돌이킬 수 없는 치수염이 있는 치아의 부분적 대 소형 치수절개술
증상이 있는 부분 돌이킬 수 없는 치수염을 동반한 성숙한 영구 대구치의 부분 및 소형 치수절개술의 결과 비교
연구 개요
상세 설명
철저한 병력 및 임상 및 방사선 검사와 연구 자격 확인 후 절차 및 관련 위험 및 이점을 설명한 후 연구 참가자로부터 서면 동의서를 얻습니다. 증상이 있는 부분 비가역 치수염의 임상 진단은 자발 통증 또는 냉자극에 의해 악화되고 대조군 치아와 비교하여 몇 초에서 몇 시간 동안 지속되는 통증(지속적인 통증)의 병력을 기반으로 확립되며 냉간 테스트를 통해 재현 가능합니다.
일단 포함되면, 연구 대상자는 소형 폐절개 그룹 또는 부분 폐절개 그룹에 무작위로 할당됩니다. 치수절단제로 MTA(Mineral Trioxide Aggregate)를 사용합니다. Resin Modified Glass Ionomer 라이너 층이 MTA 위에 배치되고 치아는 동일한 예약에서 Composite Resin으로 영구적으로 수복됩니다.
통증 분석은 개입 후 7일까지 매 24시간마다 수술 전 및 수술 후에 수행될 것이다. 모든 피험자는 기준선으로부터 6개월 및 12개월에 임상 및 방사선학적 성공 평가를 위해 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Dr. Ankita Ramani
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18 -45세의 환자.
- 복원 가능한 어금니.
- 치아는 치수 감수성 검사에서 양성 반응을 보여야 합니다.
- 증상이 있는 부분 비가역 치수염의 임상적 진단.
- 프로빙 포켓 깊이와 이동성이 있는 치아는 정상 범위 내에 있습니다.
- 부비동이나 부종을 포함한 치수 괴사의 징후가 없습니다.
- 비기여 병력
제외 기준:
- 뿌리가 미성숙한 치아.
- 우식 발굴 후 치수 노출이 없습니다.
- 6분 동안 출혈이 조절되지 않았습니다.
- 치수 노출 후 불충분한 출혈, 치수는 괴사 또는 부분 괴사로 판단됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 부분 치수 절단술
전체 치수강에서 치수 조직의 표면 2-3mm 제거
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부분 치수 절단술의 경우, 노출된 치수 조직은 물 냉각제가 있는 고속 핸드 피스에서 살균된 버를 사용하여 표면 2-3 mm 치수강 깊이까지 절단됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 소형 치수 절단술
영향을 받은 치수 뿔에서만 치수 조직의 표면 2-3mm 제거
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소형 치수 절단술의 경우 노출된 치수 조직은 냉각수를 사용하는 고속 핸드 피스에서 살균된 버를 사용하여 영향을 받은 치수 뿔의 표면 2-3mm 깊이까지 절단됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 방사선학적 성공
기간: 기준선에서 12개월
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자발적인 통증, 불편함, 부종, 부비동관 또는 촉진이나 타진에 압통이 없습니다. 방사선 촬영 성공 기준: 치근 흡수, 이개부 병증 또는 새로운 치근단 병증과 같은 방사선 사진에서 명백한 병증이 없습니다. Orstavic et al.에 따른 치근단 지수 점수 1 또는 2. 치료 기술의 실제 성공을 분석하기 위해서는 임상 및 방사선학적 결과의 평가가 반드시 필요합니다. 임상 및 방사선학적 성공 기준을 모두 충족하는 참가자의 수는 성공 범주에서 고려됩니다. |
기준선에서 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 분석
기간: 7일 기준
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0에서 100 밀리미터 라인의 Visual analogue Scale을 사용하여 7일까지 매 24시간마다 수술 후 통증의 발생률과 강도를 평가합니다.
0점은 통증이 없음을 의미하고 100점은 최대 통증을 의미합니다.
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7일 기준
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펄프 감수성 검사
기간: 12개월 기준
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6개월과 12개월에 한랭 및 전기 치수 검사를 사용하여 치수 조직 반응을 평가하기 위해
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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