Scansione 3D e transilluminazione rispetto all'esame convenzionale per valutare la progressione, la stabilità o la regressione della carie

La carie è una malattia non infettiva dei tessuti duri dei denti che si presenta con una prevalenza molto elevata in tutto il mondo. L'eziologia e la patogenesi della malattia sono ben note. L'accumulo batterico sui denti (placca dentale) in concomitanza con l'ingestione di carboidrati fermentescibili favorisce la produzione di acido in profondità all'interno della placca, che demineralizza progressivamente il tessuto dentale duro sottostante. La carie comporta quindi la perdita di minerali dal primo cristallo che si disintegra (non identificabile clinicamente) attraverso una demineralizzazione gradualmente aumentata, con la perdita di minerali identificata precocemente dal cambiamento di colore del tessuto del dente, attraverso l'aspetto fisico di una frattura (cavità) nel dente, fino al danno completo del dente. La demineralizzazione può essere arrestata o controllata spazzolando quotidianamente con dentifrici al fluoro, a condizione che lo spazzolino, eventualmente integrato con il filo interdentale, sia effettuato come dimostrato da dentisti o igienisti dentali. Aggiunta della pulizia professionale, ovvero rimozione della placca con spazzole rotanti e filo interdentale ed eseguita da dentisti/igienisti dentali o assistenti clinici, ad es. una volta al mese, può garantire che la lesione venga interrotta se le cure dentistiche domiciliari quotidiane non sono ottimali. Se si è verificata la carie, può essere trattata non chirurgicamente o chirurgicamente, integrata da iniziative correlate al rischio.

La carie può svilupparsi in relazione a otturazioni precedentemente posizionate. Questo è indicato come carie secondaria. Al contrario, il termine carie primaria viene utilizzato per le carie localizzate su aree del dente non riempite/ripristinate o sulle sue superfici radicolari. Primarie o secondarie, la gravità delle lesioni cariose è classificata come superficiale, moderata o estesa. Le ultime due diagnosi di solito richiedono un trattamento chirurgico, cioè un'otturazione, o un trattamento canalare o un'estrazione.

La carie viene rilevata e diagnosticata utilizzando una serie di metodi, il più comune dei quali è un esame clinico visivo/tattile dei denti, integrato da radiografie. Tuttavia, questo metodo è altamente soggettivo e quindi con grandi variazioni tra dentisti e igienisti dentali, con conseguente diversa strategia di trattamento. Inoltre, le radiografie mancano di sensibilità in termini di rilevamento delle lesioni cariose iniziali.

I ricercatori hanno quindi sviluppato vari dispositivi e metodi per una modulazione più obiettiva della perdita di minerali, compreso il monitoraggio delle singole lesioni cariose. Forse il più noto è il sistema QLF (Quantitative Light Fluorescence), che utilizza misure di fluorescenza della risposta del dente alla demineralizzazione. L'ultima tecnologia che utilizza la fluorescenza per il rilevamento e la classificazione della carie è lo scanner 3D intraorale con il sistema integrato di registrazione automatizzata della carie, che è stato sviluppato e ora da alcuni anni è stato testato in studi sia in vitro che in vivo presso il Dipartimento di Odontoiatria di l'Università di Copenaghen (OI).

La tecnica si basa sul fatto che il tessuto dentale sano e demineralizzato assorbe la luce blu-viola (lunghezza d'onda ~415 nm) ed emette luce fluorescente con diverse intensità luminose, dal verde brillante al brunastro al rosso. In termini di rilevamento e classificazione delle lesioni cariose sulle superfici occlusali, lo scanner ha complessivamente una migliore riproducibilità e un'accuratezza comparabile espressa attraverso sensibilità e specificità rispetto a una combinazione dell'esame clinico e radiologico.

Un altro metodo che è stato ampiamente studiato per il rilevamento delle lesioni cariose prossimali iniziali (tra i denti) e occlusali, senza l'uso di radiazioni ionizzanti, è la transilluminazione con luce nel vicino infrarosso (lunghezza d'onda ~ 780 nm). Nel metodo della transilluminazione, la luce viene trasmessa attraverso il tessuto dentale. Le lesioni cariose appaiono scure, come ombre, a causa della dispersione e dell'assorbimento della luce nel tessuto poroso demineralizzato. Al contrario, il tessuto dello smalto sano e trasparente appare più luminoso quando la luce penetra in questo tessuto con una dispersione della luce molto bassa e un assorbimento della luce quasi nullo. Questo metodo è utilizzato dalla telecamera intraorale "DIAGNOcam" (KaVo, Biberach, Germania) ed è stato studiato anche dai ricercatori del Dipartimento di Odontoiatria dell'Università di Copenaghen e 3Shape (3Shape TRIOS A/S, Copenaghen, Danimarca) per l'implementazione nel sistema scanner intraorale 3D. Ciò ha dimostrato una migliore sensibilità nel rilevare le lesioni cariose approssimali iniziali che possono essere trattate con metodi preventivi e non chirurgici.

Una delle aree che restano da indagare riguardo all'utilità dello scanner 3D e della telecamera a transilluminazione come metodo diagnostico della carie è il monitoraggio delle lesioni cariose tra due o più esami in clinica, compreso il modo in cui i sistemi rispondono alle lesioni che hanno ricevuto un trattamento intensivo trattamento per fermare la loro progressione.

Metodo:

Giovani adulti di 18-30 anni in Danimarca con elevata attività di carie. I potenziali partecipanti vengono individuati pubblicizzando i pazienti affetti da carie sulla stampa quotidiana, sul sito Web dell'OI o su una bacheca dell'OI.

Quando si contatta un potenziale partecipante, vengono fornite informazioni sullo studio, in aggiunta a quanto dichiarato nell'annuncio, sul sito web o nelle bacheche degli annunci. Successivamente viene condotto uno screening clinico.

Ai partecipanti (n ~ 33) vengono offerte iniziative comuni di prevenzione della carie: miglioramento della cura di sé, istruzione sullo spazzolino da denti utilizzando un dentifricio al fluoro da 1450 ppm, consigli dietetici e trattamento topico al fluoro. Inoltre, le lesioni cariose superficiali selezionate sui singoli partecipanti verranno pulite professionalmente una volta al mese.

I partecipanti allo studio riceveranno controlli dentistici a intervalli più brevi (circa ogni 1,5 mesi) rispetto al trattamento standard.

I partecipanti con lesioni che richiedono un trattamento riparativo (lesioni medie/profonde) o con denti che devono essere estratti a causa della carie saranno trattati presso l'OI secondo le regole abituali.

Una visita clinica e radiologica tradizionale prevede anche la diagnosi di altre condizioni patologiche del cavo orale, che, se individuate, verranno trattate presso l'OI, secondo le consuete regole, oppure il partecipante verrà indirizzato ad un dentista privato. Altre malattie dei denti e dei tessuti di sostegno che possono essere diagnosticate nei soggetti di età compresa tra i 18 ei 30 anni sono la gengivite, le erosioni ei denti del giudizio che emergono solo parzialmente nella cavità orale (dentis retentus).

L'esame deve essere effettuato presso il Dipartimento di Odontoiatria, Università di Copenhagen (OI) Prima visita (Baseline) i) Storia medica rilevante. ii) Registrazioni: stato dei denti e delle otturazioni (grafico), nonché placca clinica e indice gengivale ad modem Løe & Silness (1963) su denti selezionati: 6+, 3+, 1+, +2, +4, +7, 7-,5-, 2-, -1, -3, -6.

iii) Raggi X: 2 BW (dispositivo radiografico SOREDEX, MINRAY®; Film ai fosfori VistaScan; Scanner per film ai fosfori VistaScan Mini View, Dürr Dental) con supporti speciali per immagini riproducibili.

iv) Pulizia dentale e rimozione professionale della placca, compreso il filo interdentale. v) Scansione 3D vi) Metodo di transilluminazione vii) Registrazione ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) viii) Piano di trattamento. ix) Trattamento. Seconda visita (1,5 mesi) Scansione intraorale 3D e registrazione ICDAS. Terza visita (3 mesi) Come al basale, ma senza radiografie (BW). Quarta visita (~6 mesi) Scansione intraorale 3D e registrazione ICDAS. Quinta visita (8 mesi) Come alla prima visita

Inoltre, i partecipanti dovranno venire più volte per sottoporsi al trattamento delle lesioni cariose che richiedono un trattamento riparativo.

Ad ogni visita, anche quando le lesioni sono trattate con otturazioni, verrà eseguita la lucidatura delle lesioni selezionate.

Piano di monitoraggio Il piano di monitoraggio sarà realizzato secondo le procedure standard per la ricerca clinica presso il Dipartimento di Odontoiatria dell'Università di Copenaghen.

La studentessa di odontoiatria Maria K. Riis sarà responsabile della gestione quotidiana dei dati, dell'archiviazione sicura dei dati e del reclutamento dei partecipanti allo studio.

Il personale sarà responsabile del monitoraggio generale dello studio. Questa persona (monitor) sarà presto nominata dal Dipartimento di Odontoiatria e sarà responsabile di un controllo mensile dello stato di avanzamento dello studio, inclusi i seguenti parametri:

1. Verifica della presenza del modulo di consenso.
2. Verifica che i partecipanti soddisfino i criteri di inclusione ed esclusione.
3. Verifica dei dati raccolti rispetto ai dati di origine.
4. Rispetto del protocollo e documentazione di eventuali scostamenti

Il motivo per selezionare i partecipanti di età compresa tra 18 e 30 anni è che hanno maggiori probabilità di avere lesioni cariose primarie (che è l'area focale) rispetto a lesioni cariose secondarie. Inoltre, è meno probabile che durante il tradizionale esame clinico e radiologico condotto per lo studio nelle persone di età compresa tra 18 e 30 anni si riscontrino altre malattie dentali e orali che richiedono un trattamento, come l'usura estesa dei denti, rispetto agli individui più anziani.

Inoltre, i pazienti con malattie mediche croniche o ridotta secrezione salivare sono esclusi in quanto si prevede che abbiano problemi dentali più estesi, che non sono oggetto di questo studio.

Pubblicazione dei risultati Il protocollo dello studio sarà registrato su www.ClinicalTrials.gov. I risultati dello studio saranno pubblicati su riviste scientifiche internazionali in base ai termini dell'accordo di ricerca (09.01 Research collaboration agreement CPH (Copenhagen) University), di cui il presente documento costituisce l'Appendice 2. Ciò vale per risultati negativi, positivi o non conclusivi. Qualora, contrariamente alle aspettative, la pubblicazione su riviste nazionali/internazionali non abbia esito positivo, i ricercatori provvederanno, ai sensi dell'accordo di ricerca (09.01 Research collaboration agreement CPH University), alla pubblicazione dei dati sul sito web del dipartimento. L'accordo di ricerca (09.01 Research collaboration agreement CPH University) afferma che 3Shape può richiedere che l'invio del manoscritto sia posticipato fino a tre (3) mesi dalla data di ricezione, a condizione che 3Shape dimostri che il rinvio è importante per le prospettive di 3Shape di acquisire proprietà intellettuale tutela dei diritti delle conoscenze di cui dispone l'Università. La divulgazione delle conoscenze deve sempre avvenire nel rispetto dell'obbligo del segreto professionale. L'accordo di ricerca (09.01 Research collaboration agreement CPH University) stabilisce che 3Shape utilizzerà i dati clinici resi anonimi per lo sviluppo del prodotto, le attività normative e commerciali relative ai prodotti 3Shape.