3D 扫描和透照与传统检查对比评估龋齿进展、稳定性或消退

龋齿是牙齿硬组织的一种非传染性疾病，在世界范围内发病率非常高。 该疾病的病因学和发病机制是众所周知的。 细菌在牙齿上的积累（牙菌斑）伴随着可发酵碳水化合物的摄入促进了牙菌斑深处的酸产生，这逐渐使下面的硬牙组织脱矿质。 因此，龋齿包括从第一个晶体崩解（临床上无法识别）到逐渐增加的脱矿质过程中的矿物质损失，通过牙齿组织改变颜色，通过牙齿中骨折（蛀牙）的物理外观，早期发现矿物质损失，到牙齿完全损坏。 可以通过每天用含氟牙膏刷牙来停止或控制脱矿质，前提是刷牙，可能辅以牙线，并由牙医或牙科保健员证明。 添加专业清洁，即使用旋转刷和牙线清洁牙菌斑，由牙医/牙科保健员或诊所助理执行，例如 每月一次，如果日常家庭牙科护理不理想，可以确保停止病变。 如果已经发生龋齿，可以通过非手术或手术治疗，辅之以风险相关措施。

龋齿可能与先前放置的填充物有关。 这被称为继发性龋齿。 相反，术语原发性龋齿用于位于牙齿或其根表面未填充/修复区域的龋齿。 无论是原发性还是继发性，龋齿病变的严重程度都分为浅表、中度或广泛。 最后两种诊断通常需要手术治疗，即填充、根管治疗或拔牙。

可以使用多种方法检测和诊断龋齿，最常见的是牙齿的临床视觉/触觉检查，辅之以 X 光片。 然而，这种方法非常主观，因此牙医和牙科保健员之间存在很大差异，导致不同的治疗策略。 此外，射线照片在检测最初的龋齿病变方面缺乏敏感性。

因此，研究人员开发了各种设备和方法来更客观地调节矿物质流失，包括监测个别龋齿病变。 也许最著名的是 QLF（定量荧光）系统，它使用荧光测量牙齿对脱矿质的反应。 使用荧光进行龋齿检测和分类的最新技术是带有集成自动龋齿登记系统的口内 3D 扫描仪，该扫描仪已经开发出来，几年来已经在牙科学系的体外和体内研究中进行了测试哥本哈根大学 (OI)。

该技术基于以下事实：健康和脱矿的牙齿组织吸收蓝紫色光（波长 ~415 nm）并发射具有不同光强度的荧光，从亮绿色到褐色再到红色。 在咬合面上龋齿病变的检测和分类方面，与临床和放射学检查的组合相比，扫描仪总体上具有更好的再现性和可比的准确性，通过灵敏度和特异性表示。

在不使用电离辐射的情况下，另一种被广泛研究用于检测初始近端（牙齿之间）和咬合面龋齿病变的方法是使用近红外光（波长约 780 nm）进行透照。 在透照法中，光透过牙组织。 由于多孔脱矿质组织对光的散射和吸收，龋齿病变呈黑色，像阴影一样。 相比之下，健康、透明的牙釉质组织看起来更亮，因为光线穿透该组织时光散射非常低，几乎没有光吸收。 这种方法被口腔内窥镜“DIAGNOcam”（KaVo，Biberach，德国）使用，哥本哈根大学牙科学系和 3Shape（3Shape TRIOS A/S，哥本哈根，丹麦）的研究人员也对实施进行了调查在 3D 口内扫描仪系统中。 这表明在检测可以用预防性非手术方法治疗的初始近端龋齿病变方面的灵敏度有所提高。

关于 3D 扫描仪和透照相机作为龋齿诊断方法的实用性，仍有待研究的领域之一是在诊所两次或多次检查之间监测龋齿病变，包括系统如何对已接受强化的病变作出反应治疗以阻止其进展。

方法：

丹麦 18-30 岁的年轻人患有高龋活动。 通过在日报、OI 网站或 OI 的公告板上为龋齿活跃患者做广告，可以找到潜在的参与者。

在联系潜在参与者时，除了在广告、网站或公告板上声明的内容外，还会提供有关该研究的信息。 之后进行临床筛查。

向参与者 (n ~33) 提供常见的龋齿预防措施：改善自我护理、使用 1450 ppm 氟化物牙膏的牙刷指导、饮食建议和局部氟化物治疗。 此外，每个参与者的选定浅表龋病灶将每月进行一次专业清洁。

与标准治疗相比，研究参与者将以更短的间隔（大约每 1.5 个月）接受牙科检查。

具有需要修复性治疗的病变（中度/深度病变）或因龋齿而必须拔牙的参与者将根据通常的规则在 OI 接受治疗。

传统的临床和放射学检查还包括对口腔其他病理状况的诊断，如果确定，将根据通常规则在 OI 进行治疗，或者将参与者转介给私人牙医。 在 18 至 30 岁的人群中可能被诊断出的其他牙齿和支持组织疾病包括牙龈炎、侵蚀和仅部分长出口腔的智齿（牙龈滞留）。

检查应在哥本哈根大学 (OI) 牙科学系进行 首次就诊（基线） i) 相关病史。 ii) 记录：牙齿和填充状态（图表），以及临床牙菌斑和牙龈指数 ad modem Løe & Silness (1963) 选择的牙齿：6+、3+、1+、+2、+4、+7， 7-,5-, 2-, -1, -3, -6。

iii) X 射线：2 BW（X 射线设备 SOREDEX、MINRAY®；Image plates VistaScan；Image plate scanner VistaScan Mini View, Dürr Dental），带有用于可再现图像的特殊支架。

iv) 牙齿清洁和专业牙菌斑清除，包括使用牙线。 v) 3D 扫描 vi) 透照法 vii) ICDAS（国际龋齿检测和评估系统）注册 viii) 治疗计划。 ix) 治疗。 第二次访问（1.5 个月）3D 口内扫描和 ICDAS 登记。 第三次访问（3 个月）与基线一样，但没有 X 光片 (BW)。 第四次访问（约 6 个月）3D 口内扫描和 ICDAS 注册。 第五次就诊（8 个月）与第一次就诊时相同

此外，参与者将需要多次来治疗需要修复性治疗的龋齿病变。

在每次就诊时，当用填充物治疗病灶时，也会对选定的病灶进行抛光。

监测计划 监测计划将按照哥本哈根大学牙科临床研究的标准程序进行。

牙科学生 Maria K. Riis 将负责日常数据处理、安全数据存档和研究参与者的招募。

工作人员将负责研究的整体监测。 此人（监查员）将很快由牙科任命，负责每月检查研究进展情况，包括以下参数：

1. 验证是否存在同意书。
2. 验证参与者是否符合纳入和排除标准。
3. 验证收集的数据与源数据。
4. 遵守任何偏差的协议和文件

之所以选择 18 至 30 岁的参与者，是因为他们比继发性龋齿更容易出现原发性龋齿病变（这是重点区域）。 此外，与老年人相比，在为 18 至 30 岁人群进行的传统临床和放射学检查中，不太可能发现其他需要治疗的牙科和口腔疾病，例如牙齿过度磨损。

此外，患有慢性内科疾病或唾液分泌受损的患者被排除在外，因为他们预计会有更广泛的牙齿​​问题，这不是本研究的重点。

结果公布 研究方案将在 www.ClinicalTrials.gov 上注册。 研究结果将根据研究协议（09.01 研究合作协议 CPH（哥本哈根）大学）的条款在国际科学期刊上发表，本文件是附录 2。这适用于负面、正面或不确定的结果。 如果与预期相反，在国家/国际期刊上发表不成功，研究人员将根据研究协议（09.01 研究合作协议 CPH 大学）的条款确保数据发布在该部门的网站上。 研究协议（09.01 CPH 大学研究合作协议）规定，3Shape 可以要求从收到手稿之日起最多推迟三 (3) 个月提交手稿，前提是 3Shape 证明推迟对 3Shape 获得知识产权的前景很重要大学所拥有的知识的权利保护。 知识的披露应始终遵守职业保密义务。 研究协议（09.01 CPH 大学研究合作协议）规定，3Shape 将使用匿名临床数据进行与 3Shape 产品相关的产品开发、监管和商业活动。