Partielle versus Miniaturpulpotomie bei Zähnen mit irreversibler Pulpitis
Ergebnis des Vergleichs von partieller und Miniatur-Pulpotomie bei reifen bleibenden Molaren mit symptomatischer partieller irreversibler Pulpitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach gründlicher Anamnese und klinischer und röntgenologischer Untersuchung und Bestätigung der Eignung für die Studie wird von den Studienteilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung des Verfahrens und der damit verbundenen Risiken und Vorteile eingeholt. Die klinische Diagnose einer symptomatischen partiellen irreversiblen Pulpitis wird auf der Grundlage einer Anamnese von spontanen Schmerzen oder Schmerzen, die durch Kältereize verschlimmert werden und im Vergleich zu Kontrollzähnen einige Sekunden bis mehrere Stunden anhalten (anhaltender Schmerz) und die durch Kältetests reproduzierbar sind, gestellt.
Nach der Aufnahme werden die Studienteilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Miniatur-Pulpotomie-Gruppe oder der Teil-Pulpotomie-Gruppe zugeteilt. Als Pulpotomiemittel wird MTA (Mineral Trioxide Aggregate) verwendet. Eine Schicht aus harzmodifiziertem Glasionomer-Liner wird über dem MTA platziert und der Zahn wird im selben Termin mit Kompositharz dauerhaft wiederhergestellt.
Die Schmerzanalyse wird präoperativ und postoperativ alle 24 Stunden bis 7 Tage nach dem Eingriff durchgeführt. Alle Probanden werden 6 und 12 Monate nach Studienbeginn zur Bewertung des klinischen und röntgenologischen Erfolgs nachbeobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrutierung
- Dr. Ankita Ramani
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient mit 18 -45 Jahren.
- Wiederherstellbare Backenzähne.
- Der Zahn sollte positiv auf den Pulpasensibilitätstest reagieren.
- Klinische Diagnose einer symptomatischen partiellen irreversiblen Pulpitis.
- Zahn mit Sondierungstaschentiefe und -beweglichkeit sind innerhalb normaler Grenzen.
- Keine Anzeichen einer Pulpanekrose einschließlich Sinustrakt oder Schwellung.
- Nicht beitragspflichtige Krankengeschichte
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit unreifen Wurzeln.
- Keine Pulpafreilegung nach Kariesexkavation.
- Die Blutung konnte in 6 Minuten nicht kontrolliert werden.
- Unzureichende Blutung nach Freilegung der Pulpa, die Pulpa wird als nekrotisch oder teilweise nekrotisch beurteilt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Partielle Pulpotomie
Entfernung von oberflächlichem 2-3 mm Pulpagewebe aus der gesamten Pulpakammer
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Im Falle einer partiellen Pulpotomie wird das freigelegte Pulpagewebe mit einem sterilen Bohrer im Hochgeschwindigkeitshandstück mit Wasserkühlung bis zu einer Tiefe von oberflächlich 2-3 mm der Pulpakammer amputiert.
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ACTIVE_COMPARATOR: Miniaturpulpotomie
Entfernung von oberflächlichem 2–3 mm Pulpengewebe nur von dem betroffenen Pulpenhorn
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Im Falle einer Miniatur-Pulpotomie wird das freigelegte Pulpagewebe mit einem sterilen Bohrer im Hochgeschwindigkeits-Handstück mit Wasserkühlung bis zu einer Tiefe von oberflächlich 2-3 mm des nur betroffenen Pulpenhorns amputiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinischer und radiologischer Erfolg
Zeitfenster: Basislinie bis 12 Monate
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Fehlen spontaner Schmerzen, Beschwerden, Schwellungen, Sinustrakt oder Empfindlichkeit bei Palpation oder Perkussion. RÖNTGENERFOLGSKRITERIEN: Keine auf dem Röntgenbild erkennbare Pathose wie Wurzelresorption, Furkalpathose oder neue periapikale Pathose. Periapical Index Score 1 oder 2 nach Orstavic et al. Die Bewertung sowohl des klinischen als auch des röntgenologischen Ergebnisses ist ein Muss, um den tatsächlichen Erfolg der therapeutischen Technik zu analysieren. Die Anzahl der Teilnehmer, die sowohl die klinischen als auch die röntgenologischen Erfolgskriterien erfüllen, wird in der Erfolgskategorie berücksichtigt. |
Basislinie bis 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzanalyse
Zeitfenster: Basislinie bis 7 Tage
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Zur Beurteilung des Auftretens und der Intensität von Schmerzen postoperativ alle 24 Stunden bis 7 Tage unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 Millimetern.
Score 0 bedeutet keine Schmerzen und Score 100 bedeutet maximale Schmerzen
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Basislinie bis 7 Tage
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Zellstoffsensibilitätstest
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
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Zur Beurteilung der Reaktion des Pulpagewebes mittels Kalt- und elektrischem Pulpentest nach 6 und 12 Monaten
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Baseline bis 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DR. A RAMANI
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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