Chcete-li zlepšit příznaky deprese pomocí webové aplikace
7. září 2025 aktualizováno: Eun-Ok Im, University of Texas at Austin
Program na podporu fyzické aktivity založený na životním stylu na webové aplikaci ke zlepšení prožívání symptomů deprese: Korejské americké ženy středního věku
Tato studie se provádí s cílem odpovědět na otázku, zda je program propagace tělesné aktivity založený na webové aplikaci účinný při zlepšování prožívání symptomů deprese u korejských amerických žen středního věku (WPAPP-K).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se provádí s cílem odpovědět na otázku, zda je program propagace tělesné aktivity založený na webové aplikaci účinný při zlepšování prožívání symptomů deprese u korejských amerických žen středního věku (WPAPP-K).
Korejské americké ženy středního věku mají tendenci trpět depresivními symptomy v důsledku přechodu menopauzy, kulturního původu, věku a pohlaví.
Program WPAPP-K, který vyšetřovatelé testují, je navržen tak, aby pomohl korejským americkým ženám středního věku poskytováním informací a koučinkem/podporou ke zvýšení fyzické aktivity životního stylu a následnému zlepšení jejich prožívání depresivních symptomů během menopauzy.
Výzkumný tým chce vědět, zda program zlepšuje zkušenost s depresivními symptomy u korejských amerických žen středního věku, jak byl navržen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wonshik Chee, PhD
- Telefonní číslo: 512-232-2121
- E-mail: wpapp.help@austin.utexas.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- Nábor
- The University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Wonshik Chee, PhD
- Telefonní číslo: 512-232-2121
- E-mail: wpapp.help@austin.utexas.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- samozřejmé korejsko-americké ženy středního věku
- ve věku 40 až 60 let
- jejichž rodiče a prarodiče jsou korejského původu;
- kdo umí číst a psát anglicky nebo korejsky;
- kteří v současné době pobývají ve Spojených státech;
- kteří jsou sedaví (bez jakéhokoli postižení bránícího fyzické aktivitě);
- kteří jsou online prostřednictvím počítačů nebo mobilních zařízení;
- během posledních dvou týdnů prodělali depresivní příznaky (1 až 10 v dotazníku o zdraví pacienta [PHQ-9], což je ekvivalentní hraniční hodnotě minimální až středně těžké deprese).
Kritéria vyloučení:
- hlavní známky nebo příznaky naznačující plicní nebo CVD
- anamnéza infarktu myokardu, mrtvice nebo diabetes mellitus I. typu
- krevní tlak vyšší než 160/100 mm Hg
- Užívání beta-blokátorů, diltiazemu nebo verapamilu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci budou požádáni, aby navštěvovali WPAPP-K alespoň dvakrát týdně po dobu 12 měsíců.
|
WPAPP-K zahrnuje skupinové a individuální koučování/podporu ze strany poskytovatelů zdravotní péče, peer koučování/podporu a informace ke změně postojů žen, jejich vlastní účinnosti, vnímaných bariér a sociálních vlivů. Program obsahuje 3 komponenty ve 2 jazycích (angličtina a korejština):
Týdenní skupinové koučování a podpora začne po přihlášení prvních 10 účastníků, ale individuální koučování/podpora začne, jakmile se účastník zaregistruje.
Ostatní jména:
Prostřednictvím webové stránky projektu bude poskytnut odkaz na webovou stránku CDC a účastníci budou požádáni, aby ji používali během studijního období (12 měsíců).
Jejich používání webových stránek CDC bude automaticky měřeno prostřednictvím webových stránek projektu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci budou mít přístup k odkazu na webovou stránku CDC od výchozího stavu a během trvání studie (12 měsíců).
|
Prostřednictvím webové stránky projektu bude poskytnut odkaz na webovou stránku CDC a účastníci budou požádáni, aby ji používali během studijního období (12 měsíců).
Jejich používání webových stránek CDC bude automaticky měřeno prostřednictvím webových stránek projektu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Centru pro epidemiologické studie Korejská stupnice deprese (CESD-K)
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci (T2)
|
Středisko epidemiologických studií Korejská škála deprese (CESD-K) měří frekvenci příznaků deprese za poslední týden.
Obsahuje 20 položek na úrovni deprese (rozsah=0~60).
21 jako hraniční skóre, indikující přítomnost symptomů deprese, protože Korejci dávají negativní odpovědi na pozitivní účinky.
Vysoké skóre indikující větší depresivní symptomy.
Nižší skóre koreluje s lepším výsledkem.
|
Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci (T2)
|
|
Změna ve škále akulturního stresu (ASS)
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
12 otázek k posouzení velikosti stresu spojeného s procesem akulturace (např. jazykové potíže, ekonomické a sociální konflikty).
Každý se 4-bodovou Likertovou stupnicí (0=nestresující až 3=velmi stresující).
Celkové možné skóre 0-36 s vyšším skóre korelujícím s horším výsledkem.
|
Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
|
Změna hodnotící stupnice sociálního přizpůsobení (SRRS)
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
57 položek o životních událostech (např. smrt, svatba, prázdné hnízdo atd.), které mají různou váhu v závislosti na závažnosti stresoru (možné celkové skóre 0 až 100).
Vyšší skóre koreluje s vyšším stresem.
|
Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
|
Změna v dotazníku osobních zdrojů (PRQ-2000)
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
15 Položky 7bodové Likertovy škály měřící vnímanou míru sociální opory. 5 dimenze: (a) zajištění vazby/intimity; b) sociální integrace; c) příležitost k vychování chování; d) zajištění hodnoty; a (e) dostupnost informační, emocionální a materiální pomoci. Celkový možný rozsah skóre: 15 až 105. Vyšší skóre znamená větší podporu; vyšší skóre znamená lepší výsledky. |
Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v průzkumu fyzické aktivity Kaiser (KPAS)
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
KPAS je self-report opatření týkající se fyzické aktivity a životních návyků.
Průzkum se skládá z 38 položek; 4 oblasti: péče o domácnost a rodinu, pracovní aktivity, aktivní životní návyky, účast na sportu/cvičení.
Indexy aktivity byly vytvořeny pro každou doménu aktivity sečtením kategoriálních odpovědí specifických pro doménu a dělením počtem položek, čímž se získala průměrná hodnota v rozmezí od 1 do 5. Celkový index aktivity se vypočítá jako součet všech čtyř indexů: Celkem aktivita = (index domácnosti/pečovatelství*0,25 + index zaměstnání*0,25 + index aktivního bydlení*0,25 + index sportu/cvičení*0,25)
* 4.
|
Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
|
Změna celkového počtu kroků pomocí Fitbit
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
Skóre fyzické aktivity životního stylu pomocí Fitbit, měření počtu kroků.
|
Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
|
Změna času cvičení pomocí Fitbit
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
Životní skóre fyzické aktivity pomocí Fitbit, měření času cvičení.
|
Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
|
Změna intenzity cvičení během používání Fitbit
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
Životní skóre fyzické aktivity pomocí Fitbit, měření typu intenzity cvičení (nízká, střední nebo vysoká intenzita).
Vyšší intenzita koreluje s lepším výsledkem.
|
Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
|
Změna klidové srdeční frekvence pomocí Fitbit
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
Fitbit bude nepřetržitě zaznamenávat klidovou srdeční frekvenci založenou na zápěstí.
|
Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
|
Změna BMI od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
2 otázky na tělesnou hmotnost a výšku k měření BMI (BMI počítáno v kg/m).
|
Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
Účastníci si změří obvod pasu s přesností na cm v nejužší části trupu nad pupkem a pod xiphoidem pomocí papírových pravítek, která jim budou zaslána poštou.136
Budou poskytnuty informace s obrázky, jak správně měřit a pomoc po telefonu a/nebo webové kameře.
|
Výchozí stav (T0), 6 měsíců po intervenci (T1) a po 12 měsících po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eun-Ok Im, PhD, MPH, The University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Chování
- Deprese
- Organizace
- Ekonomika a organizace zdravotní péče
- Služba veřejné zdraví Spojených států Spojených států
- Oddělení zdravotnictví a lidských služeb Spojených států Spojených států
- Vládní agentury Spojených států
- Federální vláda
- Vláda
- Centra pro kontrolu a prevenci nemocí, USA
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004809
- 1R01NR020334-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Když se výzkumný tým rozhodne sdílet data s výzkumníkem, budou mu poskytnuta data ve formátu SPSS, abstrakt a původní zjištění navrhované studie.
Data nebudou mít žádné identifikační informace, které by propojily subjekt s jeho údaji.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění hlavní práce od úplných dat do 10 let od ukončení studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumník musí požádat o povolení k provádění sekundárních analýz dat od PI navrhované studie e-mailem nebo běžnou poštou a poskytnout PI 1stránkový abstrakt (s jednoduchým řádkováním) navrhované analýzy a své ŽIVOTOPIS.
Když se výzkumný tým rozhodne sdílet data s výzkumníkem, budou mu poskytnuta data ve formátu SPSS, abstrakt a původní zjištění navrhované studie.
Výzkumník bude požádán, aby: (a) souhlasil s tím, že po dokončení analýz poskytne výsledky svých analýz výzkumným pracovníkům, (b) ve svých budoucích publikacích uznal původní studii a NIH a (c) nepoužije zjištění z údajů pro žádné komerční účely.
Tato dohoda bude uzavřena v písemné formě.
Data budou výzkumníkovi poskytnuta jako zaheslovaný soubor ZIP, který je třeba stáhnout prostřednictvím cloudové služby Emory Box.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .