Pulpotomia parziale contro miniatura nei denti con pulpite irreversibile
Risultati che confrontano la pulpotomia parziale e in miniatura nei molari permanenti maturi con la pulpite sintomatica parziale irreversibile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo un'anamnesi completa, un esame clinico e radiografico e la conferma dell'ammissibilità allo studio, il consenso informato scritto sarà ottenuto dai partecipanti allo studio dopo aver spiegato la procedura e i rischi e i benefici associati. La diagnosi clinica di pulpite sintomatica parziale irreversibile sarà stabilita sulla base di una storia di dolore spontaneo o dolore esacerbato da stimoli freddi e che dura da pochi secondi a diverse ore (dolore persistente) rispetto ai denti di controllo e che è riproducibile mediante test del freddo.
Una volta inclusi, i soggetti dello studio verranno assegnati in modo casuale al gruppo di pulpotomia in miniatura o al gruppo di pulpotomia parziale. MTA (Mineral Trioxide Aggregate) sarà utilizzato come agente pulpotomico. Uno strato di rivestimento in vetro ionomero modificato con resina verrà posizionato sopra l'MTA e il dente verrà restaurato in modo permanente con resina composita nello stesso appuntamento.
L'analisi del dolore sarà effettuata prima e dopo l'intervento ogni 24 ore fino a 7 giorni dopo l'intervento. Tutti i soggetti saranno seguiti per la valutazione del successo clinico e radiografico a 6 e 12 mesi dal basale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- Dr. Ankita Ramani
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente con18 -45 anni di età.
- Denti molari restaurabili.
- Il dente dovrebbe dare una risposta positiva al test di sensibilità della polpa.
- Diagnosi clinica di pulpite sintomatica parziale irreversibile.
- Dente con profondità della tasca di sondaggio e mobilità entro i limiti normali.
- Nessun segno di necrosi pulpare compreso tratto sinusale o gonfiore.
- Anamnesi non contributiva
Criteri di esclusione:
- Denti con radici immature.
- Nessuna esposizione della polpa dopo l'escavazione della carie.
- Il sanguinamento non può essere controllato in 6 minuti.
- Sanguinamento insufficiente dopo l'esposizione della polpa, la polpa è giudicata necrotica o parzialmente necrotica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Pulpotomia parziale
Rimozione di 2-3 mm superficiali di tessuto pulpare dall'intera camera pulpare
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In caso di procedura di pulpotomia parziale il tessuto pulpare esposto verrà amputato utilizzando una fresa sterile nel manipolo ad alta velocità con acqua di raffreddamento fino a una profondità di 2-3 mm superficiali della camera pulpare.
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ACTIVE_COMPARATORE: Pulpotomia in miniatura
Rimozione di 2-3 mm superficiali di tessuto pulpare dal solo corno pulpare interessato
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In caso di procedura di pulpotomia in miniatura il tessuto pulpare esposto verrà amputato utilizzando una fresa sterile nel manipolo ad alta velocità con acqua di raffreddamento fino a una profondità di 2-3 mm superficiali del solo corno pulpare interessato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo clinico e radiografico
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Assenza di dolore spontaneo, disagio, gonfiore, tratto sinusale o dolorabilità alla palpazione o alla percussione. CRITERI DI SUCCESSO RADIOGRAFICO: Nessuna patologia evidente sulla radiografia come riassorbimento radicolare, patologia forcale o nuova patologia periapicale. Punteggio dell'indice periapicale 1 o 2 secondo Orstavic et al. La valutazione dell'esito sia clinico che radiografico è indispensabile per analizzare l'effettivo successo della tecnica terapeutica. Il numero di partecipanti che soddisfano i criteri di successo sia clinici che radiografici sarà considerato nella categoria di successo. |
Basale a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi del dolore
Lasso di tempo: Basale a 7 giorni
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Per valutare l'incidenza e l'intensità del dolore postoperatorio ogni 24 ore fino a 7 giorni utilizzando la scala analogica visiva della linea da 0 a 100 millimetri.
Il punteggio 0 significa nessun dolore e il punteggio 100 significa il massimo dolore
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Basale a 7 giorni
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Test di sensibilità della polpa
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Per valutare la risposta del tessuto pulpare utilizzando il test pulpare freddo ed elettrico a 6 e 12 mesi
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Basale a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR. A RAMANI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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