편을 통해 데이터의 2차 분석을 수행할 수 있는 권한을 요청하고 PI에게 제안된 분석에 대한 1페이지 길이의 초록(단일 간격)을 제공해야 합니다. 이력서.
연구팀이 연구자와 데이터를 공유하기로 결정하면 제안된 연구의 SPSS 형식의 데이터, 초록 및 원본 결과가 연구원에게 제공됩니다.
연구원은 다음을 수행해야 합니다. (a) 분석 완료 시 PI에게 분석 결과를 제공할 것에 동의하고, (b) 향후 간행물에서 원래 연구와 NIH를 인정합니다. , 및 (c) 상업적 목적으로 데이터의 결과를 사용하지 않습니다.
이 계약은 서면으로 작성됩니다.
데이터는 Emory Box 클라우드 서비스를 통해 다운로드해야 하는 암호로 보호된 압축 파일로 연구원에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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