Escaneamento 3D e transiluminação versus exame convencional para avaliar a progressão, estabilidade ou regressão da cárie

A cárie é uma doença não infecciosa dos tecidos duros dos dentes que ocorre com prevalência muito alta em todo o mundo. A etiologia e a patogênese da doença são bem compreendidas. O acúmulo de bactérias nos dentes (placa dentária) concomitante com a ingestão de carboidratos fermentáveis ​​promove a produção de ácido no fundo da placa, que desmineraliza progressivamente o tecido dentário duro subjacente. A cárie envolve, assim, a perda mineral desde a desintegração do primeiro cristal (não identificável clinicamente) através da desmineralização gradualmente aumentada, sendo a perda mineral identificada precocemente pela mudança de cor do tecido dentário, através do aparecimento físico de uma fractura (cavidade) no dente, até à dano total do dente. A desmineralização pode ser interrompida ou controlada pela escovação diária com creme dental com flúor, desde que a escovação, possivelmente complementada com o uso do fio dental, seja realizada conforme demonstrado por dentistas ou higienistas dentais. Adicionando limpeza profissional, ou seja, remoção de placa com escovas rotativas e uso de fio dental e realizada por dentistas/higienistas dentais ou assistentes clínicos, por ex. uma vez por mês, pode garantir que a lesão seja interrompida se o atendimento odontológico doméstico diário não for o ideal. Se tiver ocorrido cárie, ela pode ser tratada de forma não cirúrgica ou cirúrgica, complementada por iniciativas relacionadas ao risco.

A cárie pode se desenvolver em relação a obturações previamente colocadas. Isso é chamado de cárie secundária. Em contraste, o termo cárie primária é usado para cárie localizada em áreas não preenchidas/restauradas do dente ou suas superfícies radiculares. Seja primária ou secundária, a gravidade das lesões de cárie é classificada como superficial, moderada ou extensa. Os dois últimos diagnósticos geralmente requerem tratamento cirúrgico, ou seja, obturação, tratamento de canal ou extração.

A cárie é detectada e diagnosticada por vários métodos, sendo o mais comum um exame clínico visual/tátil dos dentes, complementado por radiografias. No entanto, esse método é altamente subjetivo e, portanto, com grande variação entre dentistas e higienistas dentais, resultando em diferentes estratégias de tratamento. Além disso, as radiografias carecem de sensibilidade em termos de detecção das lesões iniciais de cárie.

Os pesquisadores, portanto, desenvolveram vários dispositivos e métodos para uma modulação mais objetiva da perda mineral, incluindo o monitoramento de lesões de cárie individuais. Talvez o mais conhecido seja o sistema QLF (Quantitative Light Fluorescence), que usa medições de fluorescência da resposta do dente à desmineralização. A mais recente tecnologia que utiliza fluorescência para detecção e classificação de cárie é o scanner 3D intraoral com o sistema de registro automatizado de cárie integrado, que foi desenvolvido e testado há alguns anos em estudos in vitro e in vivo no Departamento de Odontologia da Universidade de Copenhague (OI).

A técnica baseia-se no fato de que o tecido dental saudável e desmineralizado absorve a luz azul-violeta (comprimento de onda ~415 nm) e emite luz fluorescente com diferentes intensidades de luz, do verde brilhante ao marrom e ao vermelho. Em termos de detecção e classificação de lesões de cárie em superfícies oclusais, o scanner tem, em geral, uma melhor reprodutibilidade e uma precisão comparável expressa por meio de sensibilidade e especificidade em comparação com uma combinação do exame clínico e radiológico.

Outro método que tem sido amplamente investigado para a detecção de lesões de cárie iniciais proximais (entre os dentes) e oclusais, sem o uso de radiação ionizante, é a transiluminação com luz infravermelha próxima (comprimento de onda ~ 780 nm). No método de transiluminação, a luz é transmitida através do tecido dental. As lesões de cárie aparecem escuras, como sombras, devido à dispersão e absorção da luz no tecido poroso desmineralizado. Em contraste, o tecido de esmalte saudável e transparente parece mais brilhante à medida que a luz penetra neste tecido com dispersão de luz muito baixa e quase nenhuma absorção de luz. Este método é usado pela câmera intraoral "DIAGNOcam" (KaVo, Biberach, Alemanha) e também foi investigado por pesquisadores do Departamento de Odontologia da Universidade de Copenhague e 3Shape (3Shape TRIOS A/S, Copenhague, Dinamarca) para implementação no sistema de scanner intraoral 3D. Isso mostrou sensibilidade aprimorada na detecção de lesões iniciais de cárie proximais que podem ser tratadas com métodos preventivos e não operatórios.

Uma das áreas que ainda precisam ser investigadas em relação à utilidade do scanner 3D e da câmera de transiluminação como método de diagnóstico de cárie é o monitoramento de lesões de cárie entre dois ou mais exames na clínica, incluindo como os sistemas respondem a lesões que receberam tratamento intensivo tratamento para interromper sua progressão.

Método:

Adultos jovens de 18 a 30 anos na Dinamarca com alta atividade de cárie. Os participantes em potencial são encontrados por anúncios de pacientes com cárie ativa na imprensa diária, no site da OI ou em um painel de anúncios na OI.

Ao entrar em contato com um potencial participante, são fornecidas informações sobre o estudo, além do que consta no anúncio, no site ou nos painéis de anúncios. Depois disso, é realizada uma triagem clínica.

Aos participantes (n ~ 33) são oferecidas iniciativas comuns de prevenção de cárie: autocuidado aprimorado, instrução sobre escovação de dentes usando creme dental com flúor 1450 ppm, orientação dietética e tratamento tópico com flúor. Além disso, lesões de cárie superficiais selecionadas em participantes individuais serão limpas profissionalmente uma vez por mês.

Os participantes do estudo receberão check-ups odontológicos em intervalos mais curtos (aproximadamente a cada 1,5 meses) em comparação com o tratamento padrão.

Os participantes com lesões que necessitem de tratamento restaurador (lesões médias/profundas) ou com dentes que devam ser extraídos devido à cárie serão tratados no OI de acordo com as normas usuais.

Um exame clínico e radiológico tradicional também inclui o diagnóstico de outras condições patológicas da cavidade oral, que, se identificadas, serão tratadas no OI, de acordo com as regras usuais, ou o participante será encaminhado para um dentista particular. Outras doenças dos dentes e tecidos de suporte que podem ser diagnosticadas em jovens de 18 a 30 anos são gengivite, erosões e dentes do siso que emergem apenas parcialmente na cavidade oral (dentis retentus).

O exame será realizado no Departamento de Odontologia da Universidade de Copenhague (OI) Primeira visita (linha de base) i) Histórico médico relevante. ii) Registros: status do dente e obturação (tabela), bem como placa clínica e índice gengival ad modem Løe & Silness (1963) em dentes selecionados: 6+, 3+, 1+, +2, +4, +7, 7-,5-, 2-, -1, -3, -6.

iii) Raios-X: 2 BW (dispositivo de raios-X SOREDEX, MINRAY®; placas de fósforo VistaScan; scanner de placas de fósforo VistaScan Mini View, Dürr Dental) com suportes especiais para imagens reprodutíveis.

iv) Limpeza dental e remoção profissional de placa, incluindo uso de fio dental. v) Escaneamento 3D vi) Método de transiluminação vii) Registro ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) viii) Plano de tratamento. ix) Tratamento. Segunda visita (1,5 meses) digitalização intraoral 3D e registro ICDAS. Terceira visita (3 meses) Como na linha de base, mas sem radiografias (BW). Quarta visita (~ 6 meses) digitalização intraoral 3D e registro ICDAS. Quinta visita (8 meses) Como na 1ª visita

Além disso, os participantes precisarão vir várias vezes para tratar suas lesões de cárie que requerem tratamento restaurador.

A cada visita, também quando as lesões forem tratadas com obturações, será feito o polimento das lesões selecionadas.

Plano de monitoramento O plano de monitoramento será realizado de acordo com os procedimentos padrão para pesquisa clínica do Departamento de Odontologia da Universidade de Copenhague.

A estudante de odontologia Maria K. Riis será responsável pelo manuseio diário de dados, arquivamento seguro de dados e recrutamento dos participantes do estudo.

A equipe será responsável pelo monitoramento geral do estudo. Esta pessoa (monitor) será brevemente indicada pelo Departamento de Odontologia e será responsável por uma verificação mensal do andamento do estudo, incluindo os seguintes parâmetros:

1. Verificação da presença do termo de consentimento.
2. Verificação de que os participantes atendem aos critérios de inclusão e exclusão.
3. Verificação dos dados coletados versus dados de origem.
4. Cumprimento do protocolo e documentação de eventuais desvios

A razão para selecionar participantes de 18 a 30 anos é que eles são mais propensos a ter lesões de cárie primárias (que é a área de foco) do que lesões de cárie secundárias. Além disso, outras doenças dentais e orais que requerem tratamento, como desgaste dentário extenso, são menos prováveis ​​de serem encontradas durante o exame clínico e radiológico tradicional realizado para o estudo em indivíduos de 18 a 30 anos em comparação com indivíduos mais velhos.

Além disso, pacientes com doenças crônicas ou secreção salivar prejudicada são excluídos, pois é esperado que tenham problemas dentários mais extensos, que não são o foco deste estudo.

Publicação dos resultados O protocolo do estudo será registrado em www.ClinicalTrials.gov. Os resultados do estudo serão publicados em revistas científicas internacionais nos termos do acordo de pesquisa (09.01 Acordo de colaboração em pesquisa CPH (Copenhagen) University), ao qual este documento é o Anexo 2. Isso se aplica a resultados negativos, positivos ou inconclusivos. Se, ao contrário do esperado, a publicação em periódicos nacionais/internacionais não for bem-sucedida, os pesquisadores garantirão, nos termos do contrato de pesquisa (09.01 Contrato de colaboração em pesquisa CPH University), que os dados sejam publicados no site do departamento. O contrato de pesquisa (09.01 Contrato de colaboração em pesquisa CPH University) estabelece que a 3Shape pode solicitar que o envio do manuscrito seja adiado por até três (3) meses a partir da data de recebimento, desde que a 3Shape prove que o adiamento é importante para as perspectivas da 3Shape de adquirir propriedade intelectual proteção dos direitos do conhecimento que a Universidade possui. A divulgação de conhecimentos deve ser sempre feita no cumprimento da obrigação de sigilo profissional. O acordo de pesquisa (09.01 Acordo de colaboração em pesquisa CPH University) afirma que a 3Shape usará os dados clínicos anônimos para desenvolvimento de produtos, atividades regulatórias e comerciais relacionadas aos produtos da 3Shape.