3D-сканирование и трансиллюминация в сравнении с обычным обследованием для оценки прогрессирования, стабильности или регрессии кариеса

Кариес – неинфекционное заболевание твердых тканей зубов, встречающееся с очень высокой распространенностью во всем мире. Этиология и патогенез заболевания хорошо изучены. Скопление бактерий на зубах (зубной налет) при приеме внутрь ферментируемых углеводов способствует выработке кислоты глубоко внутри налета, что постепенно деминерализует подлежащие твердые ткани зубов. Таким образом, кариес включает в себя потерю минералов от разрушения первого кристалла (не поддающегося клиническому определению) в результате постепенного увеличения деминерализации, при этом потеря минералов определяется на ранней стадии по изменению цвета ткани зуба, по внешнему виду трещины (полости) в зубе до полное разрушение зуба. Деминерализацию можно остановить или контролировать путем ежедневной чистки зубной пастой с фтором, при условии, что чистка зубов, возможно, дополненная использованием зубной нити, проводится в соответствии с рекомендациями стоматологов или стоматологов-гигиенистов. Добавление профессиональной чистки, т. е. удаление зубного налета с помощью вращающихся щеток и зубной нити, выполняемой стоматологами/стоматологами-гигиенистами или ассистентами клиники, т.е. один раз в месяц может обеспечить остановку поражения, если ежедневный домашний уход за зубами не является оптимальным. Если кариес возник, его можно лечить консервативно или хирургически, дополняя инициативами, связанными с риском.

Кариес может развиться по отношению к ранее поставленным пломбам. Это называется вторичным кариесом. Напротив, термин «первичный кариес» используется для обозначения кариеса, расположенного на незапломбированных/восстановленных участках зуба или поверхности его корня. Первичный или вторичный кариес по тяжести поражения классифицируется как поверхностный, умеренный или обширный. Последние два диагноза обычно требуют оперативного лечения, то есть пломбирования, лечения или удаления корневых каналов.

Кариес выявляют и диагностируют с помощью ряда методов, наиболее распространенным из которых является клиническое визуальное/тактильное исследование зубов, дополненное рентгенограммами. Однако этот метод очень субъективен и, следовательно, имеет большие различия среди стоматологов и стоматологов-гигиенистов, что приводит к разным стратегиям лечения. Кроме того, рентгенограммам не хватает чувствительности с точки зрения выявления начальных поражений кариеса.

Поэтому исследователи разработали различные устройства и методы для более объективного регулирования потери минералов, включая мониторинг отдельных поражений кариесом. Возможно, наиболее известной является система QLF (количественная световая флуоресценция), которая использует флуоресцентные измерения реакции зуба на деминерализацию. Последней технологией, использующей флуоресценцию для выявления и классификации кариеса, является внутриротовой 3D-сканер со встроенной автоматизированной системой регистрации кариеса, который был разработан и в течение нескольких лет проходит испытания как в лабораторных, так и в естественных условиях на кафедре одонтологии. Копенгагенский университет (ОИ).

Методика основана на том, что здоровые и деминерализованные ткани зуба поглощают сине-фиолетовый свет (длина волны ~415 нм) и излучают обратный флуоресцентный свет с разной интенсивностью света, от ярко-зеленого до коричневатого и красного. С точки зрения обнаружения и классификации кариеса на окклюзионных поверхностях сканер имеет в целом лучшую воспроизводимость и сравнимую точность, выраженную через чувствительность и специфичность, по сравнению с комбинацией клинического и рентгенологического исследования.

Другим широко исследованным методом выявления начального проксимального (межзубного) и окклюзионного кариеса без применения ионизирующего излучения является трансиллюминация светом ближнего инфракрасного диапазона (длина волны ~780 нм). В методе трансиллюминации свет проходит через ткани зуба. Кариозные поражения кажутся темными, как тени, из-за рассеяния и поглощения света пористой деминерализованной тканью. Напротив, здоровая прозрачная ткань эмали выглядит ярче, поскольку свет проникает в эту ткань с очень низким светорассеянием и почти без поглощения света. Этот метод используется внутриротовой камерой «DIAGNOcam» (KaVo, Биберах, Германия), а также был исследован исследователями из отделения одонтологии Копенгагенского университета и 3Shape (3Shape TRIOS A/S, Копенгаген, Дания) для реализации. в системе 3D интраорального сканера. Это показало повышенную чувствительность при обнаружении начальных аппроксимальных поражений кариеса, которые можно лечить профилактическими неоперативными методами.

Одной из областей, которые еще предстоит изучить в отношении полезности 3D-сканера и трансиллюминационной камеры в качестве метода диагностики кариеса, является мониторинг кариесных поражений между двумя или более осмотрами в клинике, в том числе то, как системы реагируют на пораженные участки, подвергшиеся интенсивному воздействию. лечения, чтобы остановить их прогрессирование.

Метод:

18-30-летние молодые люди в Дании с высокой активностью кариеса. Потенциальных участников находят по рекламе больных кариесом в ежедневной прессе, на сайте ОИ или на доске объявлений ОИ.

При обращении к потенциальному участнику предоставляется информация об исследовании, помимо заявленной в объявлении, на сайте или на досках объявлений. После этого проводится клинический скрининг.

Участникам (n ~ 33) предлагаются общие инициативы по профилактике кариеса: улучшенный уход за собой, инструкции по использованию зубной щетки с использованием зубной пасты с содержанием фтора 1450 частей на миллион, рекомендации по питанию и местное лечение фтором. Кроме того, выбранные поверхностные кариесные поражения у отдельных участников будут проходить профессиональную чистку один раз в месяц.

Участники исследования будут проходить стоматологические осмотры с более короткими интервалами (примерно каждые 1,5 месяца) по сравнению со стандартным лечением.

Участники с поражениями, требующими восстановительного лечения (средние/глубокие поражения) или с зубами, подлежащими удалению из-за кариеса, будут лечиться в ОИ по обычным правилам.

Традиционное клинико-рентгенологическое обследование включает в себя также диагностику других патологических состояний полости рта, которые в случае их выявления будут лечить в ОД по обычным правилам, либо участник будет направлен к частному стоматологу. Другими заболеваниями зубов и опорных тканей, которые чаще всего диагностируются в возрасте от 18 до 30 лет, являются гингивит, эрозии и зубы мудрости, которые лишь частично выходят в полость рта (dentis retentus).

Осмотр проводится на кафедре одонтологии Копенгагенского университета (OI) Первое посещение (исходный уровень) i) Соответствующий анамнез. ii) Записи: состояние зубов и пломб (диаграмма), а также клинический зубной налет и десневой индекс по современным данным Løe & Silness (1963) на выбранных зубах: 6+, 3+, 1+, +2, +4, +7, 7-,5-, 2-, -1, -3, -6.

iii) Рентгеновские снимки: 2 BW (рентгеновский аппарат SOREDEX, MINRAY®; рентгенографические пластины VistaScan; сканер фотопластинок VistaScan Mini View, Dürr Dental) со специальными держателями для воспроизводимых изображений.

iv) Чистка зубов и профессиональное удаление зубного налета, включая зубную нить. v) 3D-сканирование vi) Метод трансиллюминации vii) Регистрация ICDAS (Международная система обнаружения и оценки кариеса) viii) План лечения. ix) Лечение. Второй визит (1,5 месяца) 3D интраоральное сканирование и регистрация ICDAS. Третий визит (3 месяца) Как и в начале исследования, но без рентгенограмм (BW). Четвертый визит (~ 6 месяцев) 3D внутриротовое сканирование и регистрация ICDAS. Пятый визит (8 месяцев) На момент 1-го визита

Кроме того, участникам необходимо будет несколько раз приходить на лечение кариеса, требующего восстановительного лечения.

При каждом посещении, а также при лечении поражений пломбами, будет выполняться полировка выбранных поражений.

План мониторинга План мониторинга будет осуществляться в соответствии со стандартными процедурами клинических исследований на кафедре одонтологии Копенгагенского университета.

Студентка стоматологии Мария К. Риис будет отвечать за ежедневную обработку данных, безопасное архивирование данных и набор участников исследования.

Персонал будет нести ответственность за общий мониторинг исследования. Это лицо (монитор) будет вскоре назначено отделением одонтологии и будет отвечать за ежемесячную проверку хода исследования, включая следующие параметры:

1. Проверка наличия формы согласия.
2. Проверка соответствия участников критериям включения и исключения.
3. Проверка собранных данных по сравнению с исходными данными.
4. Соблюдение протокола и документирование любых отклонений

Причина отбора участников в возрасте от 18 до 30 лет заключается в том, что они с большей вероятностью имеют первичные кариесные поражения (которые являются областью внимания), чем вторичные кариесные поражения. Кроме того, другие заболевания зубов и полости рта, требующие лечения, такие как чрезмерная стираемость зубов, с меньшей вероятностью выявляются при традиционном клиническом и рентгенологическом обследовании, проводимом для исследования у лиц в возрасте от 18 до 30 лет, по сравнению с лицами более старшего возраста.

Кроме того, исключаются пациенты с хроническими заболеваниями или нарушением секреции слюны, поскольку ожидается, что у них будут более обширные стоматологические проблемы, которые не являются предметом данного исследования.

Публикация результатов. Протокол исследования будет зарегистрирован на сайте www.ClinicalTrials.gov. Результаты исследования будут опубликованы в международных научных журналах в соответствии с условиями соглашения об исследовании (09.01 Соглашение о сотрудничестве в области исследований CPH (Копенгагенский) университет), к которому данный документ является Приложением 2. Это относится к отрицательным, положительным или неубедительным результатам. Если, вопреки ожиданиям, публикация в национальных/международных журналах не увенчалась успехом, исследователи в соответствии с условиями соглашения об исследовании (09.01 Соглашение о сотрудничестве в области исследований CPH University) обеспечат публикацию данных на веб-сайте отдела. В соглашении об исследовании (09.01 Соглашение о сотрудничестве в области исследований CPH University) говорится, что 3Shape может запросить отсрочку подачи рукописи на срок до трех (3) месяцев с даты получения, при условии, что 3Shape докажет, что отсрочка важна для перспектив приобретения 3Shape интеллектуальной собственности. защита прав на знания, которыми обладает Университет. Раскрытие знаний всегда должно осуществляться в соответствии с обязательством хранить профессиональную тайну. В соглашении об исследованиях (09.01 Соглашение о сотрудничестве в области исследований CPH University) говорится, что 3Shape будет использовать анонимные клинические данные для разработки продуктов, нормативно-правовой и коммерческой деятельности, связанной с продуктами 3Shape.