不可逆性歯髄炎の歯における部分的歯髄切除術とミニチュア歯髄切除術
症候性部分不可逆性歯髄炎を伴う成熟永久臼歯の部分的および小型歯髄切除術の比較結果
調査の概要
詳細な説明
徹底的な病歴、臨床および放射線検査、および研究への適格性の確認の後、手順とそれに関連するリスクと利点を説明した後、研究参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 症候性部分的不可逆性歯髄炎の臨床診断は、自発痛または寒冷刺激によって悪化し、対照歯と比較して数秒から数時間持続する痛み（長引く痛み）の病歴に基づいて確立され、寒冷試験を使用して再現可能です。
含まれると、研究対象は、ミニチュア歯髄切開群または部分的歯髄切開群のいずれかにランダムに割り当てられます。 MTA（三酸化ミネラル凝集体）は、歯髄切開剤として使用されます。 レジンで修正されたグラス アイオノマー ライナーの層が MTA の上に置かれ、歯は同じ予約でコンポジットレジンで永久に修復されます。
疼痛分析は、介入後7日まで24時間ごとに術前および術後に実施されます。 すべての被験者は、ベースラインから6か月および12か月で、臨床的およびX線写真の成功を評価するために追跡されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- Dr. Ankita Ramani
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～45歳の患者。
- 修復可能な臼歯.
- 歯は、歯髄感受性試験に肯定的な反応を示すはずです。
- 症候性部分不可逆性歯髄炎の臨床診断。
- プロービングポケットの深さと可動性を備えた歯は正常範囲内です。
- 副鼻腔や腫れを含む歯髄壊死の徴候はありません。
- 寄与しない病歴
除外基準:
- 根が未熟な歯。
- 齲蝕掘削後の歯髄露出なし。
- 出血は 6 分でコントロールできませんでした。
- 歯髄露出後の出血が不十分で、歯髄が壊死または部分的に壊死していると判断される
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：部分的な歯髄切除
歯髄チャンバー全体から表面の 2 ～ 3 mm の歯髄組織を除去
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部分的な歯髄切開術の場合、露出した歯髄組織は、高速ハンドピースの無菌バーを使用して、冷却水で歯髄室の表面 2 ～ 3 mm の深さまで切断されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：ミニチュア歯髄切除術
影響を受けた歯髄角のみから表面の歯髄組織の 2 ～ 3 mm を除去
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ミニチュア歯髄切除術の場合、露出した歯髄組織は、影響を受けた歯髄角のみの表面 2 ～ 3 mm の深さまで冷却水を使用して、高速ハンドピースの滅菌バーを使用して切断されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床および X 線撮影の成功
時間枠：ベースラインから 12 か月
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自発痛、不快感、腫れ、副鼻腔管、または触診または打診に対する圧痛の欠如。 X線撮影の成功基準: 歯根の吸収、毛根の病状、または新しい根尖性病状など、X線写真上で明白な病状がないこと。 Orstavic らによると、Periapical Index スコア 1 または 2。 治療技術の実際の成功を分析するには、臨床結果と放射線写真結果の両方を評価する必要があります。 臨床およびX線撮影の両方の成功基準を満たす参加者の数は、成功カテゴリーで考慮されます。 |
ベースラインから 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの分析
時間枠：ベースラインから 7 日間
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0 ～ 100 mm 線のビジュアル アナログ スケールを使用して、術後 24 時間ごとから 7 日までの痛みの発生率と強度を評価します。
スコア 0 は痛みがないことを意味し、スコア 100 は最大の痛みを意味します。
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ベースラインから 7 日間
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パルプ感受性試験
時間枠：ベースラインから 12 か月
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6 か月および 12 か月の時点で冷温および電気パルプ テストを使用して歯髄組織の反応を評価する
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ベースラインから 12 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DR. A RAMANI
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