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Pour améliorer les symptômes dépressifs à l'aide d'une application Web

7 septembre 2025 mis à jour par: Eun-Ok Im, University of Texas at Austin

Un programme de promotion de l'activité physique basé sur le mode de vie basé sur une application Web pour améliorer l'expérience des symptômes dépressifs : femmes américaines d'origine coréenne d'âge moyen

Cette étude est menée pour répondre à la question de savoir si un programme de promotion de l'activité physique basé sur une application Web est efficace pour améliorer l'expérience des symptômes dépressifs des femmes coréennes américaines d'âge moyen (WPAPP-K).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est menée pour répondre à la question de savoir si un programme de promotion de l'activité physique basé sur une application Web est efficace pour améliorer l'expérience des symptômes dépressifs des femmes coréennes américaines d'âge moyen (WPAPP-K). Les femmes coréennes américaines d'âge mûr ont tendance à souffrir de symptômes dépressifs en raison de leur transition ménopausique, de leur origine culturelle, de leur âge et de leur sexe. Le programme WPAPP-K que les enquêteurs testent est conçu pour aider les femmes coréennes américaines d'âge mûr en leur fournissant des informations et un coaching/soutien pour augmenter l'activité physique de leur mode de vie et par la suite améliorer leur expérience des symptômes dépressifs pendant la transition ménopausique. L'équipe de recherche veut savoir si le programme améliore l'expérience des symptômes dépressifs des femmes d'âge mûr coréennes américaines comme prévu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • Recrutement
        • The University of Texas at Austin
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • femmes coréennes-américaines d'âge mûr autodéclarées
  • de 40 à 60 ans
  • dont les parents et grands-parents sont d'origine coréenne;
  • qui peut lire et écrire l'anglais ou le coréen ;
  • qui résident actuellement aux États-Unis ;
  • qui sont sédentaires (sans aucune incapacité empêchant l'activité physique) ;
  • qui sont en ligne via des ordinateurs ou des appareils mobiles ;
  • ont présenté des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines (1 à 10 sur le questionnaire de santé du patient [PHQ-9], ce qui équivaut au seuil de dépression minimale à modérée).

Critère d'exclusion:

  • signes ou symptômes majeurs évoquant une maladie pulmonaire ou cardiovasculaire
  • antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de diabète sucré de type I
  • tension artérielle supérieure à 160/100 mm Hg
  • Utilisation de bêta-bloquants, de diltiazem ou de vérapamil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants seront invités à visiter WPAPP-K au moins deux fois par semaine pendant 12 mois.
Comportemental: Programme de promotion de l'activité physique basé sur le mode de vie basé sur une application Web

Le WPAPP-K comprend un coaching/soutien de groupe et individuel par des prestataires de soins de santé, un coaching/soutien par les pairs et des informations pour changer les attitudes, l'auto-efficacité, les barrières perçues et les influences sociales des femmes.

Le programme comprend 3 volets en 2 langues (anglais et coréen) :

  1. Sites de médias sociaux : permettent aux participants de partager leurs expériences et de recevoir un coaching/soutien individuel et de groupe de la part de pairs et de prestataires de soins de santé culturellement appariés.
  2. Sessions éducatives interactives en ligne : informations sur 15 sujets liés aux symptômes dépressifs et à l'activité physique liée au mode de vie.
  3. Ressources en ligne : inclure 20 liens en anglais ou en coréen (uniquement provenant d'autorités scientifiques, notamment NIH, CDC, etc.).

Le coaching et le soutien de groupe hebdomadaires commenceront après l'inscription des 10 premiers participants, mais le coaching/soutien individuel commencera dès qu'un participant s'inscrira.

Autres noms:
  • WPAPP-K
Comportemental: Le site Web des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sur les directives relatives à la dépression et à l'activité physique
Un lien vers le site Web du CDC sera fourni via le site Web du projet, et les participants seront invités à l'utiliser pendant la période d'étude (12 mois). Leur utilisation du site Web du CDC sera automatiquement mesurée via le site Web du projet.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants auront accès à un lien du site Web du CDC dès le départ et pendant la durée de l'étude (12 mois).
Comportemental: Le site Web des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sur les directives relatives à la dépression et à l'activité physique
Un lien vers le site Web du CDC sera fourni via le site Web du projet, et les participants seront invités à l'utiliser pendant la période d'étude (12 mois). Leur utilisation du site Web du CDC sera automatiquement mesurée via le site Web du projet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de dépression coréenne du Centre d'études épidémiologiques (CESD-K)
Délai: Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention (T2)
L'échelle coréenne de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD-K) mesure la fréquence des symptômes dépressifs au cours de la semaine écoulée. Il comprend 20 éléments sur le niveau de dépression (plage = 0 ~ 60). 21 comme score seuil, indiquant la présence de symptômes dépressifs, car les Coréens donnent des réponses négatives pour des effets positifs. Des scores élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants. Un score inférieur est corrélé à un meilleur résultat.
Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention (T2)
Modification de l'échelle de stress d'acculturation (ASS)
Délai: Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention
12 questions pour évaluer l'ampleur du stress associé au processus d'acculturation (par exemple, difficultés linguistiques, conflits économiques et sociaux). Chacun avec une échelle de Likert à 4 points (0=pas stressant à 3=très stressant). Score total possible de 0 à 36, un score plus élevé étant corrélé à un résultat pire.
Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention
Modification de l'échelle d'évaluation du réajustement social (SRRS)
Délai: Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention
57 items sur des événements de la vie (ex. décès, mariage, nid vide, etc.), donnant une pondération différente selon la sévérité du facteur de stress (score total possible de 0 à 100). Un score plus élevé est corrélé à un stress plus élevé.
Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention
Modification du questionnaire sur les ressources personnelles (PRQ-2000)
Délai: Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention

15 éléments de l'échelle de Likert en 7 points mesurant le niveau perçu de soutien social. 5 dimensions : (a) disposition pour l'attachement/l'intimité ; (b) l'intégration sociale ; (c) possibilité d'adopter un comportement encourageant; (d) assurance de sa valeur; et (e) la disponibilité d'aides informationnelles, émotionnelles et matérielles.

Plage de notes totale possible : 15 à 105. Des scores plus élevés indiquant plus de soutien ; des scores plus élevés sont de meilleurs résultats.
Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'enquête Kaiser sur l'activité physique (KPAS)
Délai: Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention
Le KPAS est une mesure d'auto-évaluation concernant l'activité physique et les habitudes de vie. L'enquête se compose de 38 éléments ; 4 domaines : activités ménagères et familiales, activités professionnelles, habitudes de vie actives, participation à des sports/exercices. Des indices d'activité ont été créés pour chaque domaine d'activité en additionnant les réponses catégorielles spécifiques au domaine et en divisant par le nombre d'éléments, ce qui donne une valeur moyenne allant de 1 à 5. L'indice d'activité total est calculé comme la somme des quatre indices : Total activité = (indice ménage/soins*0,25 + indice occupationnel*0,25 + indice vie active*0,25 + indice sport/exercice*0,25) * 4.
Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention
Changement du nombre total de pas avec Fitbit
Délai: Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention
Score d'activité physique de style de vie à l'aide de Fitbit, mesurant le nombre de pas.
Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention
Modification de l'heure de l'exercice à l'aide de Fitbit
Délai: Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention
Score d'activité physique de style de vie à l'aide de Fitbit, mesurant le temps d'exercice.
Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention
Modification de l'intensité de l'exercice lors de l'utilisation de Fitbit
Délai: Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention
Score d'activité physique de style de vie à l'aide de Fitbit, mesurant le type d'intensité d'exercice (intensité faible, moyenne ou élevée). Une intensité plus élevée est corrélée à un meilleur résultat.
Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention
Modification de la fréquence cardiaque au repos avec Fitbit
Délai: Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention
Fitbit enregistrera les fréquences cardiaques au repos continues et automatiques au poignet.
Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention
Changement de l'IMC par rapport au départ
Délai: Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention
2 questions sur le poids corporel et la taille pour mesurer l'IMC (IMC calculé en kg/m).
Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention
Changement de tour de taille
Délai: Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention
Les participants mesureront leur tour de taille au centimètre près à la partie la plus étroite du torse au-dessus de l'ombilic et au-dessous du xiphoïde à l'aide des règles en papier qui leur seront envoyées par la poste.136 Des informations avec des images sur la façon de mesurer correctement et une assistance par téléphone et/ou webcam seront fournies.
Au départ (T0), 6 mois après l'intervention (T1) et après 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eun-Ok Im, PhD, MPH, The University of Texas at Austin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004809
  • 1R01NR020334-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Lorsque l'équipe de recherche décide de partager les données avec le chercheur, les données au format SPSS, le résumé et les résultats originaux de l'étude proposée seront fournis au chercheur. Les données n'auront aucune information d'identification pour lier un sujet à ses données.

Délai de partage IPD

Après la publication de l'article principal des données complètes à 10 ans à compter de la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Le chercheur doit demander la permission d'effectuer des analyses secondaires des données des IP de l'étude proposée par e-mail ou par courrier ordinaire et fournir aux IP un résumé d'une page (simple interligne) de l'analyse proposée et son / sa CV. Lorsque l'équipe de recherche décide de partager les données avec le chercheur, les données au format SPSS, le résumé et les résultats originaux de l'étude proposée seront fournis au chercheur. Le chercheur sera invité à : (a) accepter de fournir les résultats de ses analyses aux IP à la fin des analyses, (b) reconnaître l'étude originale et le NIH dans ses futures publications , et (c) ne pas utiliser les résultats des données à des fins commerciales. Cet accord sera conclu sous forme écrite. Les données seront fournies au chercheur sous forme de fichier compressé protégé par mot de passe qui doit être téléchargé via le service cloud Emory Box.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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