3D skenování a transiluminace vs. konvenční vyšetření k posouzení progrese, stability nebo regrese zubního kazu

Zubní kaz je neinfekční onemocnění tvrdých tkání zubů, které se vyskytuje s velmi vysokou prevalencí po celém světě. Etiologie a patogeneze onemocnění jsou dobře známy. Nahromadění bakterií na zubech (zubní plak) doprovázené požitím fermentovatelných sacharidů podporuje produkci kyseliny hluboko v plaku, která postupně demineralizuje tvrdou zubní tkáň pod ní. Zubní kaz tedy zahrnuje ztrátu minerálů od rozpadu prvního krystalu (ne klinicky identifikovatelné) přes postupně se zvyšující demineralizaci, přičemž ztráta minerálů je brzy identifikována změnou barvy zubní tkáně, přes fyzický vzhled zlomeniny (kavity) v zubu až po úplné poškození zubu. Demineralizaci lze zastavit nebo kontrolovat každodenním čištěním zubní pastou s fluoridem za předpokladu, že čištění, případně doplněné nití, je prováděno tak, jak to předvedou zubní lékaři nebo dentální hygienistky. Přidání profesionálního čištění, tedy odstranění plaku rotačními kartáčky a zubní nití a prováděné zubními lékaři/dentálními hygienistkami nebo asistenty kliniky, např. jednou za měsíc může zajistit zastavení léze, pokud každodenní domácí zubní péče není optimální. Pokud se objevil kaz, lze jej léčit neoperativně nebo chirurgicky, doplněný iniciativami souvisejícími s rizikem.

Kaz se může vyvinout v souvislosti s dříve umístěnými výplněmi. Toto je označováno jako sekundární kaz. Naproti tomu termín primární kaz se používá pro kazy lokalizované na nevyplněných/obnovených oblastech zubu nebo jeho kořenových ploch. Ať už primární nebo sekundární, závažnost kazových lézí je klasifikována jako povrchová, střední nebo rozsáhlá. Poslední dvě diagnózy většinou vyžadují operační léčbu, tedy výplň, nebo ošetření či extrakci kořenového kanálku.

Zubní kaz se zjišťuje a diagnostikuje pomocí řady metod, z nichž nejčastější je klinické vizuální/hmatové vyšetření zubů doplněné rentgenovými snímky. Tato metoda je však vysoce subjektivní, a tedy s velkými rozdíly mezi zubními lékaři a dentálními hygienistkami, což má za následek různé léčebné strategie. Rentgenové snímky navíc postrádají citlivost, pokud jde o detekci počátečních kazových lézí.

Vědci proto vyvinuli různé přístroje a metody pro objektivnější modulaci ztráty minerálů, včetně sledování jednotlivých kazů. Snad nejznámější je systém QLF (Quantitative Light Fluorescence), který využívá fluorescenční měření odpovědi zubu na demineralizaci. Nejnovější technologií využívající fluorescenci pro detekci a klasifikaci zubního kazu je intraorální 3D skener s integrovaným automatickým systémem registrace kazu, který byl vyvinut a již několik let testován v in vitro i in vivo studiích na Odontologické klinice na univerzitě v Kodani (OI).

Technika je založena na skutečnosti, že zdravá a demineralizovaná zubní tkáň absorbuje modrofialové světlo (vlnová délka ~415 nm) a emituje zpět fluorescenční světlo s různou intenzitou světla, od jasně zelené přes nahnědlé až po červené. Z hlediska detekce a klasifikace kazových lézí na okluzních površích má skener celkově lepší reprodukovatelnost a srovnatelnou přesnost vyjádřenou senzitivitou a specificitou ve srovnání s kombinací klinického a radiologického vyšetření.

Další metodou, která byla široce zkoumána pro detekci počátečních proximálních (mezi zuby) a okluzních kazových lézí, bez použití ionizujícího záření, je prosvícení blízkým infračerveným světlem (vlnová délka ~780 nm). Při transiluminační metodě se světlo propouští přes zubní tkáň. Zubní kazy se jeví jako tmavé jako stíny v důsledku rozptylu a absorpce světla v porézní demineralizované tkáni. Naproti tomu zdravá, průhledná tkáň skloviny se jeví jasnější, když světlo proniká touto tkání s velmi nízkým rozptylem světla a téměř žádnou absorpcí světla. Tato metoda je používána intraorální kamerou „DIAGNOcam“ (KaVo, Biberach, Německo) a byla také zkoumána výzkumníky z Odontologického oddělení Kodaňské univerzity a 3Shape (3Shape TRIOS A/S, Kodaň, Dánsko) pro implementaci v systému 3D intraorálního skeneru. To prokázalo zlepšenou citlivost při detekci počátečních přibližných kazových lézí, které lze léčit preventivními neoperativními metodami.

Jednou z oblastí, kterou je třeba prozkoumat, pokud jde o užitečnost 3D skeneru a transiluminační kamery jako metody diagnostiky zubního kazu, je sledování kazových lézí mezi dvěma nebo více vyšetřeními na klinice, včetně toho, jak systémy reagují na léze, které byly intenzivně vystaveny. léčba k zastavení jejich progrese.

Metoda:

Mladí dospělí ve věku 18–30 let v Dánsku s vysokou kazivostí. Potenciální účastníci jsou vyhledáni pomocí inzerce pro pacienty s aktivním kazem v denním tisku, na webu OI nebo na nástěnce OI.

Při kontaktu s potenciálním účastníkem jsou uvedeny informace o studiu kromě toho, co je uvedeno v inzerátu, na webových stránkách nebo na nástěnkách. Poté se provádí klinický screening.

Účastníkům (n ~ 33) jsou nabídnuty běžné iniciativy v oblasti prevence zubního kazu: zlepšená sebepéče, výuka zubního kartáčku s použitím 1450 ppm fluoridové zubní pasty, dietní rady a lokální léčba fluoridy. Vybrané povrchové kazy u jednotlivých účastníků budou navíc jednou měsíčně odborně vyčištěny.

Účastníci studie budou ve srovnání se standardní léčbou absolvovat zubní prohlídky v kratších intervalech (přibližně každých 1,5 měsíce).

Účastníci s lézemi vyžadujícími restorativní ošetření (mediální/hluboké léze) nebo se zuby, které musí být extrahovány z důvodu kazu, budou ošetřeni na OI podle obvyklých pravidel.

Součástí klasického klinického a radiologického vyšetření je i diagnostika dalších patologických stavů dutiny ústní, které budou v případě zjištění ošetřeny na OI, dle obvyklých pravidel, nebo bude účastník odeslán k soukromému stomatologovi. Další onemocnění zubů a podpůrných tkání, která mohou být diagnostikována u 18- až 30letých, jsou gingivitida, eroze a zuby moudrosti, které jen částečně vystupují do dutiny ústní (dentis retentus).

Vyšetření se provádí na katedře odontologie Kodaňské univerzity (OI) První návštěva (základní stav) i) Příslušná anamnéza. ii) Záznamy: stav zubu a plomby (graf), stejně jako klinický plak a gingivální index ad modem Løe & Silness (1963) na vybraných zubech: 6+, 3+, 1+, +2, +4, +7, 7-, 5-, 2-, -1, -3, -6.

iii) Rentgenové záření: 2 BW (rentgenový přístroj SOREDEX, MINRAY®; obrazové desky VistaScan; skener obrazových desek VistaScan Mini View, Dürr Dental) se speciálními držáky pro reprodukovatelné snímky.

iv) Čištění zubů a profesionální odstraňování plaku, včetně používání zubní nitě. v) 3D skenování vi) Transiluminační metoda vii) Registrace ICDAS (Mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu) viii) Plán ošetření. ix) Léčba. Druhá návštěva (1,5 měsíce) 3D intraorální skenování a registrace ICDAS. Třetí návštěva (3 měsíce) Jako na začátku, ale žádné rentgenové snímky (BW). Čtvrtá návštěva (~6 měsíců) 3D intraorální sken a registrace ICDAS. Pátá návštěva (8 měsíců) Jako při 1. návštěvě

Kromě toho budou účastníci muset přijít několikrát, aby si nechali ošetřit léze zubního kazu, které vyžadují restorativní ošetření.

Při každé návštěvě, i při ošetření lézí výplní, bude provedeno vyleštění vybraných lézí.

Plán monitorování Plán monitorování bude prováděn v souladu se standardními postupy pro klinický výzkum na katedře odontologie Kodaňské univerzity.

Studentka zubního lékařství Maria K. Riis bude zodpovědná za každodenní manipulaci s daty, bezpečnou archivaci dat a nábor účastníků studie.

Za celkový monitoring studie budou odpovědní pracovníci. Tato osoba (monitor) bude v nejbližší době jmenována Odontologickou klinikou a bude zodpovědná za měsíční kontrolu průběhu studia včetně následujících parametrů:

1. Ověření přítomnosti formuláře souhlasu.
2. Ověření, že účastníci splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.
3. Ověření shromážděných dat versus zdrojová data.
4. Dodržování protokolu a dokumentace případných odchylek

Důvodem pro výběr účastníků ve věku 18 až 30 let je to, že mají větší pravděpodobnost primárních kazových lézí (což je ohnisková oblast) než sekundárních kazových lézí. Kromě toho je při tradičním klinickém a radiologickém vyšetření prováděném pro studii u 18- až 30letých osob ve srovnání se staršími jedinci méně pravděpodobné, že budou nalezena další zubní a orální onemocnění vyžadující léčbu, jako je rozsáhlé opotřebení zubů.

Kromě toho jsou vyloučeni pacienti s chronickým onemocněním nebo poruchou sekrece slin, protože se u nich očekává rozsáhlejší zubní problémy, na které se tato studie nezaměřuje.

Zveřejnění výsledků Protokol studie bude registrován na www.ClinicalTrials.gov. Výsledky studie budou publikovány v mezinárodních vědeckých časopisech v souladu s podmínkami dohody o výzkumu (09.01 Dohoda o výzkumné spolupráci CPH (Copenhagen) University), k níž je tento dokument přílohou 2. To platí pro negativní, pozitivní nebo neprůkazné výsledky. Pokud bude publikace v národních/mezinárodních časopisech v rozporu s očekáváním neúspěšná, řešitelé zajistí, v souladu s podmínkami výzkumné smlouvy (09.01 Smlouva o výzkumné spolupráci CPH University), zveřejnění dat na webových stránkách katedry. Dohoda o výzkumu (09.01 Dohoda o spolupráci ve výzkumu CPH University) uvádí, že 3Shape může požádat o odložení odeslání rukopisu až o tři (3) měsíce od data přijetí, pokud 3Shape prokáže, že odklad je důležitý pro vyhlídky 3Shape na získání duševního vlastnictví. práva na ochranu znalostí, které univerzita má. Zveřejnění poznatků bude vždy prováděno v souladu s povinností mlčenlivosti. Dohoda o výzkumu (09.01 Dohoda o spolupráci na výzkumu CPH University) uvádí, že 3Shape bude používat anonymizovaná klinická data pro vývoj produktů, regulační a komerční aktivity související s produkty 3Shape.