Частичная и миниатюрная пульпотомия в зубах с необратимым пульпитом
Результат сравнения частичной и миниатюрной пульпотомии в зрелых постоянных молярах с симптоматическим парциальным необратимым пульпитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После тщательного сбора анамнеза, клинического и рентгенографического обследования и подтверждения права на участие в исследовании от участников исследования будет получено письменное информированное согласие после объяснения процедуры и связанных с ней рисков и преимуществ. Клинический диагноз симптоматического частичного необратимого пульпита будет установлен на основании анамнеза спонтанной боли или боли, усиливающейся холодовыми раздражителями и продолжающейся от нескольких секунд до нескольких часов (затяжная боль) по сравнению с контрольными зубами и воспроизводимой с помощью холодового теста.
После включения субъекты исследования будут случайным образом распределены либо в группу миниатюрной пульпотомии, либо в группу частичной пульпотомии. МТА (минеральный триоксидный агрегат) будет использоваться в качестве агента для пульпотомии. Слой стеклоиономерного вкладыша, модифицированного смолой, будет помещен поверх MTA, и зуб будет постоянно восстановлен с помощью композитного материала во время того же визита.
Анализ боли будет проводиться до операции и после операции каждые 24 часа в течение 7 дней после вмешательства. Все субъекты будут наблюдаться для оценки клинического и рентгенологического успеха через 6 и 12 месяцев от исходного уровня.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Dr. Ankita Ramani
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больной 18 -45 лет.
- Реставрируемые молочные зубы.
- Зуб должен дать положительный ответ на тест на чувствительность пульпы.
- Клинический диагноз симптоматического парциального необратимого пульпита.
- Зуб при зондировании, глубина и подвижность кармана в пределах нормы.
- Нет признаков некроза пульпы, включая свищевой ход или отек.
- Анамнез болезни
Критерий исключения:
- Зубы с несформированными корнями.
- Отсутствие обнажения пульпы после удаления кариеса.
- Кровотечение не удалось остановить в течение 6 минут.
- Недостаточное кровотечение после обнажения пульпы, пульпа оценивается как некротизированная или частично некротизированная.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Частичная пульпотомия
Удаление поверхностных 2-3 мм пульповой ткани со всей пульповой камеры
|
В случае частичной пульпотомии обнаженная ткань пульпы будет ампутирована с помощью стерильного бора в высокоскоростном наконечнике с водяным охлаждением на глубину 2-3 мм поверхностных слоев пульповой камеры.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Миниатюрная пульпотомия
Удаление поверхностных 2-3 мм ткани пульпы только из пораженного рога пульпы
|
При проведении миниатюрной пульпотомии обнаженная ткань пульпы ампутируется стерильным бором в высокоскоростном наконечнике с водяным охлаждением на глубину поверхностных 2-3 мм только пораженного рога пульпы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический и рентгенологический успех
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Отсутствие спонтанной боли, дискомфорта, отека, синусового тракта или болезненности при пальпации или перкуссии. РЕНТГЕНОВСКИЕ КРИТЕРИИ УСПЕХА: На рентгенограмме не выявляется патологии, такой как резорбция корня, фуркальный патоз или новый периапикальный патоз. Оценка периапикального индекса 1 или 2 по Orstavic et al. Оценка как клинических, так и рентгенологических результатов необходима для анализа фактического успеха терапевтической техники. Количество участников, отвечающих как клиническим, так и рентгенологическим критериям успеха, будет рассматриваться в категории успеха. |
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ боли
Временное ограничение: Исходный уровень до 7 дней
|
Для оценки частоты и интенсивности боли в послеоперационном периоде каждые 24 часа до 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы с делением от 0 до 100 мм.
Оценка 0 означает отсутствие боли, а оценка 100 означает максимальную боль.
|
Исходный уровень до 7 дней
|
|
Тестирование чувствительности пульпы
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Оценить реакцию ткани пульпы с помощью холодовой и электрической пробы пульпы через 6 и 12 месяцев.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DR. A RAMANI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .