Osittainen versus miniatyyri pulpotomia hampaissa, joilla on peruuttamaton pulpitis
Tulos verrattaessa osittaista ja miniatyyriä pulpotomiaa kypsissä pysyvissä poskihampaissa oireisen osittaisen irreversiibelin pulpitin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusteellisen historian ja kliinisen ja röntgentutkimuksen sekä tutkimukseen kelpaavuuden vahvistamisen jälkeen tutkimukseen osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun toimenpide ja siihen liittyvät riskit ja edut on selitetty. Oireisen osittaisen irreversiibelin pulpiitin kliininen diagnoosi määritetään aiemman spontaanin tai kylmäärsykkeiden pahentaman kivun perusteella, joka kestää muutamasta sekunnista useisiin tunteihin (viipyvä kipu) verrattuna kontrollihampaisiin ja joka on toistettavissa kylmätestauksella.
Kun tutkimuskohteet sisällytetään, ne jaetaan satunnaisesti joko miniatyyripulpotomiaryhmään tai osittaiseen pulpotomiaryhmään. MTA (Mineral Trioxide Aggregate) käytetään pulpotomia-aineena. MTA:n päälle asetetaan kerros hartsilla modifioitua Glass Ionomer lineriä ja hammas palautetaan pysyvästi komposiittihartsilla samalla tapaamisella.
Kipuanalyysi tehdään ennen leikkausta ja sen jälkeen 24 tunnin välein aina 7 päivään toimenpiteen jälkeen. Kaikkia koehenkilöitä seurataan kliinisen ja radiografisen onnistumisen arvioimiseksi 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Dr. Ankita Ramani
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on 18-45 vuotta.
- Palautettavat poskihampaat.
- Hampaan tulee antaa positiivinen vaste pulpan herkkyystestissä.
- Oireisen osittaisen irreversiibelin pulpiitin kliininen diagnoosi.
- Hammas, jossa on mittaustaskun syvyys ja liikkuvuus ovat normaaleissa rajoissa.
- Ei merkkejä pulpalnekroosista, mukaan lukien poskiontelokanava tai turvotus.
- Maksuihin riippumaton sairaushistoria
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joiden juuret ovat epäkypsät.
- Ei massaaltistusta karieksen kaivamisen jälkeen.
- Verenvuotoa ei saatu hallintaan 6 minuutissa.
- Riittämätön verenvuoto massan altistumisen jälkeen, massa katsotaan nekroottiseksi tai osittain nekroottiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Osittainen pulpotomia
Pinnallisen 2-3 mm massakudoksen poistaminen koko massakammiosta
|
Osittaisessa pulpotomiatoimenpiteessä paljastunut massakudos amputoidaan käyttämällä steriiliä poranterää nopeassa käsikappaleessa vesijäähdytysnesteellä pinnallisen 2-3 mm massakammion syvyyteen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Miniatyyri pulpotomia
Pinnallisen 2-3 mm:n massakudoksen poistaminen vain vahingoittuneesta sellun sarvesta
|
Miniatyyri pulpotomiatoimenpiteessä paljastunut massakudos amputoidaan käyttämällä steriiliä poranterää nopeassa käsikappaleessa vesijäähdytysnesteellä 2-3 mm:n syvyyteen vain vahingoittunutta sellun sarvea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen ja radiografinen menestys
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Spontaanien kivun, epämukavuuden, turvotuksen, poskionteloiden tai arkuuden puuttuminen tunnustelussa tai lyömäsoittimissa. RADIOGRAFISET MENESTYSKRITEERIT: Röntgenkuvassa ei havaita patoosia, kuten juurien resorptiota, karvapatoosia tai uutta periapikaalista patoosia. Periapical Index pisteet 1 tai 2 Orstavic et al. Sekä kliinisen että radiografisen tuloksen arviointi on välttämätöntä terapeuttisen tekniikan todellisen onnistumisen analysoimiseksi. Menestyskategoriassa huomioidaan osallistujien lukumäärä, jotka täyttävät sekä kliiniset että radiologiset menestyskriteerit. |
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso 7 päivään
|
Arvioida kivun esiintyvyyttä ja voimakkuutta leikkauksen jälkeen 24 tunnin välein 7 päivän välein käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-100 millimetrin viivalla.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja pistemäärä 100 tarkoittaa maksimikipua
|
Perustaso 7 päivään
|
|
Massaherkkyystestaus
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Sellukudoksen vasteen arviointi kylmä- ja sähkösellutestillä 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR. A RAMANI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .