Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om depressieve symptomen te verbeteren met behulp van een web-app

7 september 2025 bijgewerkt door: Eun-Ok Im, University of Texas at Austin

Een web-app-gebaseerd promotieprogramma voor lichaamsbeweging ter bevordering van depressieve symptomen: Midlife Korean American Women

Deze studie wordt uitgevoerd om een ​​vraag te beantwoorden of een op een web-app gebaseerd programma voor de bevordering van lichaamsbeweging op het gebied van levensstijl effectief is bij het verbeteren van de ervaring van depressieve symptomen van Koreaans-Amerikaanse vrouwen op middelbare leeftijd (WPAPP-K).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd om een ​​vraag te beantwoorden of een op een web-app gebaseerd programma voor de bevordering van lichaamsbeweging op het gebied van levensstijl effectief is bij het verbeteren van de ervaring van depressieve symptomen van Koreaans-Amerikaanse vrouwen op middelbare leeftijd (WPAPP-K). Koreaans-Amerikaanse vrouwen van middelbare leeftijd hebben vaak last van depressieve symptomen als gevolg van hun menopauze, culturele achtergrond, leeftijd en geslacht. Het WPAPP-K-programma dat de onderzoekers testen, is ontworpen om Koreaans-Amerikaanse midlife-vrouwen te helpen door informatie en coaching/ondersteuning te bieden om de fysieke activiteit van hun levensstijl te vergroten en vervolgens hun ervaring met depressieve symptomen tijdens de menopauze te verbeteren. Het onderzoeksteam wil weten of het programma de ervaring van depressieve symptomen van Koreaans-Amerikaanse midlifevrouwen zoals ontworpen verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zelfgerapporteerde midlife Koreaans-Amerikaanse vrouwen
  • leeftijd van 40 tot 60 jaar
  • wiens ouders en grootouders van Koreaanse afkomst zijn;
  • die Engels of Koreaans kan lezen en schrijven;
  • die momenteel in de Verenigde Staten wonen;
  • die sedentair zijn (zonder enige handicap die fysieke activiteit verhindert);
  • die online zijn via computers of mobiele apparaten;
  • de afgelopen twee weken depressieve symptomen hebben ervaren (1 tot 10 op de Patient Health Questionnaire [PHQ-9]), wat overeenkomt met het grenspunt van minimale tot matige depressie.

Uitsluitingscriteria:

  • belangrijke tekenen of symptomen die wijzen op pulmonale of HVZ
  • voorgeschiedenis van een hartinfarct, beroerte of diabetes mellitus type I
  • bloeddruk hoger dan 160/100 mm Hg
  • Gebruik van bètablokkers, diltiazem of verapamil

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers wordt gevraagd om WPAPP-K gedurende 12 maanden minimaal twee keer per week te bezoeken.
Gedragsmatig: Web-app-gebaseerd promotieprogramma voor lichaamsbeweging op levensstijl

WPAPP-K omvat groeps- en individuele coaching/ondersteuning door zorgverleners, intercollegiale coaching/ondersteuning en informatie om de attitudes, zelfredzaamheid, waargenomen barrières en sociale invloeden van vrouwen te veranderen.

Het programma omvat 3 onderdelen in 2 talen (Engels en Koreaans):

  1. Sociale mediasites: laat deelnemers hun ervaringen delen en individuele en groepscoaching/ondersteuning krijgen van cultureel bij elkaar passende leeftijdsgenoten en zorgverleners.
  2. Interactieve online educatieve sessies: informatie over 15 onderwerpen die verband houden met depressieve symptomen en fysieke activiteit in de levensstijl.
  3. Online bronnen: inclusief 20 links in het Engels of Koreaans (alleen van wetenschappelijke autoriteiten, waaronder NIH, CDC, enz.).

Wekelijkse groepscoaching en begeleiding start nadat de eerste 10 deelnemers zijn ingeschreven, maar individuele coaching/begeleiding start zodra een deelnemer zich inschrijft.

Andere namen:
  • WPAPP-K
Gedragsmatig: De website van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) over richtlijnen voor depressie en lichaamsbeweging
Via de projectwebsite zal een link naar de CDC-website worden verstrekt en de deelnemers zullen worden gevraagd deze tijdens de studieperiode (12 maanden) te gebruiken. Hun gebruik van de GGD-website wordt automatisch gemeten via de projectwebsite.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers hebben toegang tot een link van de CDC-website vanaf de basislijn en gedurende de duur van het onderzoek (12 maanden).
Gedragsmatig: De website van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) over richtlijnen voor depressie en lichaamsbeweging
Via de projectwebsite zal een link naar de CDC-website worden verstrekt en de deelnemers zullen worden gevraagd deze tijdens de studieperiode (12 maanden) te gebruiken. Hun gebruik van de GGD-website wordt automatisch gemeten via de projectwebsite.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal-Koreaans (CESD-K)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie (T2)
Het Center for Epidemiological Studies Depression Scale-Korean (CESD-K) meet de frequentie van depressieve symptomen in de afgelopen week. Het bevat 20 items over het niveau van depressie (bereik=0~60). 21 als een cutoff-score, die de aanwezigheid van depressieve symptomen aangeeft, omdat Koreanen negatieve reacties geven voor positieve effecten. Hoge scores duiden op meer depressieve symptomen. Een lagere score correleert met een beter resultaat.
Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie (T2)
Verandering in acculturatiestressschaal (ASS)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie
12 vragen om de omvang van stress in verband met het acculturatieproces te beoordelen (bijvoorbeeld taalproblemen, economische en sociale conflicten). Elk met een 4-punts Likertschaal (0=niet stressvol tot 3=zeer stressvol). Totale mogelijke score 0-36 waarbij een hogere score correleert met een slechtere uitkomst.
Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie
Verandering in beoordelingsschaal voor sociale aanpassing (SRRS)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie
57 items over levensgebeurtenissen (bijv. overlijden, huwelijk, leeg nest, etc.), met verschillende wegingen afhankelijk van de ernst van de stressor (mogelijke totaalscore 0 tot 100). Hogere score correleert met hogere stress.
Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie
Wijziging in vragenlijst over persoonlijke hulpbronnen (PRQ-2000)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie

15 items op een 7-punts Likertschaal die het waargenomen niveau van sociale steun meten. 5 dimensies: (a) voorziening voor gehechtheid/intimiteit; (b) sociale integratie; (c) gelegenheid voor koesterend gedrag; (d) zekerheid van waarde; en (e) de beschikbaarheid van informatieve, emotionele en materiële hulp.

Totaal mogelijk scorebereik: 15 tot 105. Hogere scores wijzen op meer ondersteuning; hogere scores zijn betere resultaten.
Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Kaiser Physical Activity Survey (KPAS)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie
De KPAS is een zelfrapportagemaatstaf met betrekking tot lichaamsbeweging en leefgewoonten. Enquête bestaat uit 38 items; 4 domeinen: huishoudelijke en gezinszorgactiviteiten, beroepsactiviteiten, actieve leefgewoonten, deelname aan sport/beweging. Activiteitsindices zijn gemaakt voor elk activiteitsdomein door de domeinspecifieke categorische antwoorden op te tellen en te delen door het aantal items, wat een gemiddelde waarde geeft die varieerde van 1 tot 5. Totale activiteitsindex wordt berekend als de som van alle vier indices: Totaal activiteit = (index huishouden/zorg*0,25 + beroepsindex*0,25 + index actief leven*0,25 + sport-/bewegingsindex*0,25) * 4.
Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie
Verander het totale aantal stappen met Fitbit
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie
Lifestyle fysieke activiteitsscore met behulp van Fitbit, waarbij het aantal stappen wordt gemeten.
Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie
Wijziging van het tijdstip van trainen met Fitbit
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie
Lifestyle fysieke activiteitsscore met behulp van Fitbit, meet de tijd van lichaamsbeweging.
Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie
Verandering in trainingsintensiteit tijdens het gebruik van Fitbit
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie
Lifestyle fysieke activiteitsscore met behulp van Fitbit, waarbij het type trainingsintensiteit wordt gemeten (lage, gemiddelde of hoge intensiteit). Een hogere intensiteit correleert met een beter resultaat.
Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie
Verandering in hartslag in rust met behulp van Fitbit
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie
Fitbit registreert continue, automatische hartslag in rust op de pols.
Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie
Verandering in BMI vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie
2 vragen over lichaamsgewicht en lengte om BMI te meten (BMI berekend in kg/m).
Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie
De deelnemers meten hun middelomtrek tot op de dichtstbijzijnde cm op het smalste deel van de romp boven de navel en onder de xiphoid met behulp van de papieren linialen die hen zullen worden toegezonden.136 Informatie met foto's over hoe correct te meten en assistentie per telefoon en/of webcam wordt verstrekt.
Baseline (T0), 6 maanden na de interventie (T1) en na 12 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eun-Ok Im, PhD, MPH, The University of Texas at Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004809
  • 1R01NR020334-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Wanneer het onderzoeksteam besluit de gegevens met de onderzoeker te delen, worden de gegevens in SPSS-formaat, abstract en originele bevindingen van het voorgestelde onderzoek aan de onderzoeker verstrekt. De gegevens zullen geen identificerende informatie bevatten om een ​​betrokkene aan zijn/haar gegevens te koppelen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de belangrijkste paper van de volledige gegevens tot 10 jaar na voltooiing van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker moet per e-mail of gewone post toestemming vragen om secundaire analyses uit te voeren van de gegevens van de PI's van het voorgestelde onderzoek en de PI's een samenvatting van 1 pagina (enkele regelafstand) van de voorgestelde analyse en haar/zijn CV. Wanneer het onderzoeksteam besluit de gegevens met de onderzoeker te delen, worden de gegevens in SPSS-formaat, abstract en originele bevindingen van het voorgestelde onderzoek aan de onderzoeker verstrekt. De onderzoeker wordt gevraagd om: (a) ermee in te stemmen dat hij/zij de bevindingen van zijn/haar analyses aan de PI's zal verstrekken na voltooiing van de analyses, (b) de oorspronkelijke studie en de NIH te erkennen in haar/zijn toekomstige publicaties en (c) de bevindingen uit de gegevens niet gebruiken voor commerciële doeleinden. Deze overeenkomst wordt schriftelijk vastgelegd. De gegevens worden aan de onderzoeker verstrekt als een met een wachtwoord beveiligd gecomprimeerd bestand dat moet worden gedownload via de Emory Box-cloudservice.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren