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静脈性下肢潰瘍を伴う電磁場と足底抵抗運動の組み合わせ

2022年6月5日 更新者:Mona Mohamed Taha

静脈性下肢潰瘍の治癒に対する電磁場と足底抵抗運動の組み合わせの効果

この研究の目的は、静脈性下肢潰瘍の治癒に対する電磁場と足底抵抗運動療法の組み合わせと電磁場の効果を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Mansoura、エジプト
        • 募集
        • Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
        • コンタクト:
          • asmaa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

38年~53年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

静脈性下肢潰瘍患者

除外基準:

次の条件の 1 つ以上を持っている患者:

  • 末梢血管疾患 (PVD)、(ABPI<0.8)。
  • 蜂窩織炎または感染症の症状を伴う静脈性下肢潰瘍、ならびに壊死組織またはスラフを伴う静脈性下肢潰瘍、または複数の潰瘍を有する静脈性下肢潰瘍。
  • リウマチ性血管炎、糖尿病性足、悪性潰瘍などの他のタイプの潰瘍;コルチコステロイドの使用;認知症または見当識障害のある患者;
  • 潰瘍治癒のための別の理学療法モダリティを実施しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:複合電磁界と足底抵抗

3mtに等しい強度と4 Hzに等しい磁場インパルスの周波数で適用されるパルス電磁界療法。

StepIt ロッカー ペダルによる足底抵抗運動療法では、全体的な運動プログラムは、ペダルを人差し指で 1 分間運動し、その後 1 分間休ませ、これを 10 回 (20 分間) 繰り返すことです。 この体制は 1 日 2 回行われます (例: 朝 そして夕方)。

実験的:電磁場
3mtに等しい強度と4 Hzに等しい磁場インパルスの周波数で適用されるパルス電磁界療法
アクティブコンパレータ:潰瘍の保存的治療
病院のプロトコルに従った標準的な一般的なアドバイス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潰瘍表面積
時間枠:2ヶ月
潰瘍表面 (UAS) は、滅菌透明フィルムを潰瘍の上に置き、フィルム上の潰瘍周囲を細い透明マーカーでトレースすることによって計算されます。
2ヶ月
潰瘍容積測定
時間枠:2ヶ月

潰瘍容積 : 透明な紙に潰瘍をなぞり、長さと幅が最も長くなるようにメートル法の方眼紙の上に置きます。

  • 潰瘍の深さを記録するために、使い捨ての巻尺を潰瘍の最も深い点に向けます。
  • (幅 x 長さ x 深さ) は、潰瘍の容積を持つように計算されます。
2ヶ月
治癒のための褥瘡スケール (PUSH)
時間枠:2ヶ月
表面積、浸出液、および創傷組織の種類に関して潰瘍を分類する
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer、Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月20日

一次修了 (予想される)

2022年6月15日

研究の完了 (予想される)

2022年6月20日

試験登録日

最初に提出

2022年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月5日

最初の投稿 (実際)

2022年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月5日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T REC/012/003629

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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