齲蝕の進行、安定性または退行を評価するための 3D スキャンおよび透過照明 vs 従来の検査

う蝕は歯の硬組織の非感染性疾患であり、世界中で非常に高い有病率で発生しています。 病気の病因と病因はよく理解されています。 発酵性炭水化物の摂取に伴う歯（歯垢）への細菌の蓄積は、歯垢の奥深くで酸の生成を促進し、下にある硬い歯の組織を徐々に脱塩させます. このように、齲蝕は、最初の結晶崩壊（臨床的に識別できない）から、徐々に増加する脱灰によるミネラル損失を伴います。ミネラル損失は、歯組織の色の変化によって早期に識別され、歯の骨折（空洞）の物理的外観を通じて、歯の完全な損傷。 歯科医師または歯科衛生士の指示に従ってブラッシングを行い、場合によってはフロスを併用してブラッシングを行うことを条件に、フッ化物練り歯磨きで毎日ブラッシングすることにより、脱灰を停止または制御することができます。 専門的なクリーニングを追加します。つまり、回転ブラシとフロスを使用した歯垢の除去で、歯科医/歯科衛生士または診療所の助手によって実行されます。 月に 1 回、毎日のホーム デンタル ケアが最適でない場合、病変を確実に止めることができます。 齲蝕が発生した場合は、非手術的または外科的に治療することができ、リスク関連のイニシアチブによって補完されます。

う蝕は、以前に配置された詰め物に関連して発生する可能性があります。 これを二次虫歯といいます。 対照的に、一次虫歯という用語は、歯の未充填/修復領域またはその根面にある虫歯に使用されます。 一次か二次かにかかわらず、齲蝕病変の重症度は表在性、中程度、または広範囲に分類されます。 最後の 2 つの診断では、通常、手術治療、つまり充填、根管治療または抜去が必要です。

齲蝕は多くの方法を使用して検出および診断されますが、最も一般的なのは、歯の臨床的視覚/触覚検査であり、X線写真によって補完されます。 しかし、この方法は非常に主観的であるため、歯科医と歯科衛生士の間で大きなばらつきがあり、異なる治療戦略をもたらします。 さらに、X 線写真は、最初の齲蝕病変の検出に関して感度が不足しています。

したがって、研究者は、個々の齲蝕病変のモニタリングを含む、ミネラル損失のより客観的な調整のためのさまざまなデバイスと方法を開発しました。 おそらく最もよく知られているのは、脱灰に対する歯の反応の蛍光測定を使用する QLF (Quantitative Light Fluorescence) システムです。 う蝕の検出と分類に蛍光を使用する最新の技術は、統合された自動う蝕登録システムを備えた口腔内 3D スキャナーです。コペンハーゲン大学 (OI)。

この技術は、健康で脱塩された歯の組織が青紫光 (波長 ~415 nm) を吸収し、明るい緑から茶色がかった赤まで、さまざまな光強度の蛍光を放出するという事実に基づいています。 咬合面の齲蝕病変の検出と分類に関しては、臨床検査と放射線検査の組み合わせと比較して、スキャナーは全体的に再現性が高く、感度と特異性によって同等の精度が示されます。

電離放射線を使用せずに、最初の近位 (歯の間) および咬合面のう蝕病変を検出するために広く研究されている別の方法は、近赤外光 (波長 ~780 nm) による透過照明です。 透過照明法では、光は歯の組織を透過します。 齲蝕病変は、多孔性の脱塩組織における光の散乱と吸収により、影のように暗く見えます。 対照的に、健康で透明なエナメル質組織は、光散乱が非常に少なく、光吸収がほとんどない状態で光がこの組織に浸透すると、より明るく見えます。 この方法は、口腔内カメラ「DIAGNOcam」(KaVo、ビーベラッハ、ドイツ) で使用されており、コペンハーゲン大学の歯学部および 3Shape (3Shape TRIOS A/S、コペンハーゲン、デンマーク) の研究者によって実装のために調査されています。 3D 口腔内スキャナー システムで。 これにより、予防的で非手術的な方法で治療できる初期の隣接齲蝕病変の検出感度が向上することが示されています。

う蝕診断法としての 3D スキャナーと透過照明カメラの有用性に関して調査が残っている領域の 1 つは、クリニックでの 2 回以上の検査の間のう蝕病変のモニタリングです。その進行を止める治療。

方法：

デンマークの 18 ～ 30 歳の若年成人で、虫歯の活動性が高い。 潜在的な参加者は、毎日の新聞、OI のウェブサイト、または OI の告知板で、う蝕に罹患している患者を宣伝することによって見つけられます。

潜在的な参加者に連絡すると、広告、ウェブサイト、または掲示板に記載されている内容に加えて、研究に関する情報が提供されます。 その後、臨床スクリーニングが行われます。

参加者 (n ～ 33) には、一般的なう蝕予防の取り組みが提供されます。改善されたセルフケア、1450 ppm のフッ化物練り歯磨きを使用した歯ブラシの指導、食事のアドバイス、局所的なフッ化物治療です。 さらに、個々の参加者の選択された表面齲蝕病変は、専門的に月に 1 回洗浄されます。

研究参加者は、標準的な治療と比較して短い間隔で (約 1.5 か月ごとに) 歯科検診を受けます。

修復治療を必要とする病変（中膜/深部病変）または虫歯のために抜歯しなければならない歯のある参加者は、通常の規則に従ってOIで治療されます。

従来の臨床的および放射線学的検査には、口腔の他の病理学的状態の診断も含まれており、特定された場合は、通常の規則に従ってOIで治療されるか、参加者は民間の歯科医に紹介されます。 18 歳から 30 歳で診断される可能性が高い歯と支持組織のその他の疾患は、歯肉炎、びらん、口腔内に部分的にしか出てこない親知らず (歯質保持体) です。

検査は、コペンハーゲン大学歯学部（OI）で実施する必要があります。最初の訪問（ベースライン） i）関連する病歴。 ii) 記録: 歯と充填状態 (チャート)、および選択された歯の臨床プラークと歯肉指数および最新の Løe & Silness (1963): 6+、3+、1+、+2、+4、+7、 7-、5-、2-、-1、-3、-6。

iii) X 線: 2 BW (X 線装置 SOREDEX、MINRAY®; イメージ プレート VistaScan; イメージ プレート スキャナ VistaScan Mini View、Dürr Dental)、再現可能な画像用の特別なホルダー付き。

iv) フロスを含む歯のクリーニングとプロによる歯垢の除去。 v) 3D スキャン vi) 透視法 vii) ICDAS (国際齲蝕検出評価システム) 登録 viii) 治療計画。 ix) 治療。 2 回目の訪問 (1.5 か月) 3D 口腔内スキャニングと ICDAS 登録。 3 回目の訪問 (3 か月) ベースライン時と同じですが、レントゲン写真 (BW) はありません。 4 回目の訪問 (~6 か月) 3D 口腔内スキャンと ICDAS 登録。 5回目（8ヶ月） 1回目と同様

さらに、参加者は、修復治療が必要なう蝕病変の治療を受けるために何度も来る必要があります。

各訪問時に、病変が充填物で治療されている場合も、選択された病変の研磨が行われます。

モニタリング計画 モニタリング計画は、コペンハーゲン大学歯学部における臨床研究の標準手順に従って実施されます。

歯科学生の Maria K. Riis は、毎日のデータ処理、安全なデータ アーカイブ、研究参加者の募集を担当します。

スタッフは、研究の全体的な監視を担当します。 この担当者 (モニター) は、歯科部門によって間もなく任命され、以下のパラメーターを含む研究の進捗状況を毎月チェックする責任を負います。

1. 同意書の存在の確認。
2. 参加者が包含基準と除外基準を満たしていることの確認。
3. 収集されたデータとソース データの検証。
4. プロトコルの遵守と逸脱の文書化

18 歳から 30 歳の参加者を選択する理由は、彼らが二次う蝕病変よりも一次う蝕病変 (焦点領域) を有する可能性が高いためです。 さらに、広範囲にわたる歯の摩耗など、治療を必要とするその他の歯科および口腔疾患は、18 歳から 30 歳までの研究のために実施される従来の臨床検査および放射線検査では、それ以上の年齢の個人に比べて発見される可能性が低くなります。

さらに、慢性疾患または唾液分泌障害のある患者は、この研究の焦点では​​ない、より広範な歯の問題を抱えていると予想されるため、除外されます。

結果の公開 研究プロトコルは www.ClinicalTrials.gov に登録されます。 研究結果は、この文書が付録 2 である研究契約 (09.01 研究協力契約 CPH (コペンハーゲン) 大学) の条件に基づいて、国際的な科学雑誌に掲載されます。これは、否定的、肯定的、または決定的でない結果に適用されます。 期待に反して、国内/国際ジャーナルでの出版が失敗した場合、研究者は、研究契約 (09.01 研究協力契約 CPH 大学) の条件の下で、データが部門のウェブサイトで公開されることを保証します。 研究契約 (09.01 研究協力契約 CPH 大学) には、3Shape が知的財産を取得する見通しにとって延期が重要であることを 3Shape が証明する場合、3Shape は原稿の提出を受領日から最大 3 か月延期するよう要求できると記載されています。大学が有する知識の権利保護。 知識の開示は、常に職業上の守秘義務に従って行われるものとします。 研究契約 (09.01 研究協力契約 CPH 大学) では、3Shape が匿名化された臨床データを、製品開発、3Shape 製品に関連する規制および商業活動に使用すると述べられています。