Numérisation 3D et transillumination par rapport à l'examen conventionnel pour évaluer la progression, la stabilité ou la régression des caries

La carie est une maladie non infectieuse des tissus durs des dents qui survient avec une très forte prévalence dans le monde. L'étiologie et la pathogenèse de la maladie sont bien connues. L'accumulation bactérienne sur les dents (plaque dentaire) concomitante à l'ingestion de glucides fermentescibles favorise la production d'acide au plus profond de la plaque, ce qui déminéralise progressivement le tissu dentaire dur sous-jacent. La carie implique donc une perte minérale dès la désintégration du premier cristal (non identifiable cliniquement) par une déminéralisation progressivement accrue, la perte minérale étant identifiée tôt par le changement de couleur du tissu dentaire, par l'apparence physique d'une fracture (cavité) dans la dent, jusqu'à la endommagement complet de la dent. La déminéralisation peut être arrêtée ou contrôlée par un brossage quotidien avec un dentifrice fluoré, à condition que le brossage, éventuellement complété par du fil dentaire, soit effectué comme démontré par les dentistes ou les hygiénistes dentaires. Ajout d'un nettoyage professionnel, c'est-à-dire élimination de la plaque avec des brosses rotatives et du fil dentaire et effectué par des dentistes/hygiénistes dentaires ou des assistants cliniques, par ex. une fois par mois, peut assurer l'arrêt de la lésion si les soins dentaires quotidiens à domicile ne sont pas optimaux. Si une carie s'est produite, elle peut être traitée de manière non chirurgicale ou chirurgicale, complétée par des initiatives liées au risque.

Des caries peuvent se développer par rapport à des obturations précédemment posées. C'est ce qu'on appelle la carie secondaire. En revanche, le terme carie primaire est utilisé pour les caries situées sur des zones non remplies/restaurées de la dent ou de ses surfaces radiculaires. Qu'elles soient primaires ou secondaires, la sévérité des lésions carieuses est classée comme superficielle, modérée ou étendue. Les deux derniers diagnostics nécessitent généralement un traitement chirurgical, c'est-à-dire une obturation, un traitement canalaire ou une extraction.

La carie est détectée et diagnostiquée à l'aide d'un certain nombre de méthodes, la plus courante étant un examen clinique visuel/tactile des dents, complété par des radiographies. Cependant, cette méthode est très subjective et présente donc de grandes variations entre les dentistes et les hygiénistes dentaires, ce qui entraîne des stratégies de traitement différentes. De plus, les radiographies manquent de sensibilité en termes de détection des lésions carieuses initiales.

Les chercheurs ont donc développé divers dispositifs et méthodes pour une modulation plus objective de la perte minérale, y compris la surveillance des lésions carieuses individuelles. Peut-être le plus connu est le système QLF (Quantitative Light Fluorescence), qui utilise des mesures de fluorescence de la réponse de la dent à la déminéralisation. La dernière technologie utilisant la fluorescence pour la détection et la classification des caries est le scanner 3D intra-oral avec le système d'enregistrement automatisé des caries intégré, qui a été développé et testé depuis quelques années dans des études in vitro et in vivo au Département d'odontologie de l'Université de Copenhague (OI).

La technique est basée sur le fait que le tissu dentaire sain et déminéralisé absorbe la lumière bleu-violet (longueur d'onde ~415 nm) et émet en retour une lumière fluorescente avec différentes intensités lumineuses, du vert clair au brunâtre au rouge. En termes de détection et de classification des lésions carieuses sur les surfaces occlusales, le scanner a globalement une meilleure reproductibilité et une précision comparable exprimée par la sensibilité et la spécificité par rapport à une combinaison de l'examen clinique et radiologique.

Une autre méthode qui a été largement étudiée pour la détection des lésions carieuses proximales (entre les dents) et occlusales initiales, sans l'utilisation de rayonnements ionisants, est la transillumination avec une lumière proche infrarouge (longueur d'onde ~ 780 nm). Dans la méthode de transillumination, la lumière est transmise à travers le tissu dentaire. Les lésions carieuses apparaissent sombres, comme des ombres, en raison de la diffusion et de l'absorption de la lumière dans le tissu poreux déminéralisé. En revanche, le tissu d'émail sain et transparent apparaît plus brillant lorsque la lumière pénètre dans ce tissu avec une très faible diffusion de la lumière et presque aucune absorption de la lumière. Cette méthode est utilisée par la caméra intra-orale "DIAGNOcam" (KaVo, Biberach, Allemagne) et a également été étudiée par des chercheurs du Département d'odontologie de l'Université de Copenhague et 3Shape (3Shape TRIOS A/S, Copenhague, Danemark) pour la mise en œuvre dans le système de scanner intra-oral 3D. Cela a montré une sensibilité améliorée dans la détection des lésions carieuses proximales initiales qui peuvent être traitées avec des méthodes préventives non opératoires.

L'un des domaines qui restent à étudier concernant l'utilité du scanner 3D et de la caméra de transillumination en tant que méthode de diagnostic des caries est la surveillance des lésions carieuses entre deux ou plusieurs examens en clinique, y compris la façon dont les systèmes répondent aux lésions qui ont subi des traitements intensifs. traitement pour stopper leur progression.

Méthode:

Jeunes adultes de 18 à 30 ans au Danemark avec une activité carieuse élevée. Les participants potentiels sont trouvés en annonçant des patients carieux actifs dans la presse quotidienne, sur le site Web de l'OI ou sur un panneau d'affichage à l'OI.

Lorsque vous contactez un participant potentiel, des informations sont fournies sur l'étude, en plus de ce qui est indiqué dans la publicité, sur le site Web ou sur les panneaux d'affichage. Après cela, un dépistage clinique est effectué.

Les participants (n ~33) se voient proposer des initiatives courantes de prévention des caries : amélioration des soins personnels, instruction de se brosser les dents à l'aide d'un dentifrice au fluorure à 1 450 ppm, conseils diététiques et traitement topique au fluorure. De plus, des lésions carieuses superficielles sélectionnées sur des participants individuels seront nettoyées par un professionnel une fois par mois.

Les participants à l'étude recevront des examens dentaires à des intervalles plus courts (environ tous les 1,5 mois) par rapport au traitement standard.

Les participants présentant des lésions nécessitant un traitement de restauration (lésions médianes/profondes) ou des dents devant être extraites en raison de caries seront traités à l'IO selon les règles habituelles.

Un examen clinique et radiologique traditionnel comprend également le diagnostic d'autres conditions pathologiques de la cavité buccale, qui, si elles sont identifiées, seront traitées à l'IO, selon les règles habituelles, ou le participant sera référé à un dentiste privé. D'autres maladies des dents et des tissus de soutien susceptibles d'être diagnostiquées chez les 18 à 30 ans sont la gingivite, les érosions et les dents de sagesse qui n'émergent que partiellement dans la cavité buccale (dentis retentus).

L'examen doit être effectué au Département d'odontologie de l'Université de Copenhague (OI) Première visite (Baseline) i) Antécédents médicaux pertinents. ii) Enregistrements : état de la dent et de l'obturation (tableau), ainsi que plaque clinique et index gingival selon le modem Løe & Silness (1963) sur les dents sélectionnées : 6+, 3+, 1+, +2, +4, +7, 7-,5-, 2-, -1, -3, -6.

iii) Radiographies : 2 BW (appareil à rayons X SOREDEX, MINRAY® ; écrans à mémoire VistaScan ; scanner à écran à mémoire VistaScan Mini View, Dürr Dental) avec des supports spéciaux pour des images reproductibles.

iv) Nettoyage dentaire et élimination professionnelle de la plaque dentaire, y compris la soie dentaire. v) Numérisation 3D vi) Méthode de transillumination vii) Enregistrement ICDAS (Système international de détection et d'évaluation des caries) viii) Plan de traitement. ix) Traitement. Deuxième visite (1,5 mois) Scanner intra-oral 3D et enregistrement ICDAS. Troisième visite (3 mois) Comme au départ, mais pas de radiographies (BW). Quatrième visite (~6 mois) Scan intraoral 3D et enregistrement ICDAS. Cinquième visite (8 mois) Comme lors de la 1ère visite

De plus, les participants devront venir plusieurs fois pour faire traiter leurs lésions carieuses nécessitant un traitement de restauration.

À chaque visite, même lorsque les lésions sont traitées avec des obturations, un polissage des lésions sélectionnées sera effectué.

Plan de surveillance Le plan de surveillance sera réalisé conformément aux procédures standard pour la recherche clinique au Département d'odontologie de l'Université de Copenhague.

L'étudiante en médecine dentaire Maria K. Riis sera responsable du traitement quotidien des données, de l'archivage sécurisé des données et du recrutement des participants à l'étude.

Le personnel sera responsable du suivi global de l'étude. Cette personne (moniteur) sera prochainement désignée par le Département d'odontologie et sera responsable d'un contrôle mensuel de l'avancement de l'étude, incluant les paramètres suivants :

1. Vérification de la présence du formulaire de consentement.
2. Vérification que les participants répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion.
3. Vérification des données collectées par rapport aux données sources.
4. Respect du protocole et documentation de tout écart

La raison de la sélection des participants âgés de 18 à 30 ans est qu'ils sont plus susceptibles d'avoir des lésions carieuses primaires (qui est le domaine d'intérêt) que des lésions carieuses secondaires. De plus, d'autres maladies dentaires et bucco-dentaires nécessitant un traitement, comme une usure dentaire importante, sont moins susceptibles d'être trouvées lors de l'examen clinique et radiologique traditionnel effectué pour l'étude chez les 18 à 30 ans par rapport aux personnes plus âgées.

De plus, les patients souffrant de maladies médicales chroniques ou d'une sécrétion salivaire altérée sont exclus car on s'attend à ce qu'ils aient des problèmes dentaires plus étendus, qui ne font pas l'objet de cette étude.

Publication des résultats Le protocole d'étude sera enregistré sur www.ClinicalTrials.gov. Les résultats de l'étude seront publiés dans des revues scientifiques internationales selon les termes de l'accord de recherche (09.01 Research collaboration agreement CPH (Copenhagen) University), dont ce document est l'annexe 2. Ceci s'applique aux résultats négatifs, positifs ou non concluants. Si contrairement aux attentes, la publication dans des revues nationales/internationales n'aboutit pas, les investigateurs s'assureront, aux termes de la convention de recherche (09.01 Convention de collaboration de recherche CPH Université), que les données sont publiées sur le site internet du département. L'accord de recherche (09.01 Research collaboration agreement CPH University) stipule que 3Shape peut demander que la soumission du manuscrit soit reportée jusqu'à trois (3) mois à compter de la date de réception, à condition que 3Shape prouve que le report est important pour les perspectives d'acquisition de la propriété intellectuelle par 3Shape. la protection des droits du savoir que possède l'Université. La divulgation des connaissances s'effectue toujours dans le respect de l'obligation de secret professionnel. L'accord de recherche (09.01 Research collaboration agreement CPH University) stipule que 3Shape utilisera les données cliniques anonymisées pour le développement de produits, les activités réglementaires et commerciales liées aux produits de 3Shape.