3D-scanning og gennemlysning vs konventionel undersøgelse for at vurdere cariesprogression, stabilitet eller regression

Caries er en ikke-smitsom sygdom i tændernes hårde væv, der forekommer med meget høj udbredelse rundt om i verden. Sygdommens ætiologi og patogenese er godt forstået. Bakterieophobning på tænderne (tandplak) samtidig med indtagelse af fermenterbare kulhydrater fremmer syreproduktionen dybt inde i plakken, som gradvist demineraliserer det underliggende hårde tandvæv. Caries involverer således mineraltab fra den første krystal desintegrerer (ikke klinisk identificerbar) gennem gradvis øget demineralisering, hvor mineraltabet identificeres tidligt ved, at tandvævet skifter farve, gennem det fysiske udseende af et brud (hulrum) i tanden, til tandvævet. fuldstændig beskadigelse af tanden. Demineralisering kan standses eller kontrolleres ved daglig børstning med fluortandpasta, forudsat at børstning, eventuelt suppleret med tandtråd, udføres som påvist af tandlæger eller tandplejere. Tilføjelse af professionel rengøring, dvs. plakfjernelse med roterende børster og tandtråd og udført af tandlæger/tandplejere eller klinikassistenter, f.eks. en gang om måneden, kan sikre, at læsionen stoppes, hvis den daglige hjemmetandpleje ikke er optimal. Hvis der er opstået caries, kan det behandles non-operativt eller kirurgisk, suppleret med risikorelaterede tiltag.

Caries kan udvikle sig i forhold til tidligere anbragte fyldninger. Dette kaldes sekundær caries. I modsætning hertil bruges udtrykket primær caries om caries placeret på ufyldte/restaurerede områder af tanden eller dens rodoverflader. Uanset om det er primært eller sekundært, er carieslæsioners sværhedsgrad klassificeret som overfladisk, moderat eller omfattende. De sidste to diagnoser kræver normalt operativ behandling, det vil sige en fyldning eller rodbehandling eller ekstraktion.

Caries påvises og diagnosticeres ved hjælp af en række metoder, hvor den mest almindelige er en klinisk visuel/taktil undersøgelse af tænderne, suppleret med røntgenbilleder. Denne metode er dog yderst subjektiv og dermed med stor variation blandt tandlæger og tandplejere, hvilket resulterer i forskellig behandlingsstrategi. Derudover mangler røntgenbilleder følsomhed med hensyn til påvisning af de indledende carieslæsioner.

Forskere har derfor udviklet forskellige apparater og metoder til en mere objektiv modulering af mineraltab, herunder overvågning af individuelle carieslæsioner. Måske bedst kendt er QLF (Quantitative Light Fluorescence) systemet, som bruger fluorescensmålinger af tandens respons på demineralisering. Den nyeste teknologi, der anvender fluorescens til cariesdetektion og -klassificering er den intraorale 3D-scanner med det integrerede automatiserede cariesregistreringssystem, som er udviklet og nu i et par år er blevet testet i både in vitro og in vivo studier på Odontologisk Afdeling. Københavns Universitet (OI).

Teknikken er baseret på, at sundt og demineraliseret tandvæv absorberer det blåviolette lys (bølgelængde ~415 nm) og udsender fluorescerende lys tilbage med forskellige lysintensiteter, fra lysegrønt til brunligt til rødt. Med hensyn til påvisning og klassificering af carieslæsioner på okklusale overflader har scanneren samlet set en bedre reproducerbarhed og en sammenlignelig nøjagtighed udtrykt gennem sensitivitet og specificitet sammenlignet med en kombination af den kliniske og radiologiske undersøgelse.

En anden metode, der er blevet bredt undersøgt til påvisning af initiale proksimale (mellem tænder) og okklusale carieslæsioner, uden brug af ioniserende stråling, er gennemlysning med nær-infrarødt lys (bølgelængde ~780 nm). Ved gennemlysningsmetoden transmitteres lyset gennem tandvævet. Carieslæsioner virker mørke, ligesom skygger, på grund af spredning og absorption af lyset i det porøse demineraliserede væv. I modsætning hertil fremstår det sunde, gennemsigtige emaljevæv lysere, da lys trænger ind i dette væv med meget lav lysspredning og næsten ingen lysabsorption. Denne metode bruges af det intraorale kamera "DIAGNOcam" (KaVo, Biberach, Tyskland) og er også blevet undersøgt af forskere fra Odontologisk Institut på Københavns Universitet og 3Shape (3Shape TRIOS A/S, København, Danmark) til implementering i det intraorale 3D-scannersystem. Dette har vist forbedret følsomhed ved påvisning af initiale approximale carieslæsioner, der kan behandles med forebyggende, ikke-operative metoder.

Et af de områder, der mangler at blive undersøgt vedrørende anvendeligheden af ​​3D-scanner og gennemlysningskamera som cariesdiagnostisk metode, er overvågning af carieslæsioner mellem to eller flere undersøgelser i klinikken, herunder hvordan systemerne reagerer på læsioner, der har fået intensive læsioner. behandling for at stoppe deres progression.

Metode:

18-30-årige unge voksne i Danmark med høj cariesaktivitet. Potentielle deltagere findes ved at annoncere efter cariesaktive patienter i dagspressen, på OI's hjemmeside eller en opslagstavle på OI.

Ved henvendelse til en potentiel deltager oplyses om undersøgelsen, udover hvad der står i annoncen, på hjemmesiden eller på opslagstavler. Derefter gennemføres en klinisk screening.

Deltagerne (n ~33) tilbydes almindelige cariesforebyggende tiltag: forbedret egenomsorg, tandbørsteinstruktion ved brug af 1450 ppm fluortandpasta, kostråd og lokal fluorbehandling. Derudover vil udvalgte overfladiske carieslæsioner på enkelte deltagere blive professionelt renset en gang om måneden.

Deltagerne i undersøgelsen vil modtage tandeftersyn med kortere intervaller (ca. hver 1,5 måned) sammenlignet med standardbehandling.

Deltagere med læsioner, der kræver genoprettende behandling (medier/dybe læsioner) eller med tænder, der skal trækkes ud på grund af caries, vil blive behandlet på OI efter de sædvanlige regler.

En traditionel klinisk og radiologisk undersøgelse omfatter også diagnosticering af andre patologiske tilstande i mundhulen, som, hvis de konstateres, vil blive behandlet på OI, efter de sædvanlige regler, eller deltageren vil blive henvist til en privat tandlæge. Andre sygdomme i tænder og støttevæv, der sandsynligvis vil blive diagnosticeret hos 18- til 30-årige, er tandkødsbetændelse, erosioner og visdomstænder, som kun delvist kommer ud i mundhulen (dentis retentus).

Undersøgelsen skal foretages på Odontologisk Afdeling, Københavns Universitet (OI) Første besøg (Baseline) i) Relevant sygehistorie. ii) Registrerer: tand- og fyldningsstatus (diagram), samt klinisk plak og tandkødsindeks ad modem Løe & Silness (1963) på udvalgte tænder: 6+, 3+, 1+, +2, +4, +7, 7-,5-, 2-, -1, -3, -6.

iii) Røntgen: 2 BW (røntgenapparat SOREDEX, MINRAY®; Billedplader VistaScan; Billedpladescanner VistaScan Mini View, Dürr Dental) med specielle holdere til reproducerbare billeder.

iv) Tandrensning og professionel plakfjernelse, herunder tandtråd. v) 3D-scanning vi) Gennemlysningsmetode vii) ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) registrering viii) Behandlingsplan. ix) Behandling. Andet besøg (1,5 måned) 3D intraoral scanning og ICDAS registrering. Tredje besøg (3 måneder) Som ved baseline, men ingen røntgenbilleder (BW). Fjerde besøg (~6 måneder) 3D intraoral scanning og ICDAS registrering. Femte besøg (8 måneder) Som ved 1. besøg

Derudover skal deltagerne komme et antal gange for at få behandlet deres carieslæsioner, der kræver genoprettende behandling.

Ved hvert besøg, også når læsioner behandles med fyldninger, vil der blive udført polering af udvalgte læsioner.

Monitoreringsplan Monitoreringsplanen vil blive udført i overensstemmelse med standardprocedurerne for klinisk forskning ved Odontologisk Afdeling, Københavns Universitet.

Tandlægestuderende Maria K. Riis får ansvaret for daglig datahåndtering, sikker dataarkivering og rekruttering af studiedeltagere.

Personalet vil være ansvarlig for den overordnede overvågning af undersøgelsen. Denne person (monitor) vil snart blive udpeget af Odontologisk Afdeling og vil være ansvarlig for en månedlig kontrol af undersøgelsens fremskridt, herunder følgende parametre:

1. Verifikation af tilstedeværelsen af ​​samtykkeformularen.
2. Verifikation af, at deltagerne opfylder inklusions- og eksklusionskriterier.
3. Verifikation af indsamlede data versus kildedata.
4. Overholdelse af protokollen og dokumentation for eventuelle afvigelser

Årsagen til at udvælge deltagere i alderen 18 til 30 år er, at de er mere tilbøjelige til at have primære carieslæsioner (som er fokusområdet) end sekundære carieslæsioner. Derudover er det mindre sandsynligt, at andre tand- og mundsygdomme, der kræver behandling, såsom omfattende tandslid, vil blive fundet under den traditionelle kliniske og radiologiske undersøgelse, der udføres til undersøgelsen hos 18- til 30-årige sammenlignet med ældre individer.

Derudover er patienter med kroniske medicinske sygdomme eller nedsat spytsekretion udelukket, da de forventes at have mere omfattende tandproblemer, som ikke er fokus i denne undersøgelse.

Offentliggørelse af resultater Studieprotokollen vil blive registreret på www.ClinicalTrials.gov. Undersøgelsesresultaterne vil blive publiceret i internationale videnskabelige tidsskrifter i henhold til forskningsaftalen (09.01 Forskningssamarbejdsaftale CPH (Københavns) Universitet), hvortil dette dokument er bilag 2. Dette gælder for negative, positive eller inkonklusive resultater. Hvis publicering i nationale/internationale tidsskrifter mod forventning ikke lykkes, vil efterforskerne i henhold til forskningsaftalen (09.01 Forskningssamarbejdsaftale CPH Universitet) sørge for, at data offentliggøres på instituttets hjemmeside. I forskningsaftalen (09.01 Forskningssamarbejdsaftale CPH University) fremgår det, at 3Shape kan anmode om, at manuskriptaflevering udsættes med op til tre (3) måneder fra modtagelsesdatoen, såfremt 3Shape beviser, at udskydelsen er vigtig for 3Shape's muligheder for at erhverve intellektuel ejendomsret. rettighedsbeskyttelse af den viden, som universitetet har. Videregivelse af viden skal altid ske under iagttagelse af tavshedspligt. I forskningsaftalen (09.01 Forskningssamarbejdsaftale CPH Universitet) fremgår det, at 3Shape vil bruge de anonymiserede kliniske data til produktudvikling, regulatoriske og kommercielle aktiviteter relateret til 3Shapes produkter.