Pulpotomia Parcial versus Miniatura em Dentes com Pulpite Irreversível
Resultado Comparando Pulpotomia Parcial e Miniatura em Molares Permanentes Maduros com Pulpite Parcial Irreversível Sintomática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após minucioso histórico e exame clínico e radiográfico, e confirmação da elegibilidade para o estudo, o consentimento informado por escrito será obtido dos participantes do estudo após explicar o procedimento e seus riscos e benefícios associados. O diagnóstico clínico de pulpite parcial irreversível sintomática será estabelecido com base em uma história de dor espontânea ou exacerbada por estímulos frios e com duração de alguns segundos a várias horas (dor persistente) em comparação com dentes de controle e que é reprodutível usando teste de frio.
Uma vez incluídos, os sujeitos do estudo serão alocados aleatoriamente para o grupo Pulpotomia Miniatura ou para o grupo Pulpotomia Parcial. O MTA (Mineral Trioxide Aggregate) será utilizado como agente de pulpotomia. Uma camada de revestimento de ionômero de vidro modificado por resina será colocada sobre o MTA e o dente será restaurado permanentemente com resina composta na mesma consulta.
A análise da dor será realizada no pré-operatório e no pós-operatório a cada 24 horas até 7 dias após a intervenção. Todos os indivíduos serão acompanhados para avaliação do sucesso clínico e radiográfico aos 6 e 12 meses a partir do início do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Dr. Ankita Ramani
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente com 18 -45 anos de idade.
- Dentes molares restauráveis.
- O dente deve dar uma resposta positiva ao teste de sensibilidade pulpar.
- Diagnóstico clínico de pulpite parcial irreversível sintomática.
- Dente com profundidade de bolsa de sondagem e mobilidade dentro dos limites normais.
- Sem sinais de necrose pulpar, incluindo trato sinusal ou edema.
- História médica não contributiva
Critério de exclusão:
- Dentes com raízes imaturas.
- Nenhuma exposição da polpa após a escavação da cárie.
- O sangramento não pôde ser controlado em 6 minutos.
- Sangramento insuficiente após exposição pulpar, a polpa é julgada necrótica ou parcialmente necrótica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pulpotomia parcial
Remoção de 2-3 mm superficiais de tecido pulpar de toda a câmara pulpar
|
No caso de procedimento de pulpotomia parcial, o tecido pulpar exposto será amputado usando uma broca estéril na peça de mão de alta velocidade com refrigeração de água a uma profundidade superficial de 2-3 mm da câmara pulpar.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pulpotomia em miniatura
Remoção de 2-3 mm superficiais de tecido pulpar apenas do corno pulpar afetado
|
No caso de procedimento de pulpotomia em miniatura, o tecido pulpar exposto será amputado usando uma broca estéril na peça de mão de alta velocidade com refrigeração a água a uma profundidade de 2-3 mm superficiais do único corno pulpar afetado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso clínico e radiográfico
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
Ausência de dor espontânea, desconforto, edema, trato sinusal ou sensibilidade à palpação ou percussão. CRITÉRIO DE SUCESSO RADIOGRÁFICO: Nenhuma patologia evidente na radiografia, como reabsorção radicular, patologia da furca ou nova patologia periapical. Pontuação do Índice Periapical 1 ou 2 de acordo com Orstavic et al. A avaliação do resultado clínico e radiográfico é fundamental para analisar o sucesso real da técnica terapêutica. O número de participantes que atendem aos critérios de sucesso clínico e radiográfico será considerado na categoria de sucesso. |
Linha de base para 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise da dor
Prazo: Linha de base até 7 dias
|
Avaliar a incidência e intensidade da dor no pós-operatório a cada 24 horas até 7 dias por meio da Escala Visual analógica de 0 a 100 milímetros de linha.
Pontuação 0 significa sem dor e pontuação 100 significa dor máxima
|
Linha de base até 7 dias
|
|
Teste de sensibilidade pulpar
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Avaliar a resposta do tecido pulpar usando teste pulpar frio e elétrico aos 6 e 12 meses
|
Linha de base até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR. A RAMANI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .