Pulpotomía parcial versus miniatura en dientes con pulpitis irreversible
Resultado que compara la pulpotomía parcial y en miniatura en molares permanentes maduros con pulpitis irreversible parcial sintomática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de un historial completo y un examen clínico y radiográfico, y la confirmación de la elegibilidad para el estudio, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los participantes del estudio después de explicar el procedimiento y sus riesgos y beneficios asociados. El diagnóstico clínico de pulpitis irreversible parcial sintomática se establecerá en base a una historia de dolor espontáneo o exacerbado por estímulos de frío y que dura desde unos segundos hasta varias horas (dolor persistente) en comparación con los dientes de control y que es reproducible mediante pruebas de frío.
Una vez incluidos, los sujetos del estudio se asignarán aleatoriamente al grupo de pulpotomía en miniatura o al grupo de pulpotomía parcial. Se utilizará MTA (agregado de trióxido mineral) como agente de pulpotomía. Se colocará una capa de revestimiento de ionómero de vidrio modificado con resina sobre el MTA y el diente se restaurará permanentemente con resina compuesta en la misma cita.
Se realizará un análisis del dolor preoperatorio y postoperatorio cada 24 horas hasta 7 días después de la intervención. Todos los sujetos serán seguidos para la evaluación del éxito clínico y radiográfico a los 6 y 12 meses desde el inicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Dr. Ankita Ramani
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente con 18 -45 años de edad.
- Dientes molares restaurables.
- El diente debe dar una respuesta positiva a las pruebas de sensibilidad pulpar.
- Diagnóstico clínico de pulpitis parcial irreversible sintomática.
- El diente con profundidad de sondaje y movilidad están dentro de los límites normales.
- Sin signos de necrosis pulpar, incluido el tracto sinusal o la hinchazón.
- Historial médico no contributivo
Criterio de exclusión:
- Dientes con raíces inmaduras.
- Sin exposición pulpar después de la excavación de caries.
- El sangrado no se pudo controlar en 6 minutos.
- Sangrado insuficiente después de la exposición de la pulpa, la pulpa se considera necrótica o parcialmente necrótica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Pulpotomía parcial
Eliminación de 2-3 mm superficiales de tejido pulpar de toda la cámara pulpar
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En caso de procedimiento de pulpotomía parcial, el tejido pulpar expuesto se amputará usando una fresa estéril en la pieza de mano de alta velocidad con agua refrigerante hasta una profundidad superficial de 2-3 mm de la cámara pulpar.
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COMPARADOR_ACTIVO: Pulpotomía en miniatura
Eliminación de 2-3 mm superficiales de tejido pulpar solo del cuerno pulpar afectado
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En el caso de un procedimiento de pulpotomía en miniatura, el tejido pulpar expuesto se amputará usando una fresa estéril en la pieza de mano de alta velocidad con agua refrigerante hasta una profundidad de 2-3 mm superficiales solo del cuerno pulpar afectado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito clínico y radiográfico
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Ausencia de dolor espontáneo, malestar, tumefacción, tracto sinusal o sensibilidad a la palpación o percusión. CRITERIOS DE ÉXITO RADIOGRAFICO: Sin patología evidente en la radiografía, como reabsorción radicular, patología furcal o nueva patología periapical. Puntuación del índice periapical 1 o 2 según Orstavic et al. La evaluación del resultado clínico y radiográfico es imprescindible para analizar el éxito real de la técnica terapéutica. El número de participantes que cumplan con los criterios de éxito tanto clínicos como radiográficos se considerará en la categoría de éxito. |
Línea de base a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base a 7 días
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Evaluar la incidencia e intensidad del dolor en el postoperatorio cada 24 horas hasta los 7 días mediante Escala Visual Analógica de línea de 0 a 100 milímetros.
La puntuación 0 significa que no hay dolor y la puntuación 100 significa dolor máximo
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Línea de base a 7 días
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Pruebas de sensibilidad pulpar
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Evaluar la respuesta del tejido pulpar mediante la prueba pulpar fría y eléctrica a los 6 y 12 meses
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Línea de base a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR. A RAMANI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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