Pulpotomie partielle ou miniature dans les dents avec pulpite irréversible
Résultat comparant la pulpotomie partielle et miniature chez les molaires permanentes matures avec une pulpite partielle irréversible symptomatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une anamnèse et un examen clinique et radiographique approfondis, et la confirmation de l'éligibilité à l'étude, un consentement éclairé écrit sera obtenu des participants à l'étude après avoir expliqué la procédure et ses risques et avantages associés. Le diagnostic clinique de pulpite partielle irréversible symptomatique sera établi sur la base d'un antécédent de douleur spontanée ou de douleur exacerbée par des stimuli froids et durant de quelques secondes à plusieurs heures (douleur persistante) par rapport aux dents témoins et qui est reproductible par le test au froid.
Une fois inclus, les sujets de l'étude seront répartis au hasard dans le groupe de pulpotomie miniature ou dans le groupe de pulpotomie partielle. Le MTA (Mineral Trioxide Aggregate) sera utilisé comme agent de pulpotomie. Une couche de revêtement en verre ionomère modifié à la résine sera placée sur le MTA et la dent sera restaurée de façon permanente avec de la résine composite lors du même rendez-vous.
L'analyse de la douleur sera effectuée en préopératoire et en postopératoire toutes les 24 heures jusqu'à 7 jours après l'intervention. Tous les sujets seront suivis pour l'évaluation du succès clinique et radiographique à 6 et 12 mois à partir de la ligne de base.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- Dr. Ankita Ramani
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient de 18 à 45 ans.
- Dents molaires restaurables.
- La dent doit donner une réponse positive au test de sensibilité de la pulpe.
- Diagnostic clinique de pulpite partielle irréversible symptomatique.
- La dent dont la profondeur et la mobilité de la poche de sondage sont dans les limites normales.
- Aucun signe de nécrose pulpaire, y compris sinus ou gonflement.
- Antécédents médicaux non contributifs
Critère d'exclusion:
- Dents aux racines immatures.
- Pas d'exposition pulpaire après excavation de la carie.
- Le saignement n'a pas pu être contrôlé en 6 minutes.
- Saignement insuffisant après exposition de la pulpe, la pulpe est jugée nécrotique ou partiellement nécrotique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Pulpotomie partielle
Enlèvement de 2 à 3 mm superficiels de tissu pulpaire de toute la chambre pulpaire
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En cas de procédure de pulpotomie partielle, le tissu pulpaire exposé sera amputé à l'aide d'une fraise stérile dans la pièce à main à grande vitesse avec de l'eau de refroidissement jusqu'à une profondeur superficielle de 2 à 3 mm de la chambre pulpaire.
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ACTIVE_COMPARATOR: Pulpotomie miniature
Enlèvement de 2 à 3 mm superficiels de tissu pulpaire de la seule corne pulpaire affectée
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En cas de procédure de pulpotomie miniature, le tissu pulpaire exposé sera amputé à l'aide d'une fraise stérile dans la pièce à main à grande vitesse avec de l'eau de refroidissement jusqu'à une profondeur superficielle de 2 à 3 mm de la seule corne de pulpe affectée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès clinique et radiographique
Délai: De base à 12 mois
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Absence de douleur spontanée, d'inconfort, d'enflure, de trajet sinusal ou de sensibilité à la palpation ou à la percussion. CRITÈRES DE RÉUSSITE RADIOGRAPHIQUE : Aucune pathologie évidente sur la radiographie telle qu'une résorption radiculaire, une pathologie furcale ou une nouvelle pathologie périapicale. Index périapical score 1 ou 2 selon Orstavic et al. L'évaluation des résultats cliniques et radiographiques est indispensable pour analyser le succès réel de la technique thérapeutique. Le nombre de participants remplissant à la fois les critères de réussite cliniques et radiographiques sera considéré dans la catégorie de réussite. |
De base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la douleur
Délai: Baseline à 7 jours
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Pour évaluer l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire toutes les 24 heures jusqu'à 7 jours à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 100 millimètre.
Le score 0 signifie aucune douleur et le score 100 signifie une douleur maximale
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Baseline à 7 jours
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Test de sensibilité pulpaire
Délai: De base à 12 mois
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Évaluer la réponse du tissu pulpaire à l'aide d'un test pulpaire froid et électrique à 6 et 12 mois
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De base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DR. A RAMANI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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