Escaneo 3D y transiluminación versus examen convencional para evaluar la progresión, estabilidad o regresión de caries

La caries es una enfermedad no infecciosa de los tejidos duros de los dientes que se presenta con una prevalencia muy alta en todo el mundo. La etiología y la patogenia de la enfermedad son bien conocidas. La acumulación de bacterias en los dientes (placa dental) concomitante con la ingestión de carbohidratos fermentables promueve la producción de ácido en lo profundo de la placa, lo que desmineraliza progresivamente el tejido dental duro subyacente. Por lo tanto, la caries implica la pérdida de minerales desde la desintegración del primer cristal (no identificable clínicamente) hasta el aumento gradual de la desmineralización, y la pérdida de minerales se identifica temprano por el cambio de color del tejido dental, pasando por la apariencia física de una fractura (cavidad) en el diente, hasta la daño completo del diente. La desmineralización se puede detener o controlar mediante el cepillado diario con pasta dental con flúor, siempre que el cepillado, posiblemente complementado con hilo dental, se lleve a cabo según lo demostrado por dentistas o higienistas dentales. Adición de limpieza profesional, es decir, eliminación de placa con cepillos giratorios y uso de hilo dental y realizada por dentistas/higienistas dentales o asistentes clínicos, p. una vez al mes, puede asegurarse de que la lesión se detenga si el cuidado dental diario en el hogar no es óptimo. Si se ha producido caries, se puede tratar de forma conservadora o quirúrgica, complementada con iniciativas relacionadas con el riesgo.

La caries puede desarrollarse en relación con los empastes colocados previamente. Esto se conoce como caries secundaria. Por el contrario, el término caries primaria se utiliza para caries localizadas en áreas no obturadas/restauradas del diente o sus superficies radiculares. Ya sea primaria o secundaria, la gravedad de las lesiones de caries se clasifica en superficial, moderada o extensa. Los dos últimos diagnósticos generalmente requieren un tratamiento quirúrgico, es decir, un empaste, un tratamiento de conducto o una extracción.

La caries se detecta y diagnostica utilizando varios métodos, siendo el más común un examen clínico visual/táctil de los dientes, complementado con radiografías. Sin embargo, este método es muy subjetivo y, por lo tanto, con una gran variación entre dentistas e higienistas dentales, lo que da como resultado una estrategia de tratamiento diferente. Además, las radiografías carecen de sensibilidad en cuanto a la detección de las lesiones cariosas iniciales.

Por lo tanto, los investigadores han desarrollado varios dispositivos y métodos para una modulación más objetiva de la pérdida de minerales, incluida la monitorización de las lesiones de caries individuales. Quizás el más conocido es el sistema QLF (Quantitative Light Fluorescence), que utiliza mediciones de fluorescencia de la respuesta del diente a la desmineralización. La última tecnología que utiliza fluorescencia para la detección y clasificación de caries es el escáner 3D intraoral con el sistema de registro de caries automatizado integrado, que ha sido desarrollado y ahora desde hace algunos años ha sido probado en estudios tanto in vitro como in vivo en el Departamento de Odontología de la Universidad de Copenhague (OI).

La técnica se basa en el hecho de que el tejido dental sano y desmineralizado absorbe la luz azul-violeta (longitud de onda ~415 nm) y emite luz fluorescente de regreso con diferentes intensidades de luz, desde verde brillante hasta marrón y rojo. En términos de detección y clasificación de lesiones de caries en superficies oclusales, el escáner tiene en general una mejor reproducibilidad y una precisión comparable expresada a través de sensibilidad y especificidad en comparación con una combinación de examen clínico y radiológico.

Otro método que ha sido ampliamente investigado para la detección de lesiones iniciales de caries proximales (entre dientes) y oclusales, sin el uso de radiación ionizante, es la transiluminación con luz infrarroja cercana (longitud de onda ~780 nm). En el método de transiluminación, la luz se transmite a través del tejido dental. Las lesiones de caries aparecen oscuras, como sombras, debido a la dispersión y absorción de la luz en el tejido poroso desmineralizado. Por el contrario, el tejido sano y transparente del esmalte parece más brillante a medida que la luz penetra en este tejido con una dispersión de luz muy baja y casi sin absorción de luz. Este método es utilizado por la cámara intraoral "DIAGNOcam" (KaVo, Biberach, Alemania) y también ha sido investigado por investigadores del Departamento de Odontología de la Universidad de Copenhague y 3Shape (3Shape TRIOS A/S, Copenhague, Dinamarca) para su implementación. en el sistema de escáner intraoral 3D. Esto ha demostrado una sensibilidad mejorada en la detección de lesiones de caries proximales iniciales que pueden tratarse con métodos preventivos no quirúrgicos.

Una de las áreas que quedan por investigar con respecto a la utilidad del escáner 3D y la cámara de transiluminación como método de diagnóstico de caries es el seguimiento de las lesiones de caries entre dos o más exámenes en la clínica, incluida la respuesta de los sistemas a las lesiones que han recibido cuidados intensivos. tratamiento para detener su progresión.

Método:

Adultos jóvenes de 18 a 30 años en Dinamarca con alta actividad de caries. Los participantes potenciales se encuentran mediante la publicidad de pacientes con caries activa en la prensa diaria, en el sitio web de OI o en un tablón de anuncios en OI.

Al contactar a un posible participante, se proporciona información sobre el estudio, además de lo que se indica en el anuncio, en el sitio web o en los tablones de anuncios. Después de eso, se lleva a cabo un examen clínico.

A los participantes (n ~33) se les ofrecen iniciativas comunes de prevención de caries: cuidado personal mejorado, instrucción sobre el cepillado de dientes con pasta dental con fluoruro de 1450 ppm, asesoramiento dietético y tratamiento tópico con fluoruro. Además, las lesiones de caries superficiales seleccionadas en participantes individuales se limpiarán profesionalmente una vez al mes.

Los participantes del estudio recibirán revisiones dentales a intervalos más cortos (aproximadamente cada 1,5 meses) en comparación con el tratamiento estándar.

Los participantes con lesiones que requieran tratamiento restaurador (lesiones medias/profundas) o con dientes que deban ser extraídos por caries serán tratados en la OI según las normas habituales.

Un examen clínico y radiológico tradicional también incluye el diagnóstico de otras condiciones patológicas de la cavidad bucal, que, si se identifican, serán tratadas en la OI, según las normas habituales, o el participante será derivado a un dentista privado. Otras enfermedades de los dientes y de los tejidos de sostén que probablemente se diagnostiquen en personas de 18 a 30 años son la gingivitis, las erosiones y las muelas del juicio que solo emergen parcialmente en la cavidad bucal (dentis retentus).

El examen se llevará a cabo en el Departamento de Odontología de la Universidad de Copenhague (OI) Primera visita (Línea de base) i) Historial médico relevante. ii) Registros: estado del diente y obturación (gráfico), así como placa clínica e índice gingival ad modem Løe & Silness (1963) en dientes seleccionados: 6+, 3+, 1+, +2, +4, +7, 7-,5-, 2-, -1, -3, -6.

iii) Rayos X: 2 BW (equipo de rayos X SOREDEX, MINRAY®; Placas de imágenes VistaScan; Escáner de placas de imágenes VistaScan Mini View, Dürr Dental) con soportes especiales para imágenes reproducibles.

iv) Limpieza dental y eliminación de placa profesional, incluido el uso de hilo dental. v) Escaneo 3D vi) Método de transiluminación vii) Registro ICDAS (Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries) viii) Plan de tratamiento. ix) Tratamiento. Segunda visita (1,5 meses) Escaneado intraoral 3D y registro ICDAS. Tercera visita (3 meses) Como al inicio, pero sin radiografías (BW). Cuarta visita (~6 meses) Escaneo intraoral 3D y registro ICDAS. Quinta visita (8 meses) Como en la primera visita

Además, los participantes deberán venir varias veces para que les traten las lesiones de caries que requieran un tratamiento restaurador.

En cada visita, también cuando las lesiones sean tratadas con empastes, se realizará el pulido de las lesiones seleccionadas.

Plan de seguimiento El plan de seguimiento se llevará a cabo de acuerdo con los procedimientos estándar para la investigación clínica en el Departamento de Odontología de la Universidad de Copenhague.

La estudiante de odontología Maria K. Riis será responsable del manejo diario de datos, el archivo seguro de datos y el reclutamiento de los participantes del estudio.

El personal será responsable del seguimiento general del estudio. Esta persona (monitor) será próximamente designada por el Departamento de Odontología y será responsable de un control mensual del avance del estudio, incluyendo los siguientes parámetros:

1. Verificación de la presencia del formulario de consentimiento.
2. Verificación de que los participantes cumplen con los criterios de inclusión y exclusión.
3. Verificación de los datos recopilados frente a los datos de origen.
4. Cumplimiento del protocolo y documentación de cualquier desviación.

La razón para seleccionar participantes de 18 a 30 años es que es más probable que tengan lesiones de caries primarias (que es el área de enfoque) que lesiones de caries secundarias. Además, es menos probable que se encuentren otras enfermedades dentales y orales que requieren tratamiento, como el desgaste dental extenso, durante el examen clínico y radiológico tradicional realizado para el estudio en personas de 18 a 30 años en comparación con personas mayores.

Además, se excluyen los pacientes con enfermedades médicas crónicas o alteración de la secreción salival, ya que se espera que tengan problemas dentales más extensos, que no son el objetivo de este estudio.

Publicación de resultados El protocolo del estudio se registrará en www.ClinicalTrials.gov. Los resultados del estudio se publicarán en revistas científicas internacionales según los términos del acuerdo de investigación (09.01 Acuerdo de colaboración de investigación CPH (Copenhagen) University), del cual este documento es el Apéndice 2. Esto se aplica a resultados negativos, positivos o no concluyentes. Si contrariamente a las expectativas, la publicación en revistas nacionales/internacionales no tiene éxito, los investigadores se asegurarán, según los términos del acuerdo de investigación (09.01 Acuerdo de colaboración de investigación CPH University), que los datos se publiquen en el sitio web del departamento. El acuerdo de investigación (09.01 Acuerdo de colaboración de investigación de la Universidad CPH) establece que 3Shape puede solicitar que el envío del manuscrito se posponga hasta tres (3) meses a partir de la fecha de recepción, siempre que 3Shape demuestre que el aplazamiento es importante para las perspectivas de 3Shape de adquirir propiedad intelectual. derechos de protección de los conocimientos que posee la Universidad. La divulgación del conocimiento se hará siempre en cumplimiento del deber de secreto profesional. El acuerdo de investigación (09.01 Acuerdo de colaboración de investigación de la Universidad CPH) establece que 3Shape utilizará los datos clínicos anónimos para el desarrollo de productos, actividades regulatorias y comerciales relacionadas con los productos de 3Shape.