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Para melhorar os sintomas depressivos usando um aplicativo da Web

7 de setembro de 2025 atualizado por: Eun-Ok Im, University of Texas at Austin

Um programa de promoção de atividade física de estilo de vida baseado em aplicativo da Web para melhorar a experiência de sintomas depressivos: mulheres coreanas americanas de meia-idade

Este estudo está sendo feito para responder a uma pergunta sobre se um Programa de Promoção de Atividade Física de Estilo de Vida baseado em Aplicativo da Web é eficaz na melhoria da experiência de sintomas depressivos em mulheres coreanas-americanas de meia-idade (WPAPP-K).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo está sendo feito para responder a uma pergunta sobre se um Programa de Promoção de Atividade Física de Estilo de Vida baseado em Aplicativo da Web é eficaz na melhoria da experiência de sintomas depressivos em mulheres coreanas-americanas de meia-idade (WPAPP-K). Mulheres coreanas americanas de meia-idade tendem a sofrer de sintomas depressivos devido à transição da menopausa, origem cultural, idade e gênero. O programa WPAPP-K que os investigadores estão testando é projetado para ajudar as mulheres coreanas americanas de meia-idade, fornecendo informações e treinamento/apoio para aumentar a atividade física no estilo de vida e, posteriormente, melhorar sua experiência de sintomas depressivos durante a transição da menopausa. A equipe de pesquisa quer saber se o programa melhora a experiência de sintomas depressivos de mulheres coreanas americanas de meia-idade conforme projetado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres coreanas-americanas autodeclaradas de meia-idade
  • de 40 a 60 anos
  • cujos pais e avós são descendentes de coreanos;
  • quem sabe ler e escrever em inglês ou coreano;
  • que atualmente residem nos Estados Unidos;
  • que são sedentários (sem qualquer deficiência que impeça a atividade física);
  • que estão online através de computadores ou dispositivos móveis;
  • experimentaram sintomas depressivos durante as últimas duas semanas (1 a 10 no Questionário de Saúde do Paciente [PHQ-9], que é equivalente ao ponto de corte de depressão mínima a moderada.

Critério de exclusão:

  • principais sinais ou sintomas sugestivos de doenças pulmonares ou DCV
  • história de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou diabetes mellitus tipo I
  • pressão arterial superior a 160/100 mm Hg
  • Uso de betabloqueadores, diltiazem ou verapamil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes serão convidados a visitar o WPAPP-K pelo menos duas vezes por semana durante 12 meses.
Comportamental: Programa de promoção de atividade física de estilo de vida baseado em aplicativo da web

O WPAPP-K inclui treinamento/apoio em grupo e individual por profissionais de saúde, treinamento/apoio de pares e informações para mudar as atitudes das mulheres, autoeficácia, barreiras percebidas e influências sociais.

O programa inclui 3 componentes em 2 idiomas (inglês e coreano):

  1. Sites de mídia social: permitem que os participantes compartilhem suas experiências e recebam treinamento/apoio individual e em grupo de colegas e profissionais de saúde com correspondência cultural.
  2. Sessões educacionais online interativas: informações sobre 15 tópicos relacionados a sintomas depressivos e atividade física no estilo de vida.
  3. Recursos online: inclui 20 links em inglês ou coreano (somente de autoridades científicas, incluindo NIH, CDC, etc.).

O treinamento e o suporte semanais em grupo começarão após a inscrição dos primeiros 10 participantes, mas o treinamento/suporte individual começará assim que o participante se inscrever.

Outros nomes:
  • WPAPP-K
Comportamental: O site dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) sobre depressão e diretrizes de atividade física
Um link para o site do CDC será fornecido por meio do site do projeto e os participantes serão solicitados a usá-lo durante o período de estudo (12 meses). O uso do site do CDC será medido automaticamente por meio do site do projeto.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes terão acesso a um link do site do CDC desde a linha de base e durante a duração do estudo (12 meses).
Comportamental: O site dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) sobre depressão e diretrizes de atividade física
Um link para o site do CDC será fornecido por meio do site do projeto e os participantes serão solicitados a usá-lo durante o período de estudo (12 meses). O uso do site do CDC será medido automaticamente por meio do site do projeto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala Coreana de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD-K)
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses após a intervenção (T1) e após 12 meses após a intervenção (T2)
O Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Korean (CESD-K) mede a frequência de sintomas depressivos na última semana. Inclui 20 itens sobre o nível de depressão (intervalo=0~60). 21 como ponto de corte, indicando a presença de sintomas depressivos, porque os coreanos dão respostas negativas para efeitos positivos. Escores altos indicam maior sintomatologia depressiva. Uma pontuação mais baixa se correlaciona com um melhor resultado.
Linha de base (T0), 6 meses após a intervenção (T1) e após 12 meses após a intervenção (T2)
Mudança na Escala de Estresse de Aculturação (ASS)
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção
12 questões para avaliar a magnitude do estresse associado ao processo de aculturação (por exemplo, dificuldades de linguagem, conflitos econômicos e sociais). Cada um com escala Likert de 4 pontos (0=nada estressante a 3=muito estressante). Pontuação total possível 0-36 com pontuação mais alta correlacionada com pior resultado.
Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção
Mudança na Escala de Classificação de Reajuste Social (SRRS)
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção
57 itens sobre eventos de vida (por exemplo, morte, casamento, ninho vazio, etc.), dando pesos diferentes dependendo da gravidade do estressor (pontuação total possível de 0 a 100). Pontuação mais alta se correlaciona com maior estresse.
Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção
Mudança no Questionário de Recursos Pessoais (PRQ-2000)
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção

15 itens da escala Likert de 7 pontos que medem o nível percebido de apoio social. 5 dimensões: (a) disposição para apego/intimidade; (b) integração social; (c) oportunidade para um comportamento estimulante; (d) garantia de valor; e (e) a disponibilidade de ajuda informativa, emocional e material.

Faixa de pontuação total possível: 15 a 105. Pontuações mais altas indicam mais suporte; pontuações mais altas são melhores resultados.
Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pesquisa de Atividade Física Kaiser (KPAS)
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção
O KPAS é uma medida de autorrelato sobre atividade física e hábitos de vida. A pesquisa consiste em 38 itens; 4 domínios: atividades domésticas e de cuidados com a família, atividades ocupacionais, hábitos de vida ativos, participação em esportes/exercício. Os índices de atividade foram criados para cada domínio de atividade somando as respostas categóricas específicas do domínio e dividindo pelo número de itens, dando um valor médio que variou de 1 a 5. O índice de atividade total é calculado como a soma de todos os quatro índices: Total atividade = (índice doméstico/cuidador*0,25 + índice ocupacional*0,25 + índice de vida ativa*0,25 + índice esportivo/exercício*0,25) * 4.
Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção
Alteração no número total de passos usando o Fitbit
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção
Pontuação de atividade física do estilo de vida usando o Fitbit, medindo o número de passos.
Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção
Mudança no tempo de exercício usando o Fitbit
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção
Pontuação de atividade física de estilo de vida usando o Fitbit, medindo o tempo de exercício.
Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção
Mudança na intensidade do exercício durante o uso do Fitbit
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção
Pontuação de atividade física do estilo de vida usando o Fitbit, medindo o tipo de intensidade do exercício (baixa, média ou alta intensidade). Maior intensidade se correlaciona com melhor resultado.
Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção
Mudança na frequência cardíaca em repouso usando o Fitbit
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção
O Fitbit registrará frequências cardíacas em repouso contínuas, automáticas e baseadas no pulso.
Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção
Mudança no IMC da linha de base
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção
2 perguntas sobre peso corporal e altura para medir o IMC (IMC calculado em kg/m).
Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção
Os participantes medirão suas circunferências da cintura até o centímetro mais próximo na parte mais estreita do tronco acima do umbigo e abaixo do xifóide usando as réguas de papel que serão enviadas a eles.136 Serão fornecidas informações com fotos de como medir corretamente e atendimento por telefone e/ou Webcam.
Linha de base (T0), 6 meses pós-intervenção (T1) e pós-12 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Eun-Ok Im, PhD, MPH, The University of Texas at Austin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00004809
  • 1R01NR020334-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Quando a equipe de pesquisa decidir compartilhar os dados com o pesquisador, os dados no formato SPSS, resumo e descobertas originais do estudo proposto serão fornecidos ao pesquisador. Os dados não terão informações de identificação para vincular um sujeito aos seus dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois de publicar o artigo principal dos dados completos até 10 anos após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O pesquisador deve solicitar permissão para realizar análises secundárias dos dados dos PIs do estudo proposto por e-mail ou correio normal e fornecer aos PIs um resumo de 1 página (espaço simples) da análise proposta e sua CV. Quando a equipe de pesquisa decidir compartilhar os dados com o pesquisador, os dados no formato SPSS, resumo e descobertas originais do estudo proposto serão fornecidos ao pesquisador. O pesquisador será solicitado a: (a) concordar em fornecer os resultados de suas análises aos PIs ao final das análises, (b) reconhecer o estudo original e o NIH em suas futuras publicações , e (c) não usar as conclusões dos dados para fins comerciais. Este acordo será feito por escrito. Os dados serão fornecidos ao pesquisador como um arquivo compactado protegido por senha que precisa ser baixado por meio do serviço de nuvem Emory Box.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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