3D-skanning og gjennomlysning vs konvensjonell undersøkelse for å vurdere kariesprogresjon, stabilitet eller regresjon

Karies er en ikke-smittsom sykdom i det harde vevet i tennene som forekommer med svært høy utbredelse rundt om i verden. Etiologien og patogenesen til sykdommen er godt forstått. Bakterieakkumulering på tennene (dental plakk) samtidig med inntak av fermenterbare karbohydrater fremmer syreproduksjon dypt inne i plakket, som gradvis demineraliserer det underliggende harde tannvevet. Karies innebærer således mineraltap fra den første krystallen går i oppløsning (ikke klinisk identifiserbar) gjennom gradvis økt demineralisering, hvor mineraltapet blir identifisert tidlig ved at tannvevet endrer farge, gjennom det fysiske utseendet til et brudd (hulrom) i tannen, til fullstendig skade på tannen. Demineralisering kan stanses eller kontrolleres ved daglig børsting med fluortannkrem, forutsatt at børsting, eventuelt supplert med tanntråd, utføres som påvist av tannleger eller tannpleiere. Legger til profesjonell rengjøring, dvs. fjerning av plakk med roterende børster og tanntråd og utføres av tannleger/tannpleiere eller klinikkassistenter, f.eks. en gang i måneden, kan sikre at lesjonen stoppes dersom den daglige hjemmetannpleien ikke er optimal. Hvis karies har oppstått, kan den behandles ikke-operativt eller kirurgisk, supplert med risikorelaterte tiltak.

Karies kan utvikle seg i forhold til tidligere plasserte fyllinger. Dette omtales som sekundær karies. I motsetning til dette brukes begrepet primær karies om karies lokalisert på ufylte/restaurerte områder av tannen eller dens rotoverflater. Enten den er primær eller sekundær, er karieslesjonenes alvorlighetsgrad klassifisert som overfladisk, moderat eller omfattende. De to siste diagnosene krever vanligvis operativ behandling, det vil si en fylling, eller rotbehandling eller ekstraksjon.

Karies oppdages og diagnostiseres ved hjelp av en rekke metoder, den vanligste er en klinisk visuell/taktil undersøkelse av tennene, supplert med røntgenbilder. Denne metoden er imidlertid høyst subjektiv, og dermed med stor variasjon blant tannleger og tannpleiere, noe som resulterer i ulik behandlingsstrategi. I tillegg mangler røntgenbilder sensitivitet når det gjelder påvisning av de innledende karieslesjonene.

Forskere har derfor utviklet ulike apparater og metoder for en mer objektiv modulering av mineraltap, inkludert overvåking av individuelle karieslesjoner. Mest kjent er kanskje QLF-systemet (Quantitative Light Fluorescence), som bruker fluorescensmålinger av tannens respons på demineralisering. Den nyeste teknologien ved bruk av fluorescens for kariesdeteksjon og klassifisering er den intraorale 3D-skanneren med det integrerte automatiserte kariesregistreringssystemet, som er utviklet og nå i noen år har blitt testet i både in vitro og in vivo studier ved Institutt for odontologi av Københavns Universitet (OI).

Teknikken er basert på at sunt og demineralisert tannvev absorberer det blåfiolette lyset (bølgelengde ~415 nm) og sender tilbake fluorescerende lys med forskjellige lysintensiteter, fra knallgrønt til brunaktig til rødt. Når det gjelder påvisning og klassifisering av karieslesjoner på okklusale overflater, har skanneren samlet sett en bedre reproduserbarhet og en sammenlignbar nøyaktighet uttrykt gjennom sensitivitet og spesifisitet sammenlignet med en kombinasjon av den kliniske og radiologiske undersøkelsen.

En annen metode som har blitt mye undersøkt for påvisning av initiale proksimale (mellom tennene) og okklusale karieslesjoner, uten bruk av ioniserende stråling, er gjennomlysning med nær-infrarødt lys (bølgelengde ~780 nm). I gjennomlysningsmetoden sendes lyset gjennom tannvevet. Karieslesjonene virker mørke, som skygger, på grunn av spredning og absorpsjon av lyset i det porøse demineraliserte vevet. I motsetning til dette ser det sunne, gjennomsiktige emaljevevet lysere ut ettersom lys trenger inn i dette vevet med svært lav lysspredning og nesten ingen lysabsorpsjon. Denne metoden brukes av det intraorale kameraet "DIAGNOcam" (KaVo, Biberach, Tyskland) og er også undersøkt av forskere fra Institutt for Odontologi ved Københavns Universitet og 3Shape (3Shape TRIOS A/S, København, Danmark) for implementering i det intraorale 3D-skannersystemet. Dette har vist forbedret følsomhet for å oppdage initiale tilnærmede karieslesjoner som kan behandles med forebyggende, ikke-operative metoder.

Et av områdene som gjenstår å undersøke angående nytten av 3D-skanner og gjennomlysningskamera som kariesdiagnostisk metode er overvåking av karieslesjoner mellom to eller flere undersøkelser i klinikken, inkludert hvordan systemene reagerer på lesjoner som har fått intensive skader. behandling for å stoppe progresjonen deres.

Metode:

18-30 år gamle unge voksne i Danmark med høy kariesaktivitet. Potensielle deltakere finner man ved å annonsere etter kariesaktive pasienter i dagspressen, på OIs nettsider eller en oppslagstavle på OI.

Ved kontakt med en potensiell deltaker gis det informasjon om studien, i tillegg til det som står i annonsen, på nettsiden eller på oppslagstavler. Deretter gjennomføres en klinisk screening.

Deltakere (n ~33) tilbys vanlige kariesforebyggende tiltak: forbedret egenomsorg, tannbørsteinstruksjon ved bruk av 1450 ppm fluortannkrem, kostholdsråd og aktuell fluorbehandling. I tillegg vil utvalgte overfladiske karieslesjoner på enkeltdeltakere bli profesjonelt rengjort en gang i måneden.

Studiedeltakere vil få tannkontroller med kortere intervaller (ca. hver 1,5 måned) sammenlignet med standardbehandling.

Deltakere med lesjoner som krever gjenopprettende behandling (media/dypende lesjoner) eller med tenner som må trekkes ut på grunn av karies vil bli behandlet ved OI etter vanlige regler.

En tradisjonell klinisk og radiologisk undersøkelse inkluderer også diagnostisering av andre patologiske tilstander i munnhulen, som, hvis identifisert, vil bli behandlet ved OI, i henhold til vanlige regler, eller deltakeren vil bli henvist til en privat tannlege. Andre sykdommer i tenner og støttevev som sannsynligvis vil bli diagnostisert hos 18- til 30-åringer, er gingivitt, erosjoner og visdomstenner som bare delvis kommer inn i munnhulen (dentis retentus).

Undersøkelsen skal gjennomføres ved Odontologisk institutt, Københavns Universitet (OI) Første besøk (Baseline) i) Relevant sykehistorie. ii) Registrerer: tann- og fyllingsstatus (diagram), samt klinisk plakk og gingivalindeks ad modem Løe & Silness (1963) på utvalgte tenner: 6+, 3+, 1+, +2, +4, +7, 7-,5-, 2-, -1, -3, -6.

iii) Røntgen: 2 BW (røntgenapparat SOREDEX, MINRAY®; Bildeplater VistaScan; Bildeplateskanner VistaScan Mini View, Dürr Dental) med spesielle holdere for reproduserbare bilder.

iv) Tannrengjøring og profesjonell plakkfjerning, inkludert tanntråd. v) 3D-skanning vi) Gjennomlysningsmetode vii) ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) registrering viii) Behandlingsplan. ix) Behandling. Andre besøk (1,5 mnd) 3D intraoral skanning og ICDAS registrering. Tredje besøk (3 måneder) Som ved baseline, men ingen røntgenbilder (BW). Fjerde besøk (~6 måneder) 3D intraoral skanning og ICDAS-registrering. Femte besøk (8 måneder) Som ved 1. besøk

I tillegg må deltakerne komme flere ganger for å få behandlet karieslesjonene som krever gjenopprettende behandling.

Ved hvert besøk, også når lesjoner behandles med fyllinger, vil det bli utført polering av utvalgte lesjoner.

Overvåkingsplan Overvåkingsplanen vil bli utført i henhold til standardprosedyrer for klinisk forskning ved Odontologisk avdeling, Københavns Universitet.

Tannlegestudent Maria K. Riis vil ha ansvar for daglig datahåndtering, sikker dataarkivering, og rekruttering av studiedeltakere.

Personalet vil være ansvarlig for den overordnede oppfølgingen av studien. Denne personen (monitoren) vil snart bli utnevnt av Odontologisk avdeling og vil være ansvarlig for en månedlig sjekk av studiens fremdrift, inkludert følgende parametere:

1. Verifikasjon av tilstedeværelsen av samtykkeskjemaet.
2. Bekreftelse på at deltakerne oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriterier.
3. Verifikasjon av innsamlede data kontra kildedata.
4. Overholdelse av protokoll og dokumentasjon av eventuelle avvik

Grunnen til å velge deltakere i alderen 18 til 30 år er at de har større sannsynlighet for å ha primære karieslesjoner (som er fokusområdet) enn sekundære karieslesjoner. I tillegg er det mindre sannsynlig at andre tann- og munnsykdommer som krever behandling, som omfattende tannslitasje, blir funnet under den tradisjonelle kliniske og radiologiske undersøkelsen utført for studien hos 18- til 30-åringer sammenlignet med eldre individer.

I tillegg ekskluderes pasienter med kroniske medisinske sykdommer eller nedsatt spyttsekresjon da de forventes å ha mer omfattende tannproblemer, som ikke er fokus i denne studien.

Publisering av resultater Studieprotokollen vil bli registrert på www.ClinicalTrials.gov. Studieresultatene vil bli publisert i internasjonale vitenskapelige tidsskrifter under vilkårene i forskningsavtalen (09.01 Forskningssamarbeidsavtale CPH (Copenhagen) University), som dette dokumentet er vedlegg 2 til. Dette gjelder negative, positive eller inkonklusive resultater. Dersom publisering i nasjonale/internasjonale tidsskrifter mot formodning ikke lykkes, vil etterforskerne i henhold til forskningsavtalen (09.01 Forskningssamarbeidsavtale CPH University) sørge for at data publiseres på instituttets nettsider. Forskningsavtalen (09.01 Forskningssamarbeidsavtale CPH University) sier at 3Shape kan be om at innlevering av manuskript utsettes med inntil tre (3) måneder fra mottaksdato, forutsatt at 3Shape beviser at utsettelsen er viktig for 3Shape sine utsikter til å erverve åndsverk. rettighetsbeskyttelse av kunnskapen som universitetet har. Utlevering av kunnskap skal alltid skje i samsvar med taushetsplikten. Forskningsavtalen (09.01 Forskningssamarbeidsavtale CPH University) sier at 3Shape vil bruke de anonymiserte kliniske dataene til produktutvikling, regulatoriske og kommersielle aktiviteter knyttet til 3Shapes produkter.