- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05410613
Kombiniertes elektromagnetisches Feld und eine plantare Widerstandsübung mit venösem Beingeschwür
Wirkung eines kombinierten elektromagnetischen Feldes und einer plantaren Widerstandsübung auf die Heilung von venösem Beingeschwür
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer
- Telefonnummer: +201111351578
- E-Mail: Zayedsameh40@yahoo.com
Studienorte
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Mansoura, Ägypten
- Rekrutierung
- Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
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Kontakt:
- asmaa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Ulcus cruris venosum
Ausschlusskriterien:
Patienten mit einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen:
- periphere Gefäßerkrankung (PVD), (ABPI < 0,8).
- venöse Beingeschwüre mit Zellulitis oder Infektionssymptomen sowie venöse Beingeschwüre mit nekrotischem Gewebe oder Schorf oder mehr als ein Geschwür hatten.
- andere Arten von Geschwüren, wie rheumatoide Vaskulitis, diabetischer Fuß und bösartige Geschwüre; Verwendung von Kortikosteroiden; Patienten mit Demenz oder Orientierungslosigkeit;
- eine andere physikalische Therapiemodalität zur Ulkusheilung durchgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: kombiniertes elektromagnetisches Feld und einen plantaren Widerstand
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Gepulste elektromagnetische Feldtherapie mit einer Intensität von 3 m und einer Frequenz von Magnetfeldimpulsen von 4 Hz. eine plantare Widerstandsübungstherapie durch das StepIt-Wipppedal, das gesamte Übungsprogramm besteht darin, mit dem Zeigebein 1 Minute lang auf dem Pedal zu üben - dann 1 Minute lang zu ruhen - und dies 10 Mal (20 Minuten) zu wiederholen. Dieses Regime wird zweimal täglich durchgeführt (z. B. morgens und Abend). |
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Experimental: elektromagnetisches Feld
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Gepulste elektromagnetische Feldtherapie mit einer Intensität von 3 m und einer Frequenz von Magnetfeldimpulsen von 4 Hz
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Aktiver Komparator: konservative Behandlung des Geschwürs
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allgemeine allgemeine Beratung gemäß Krankenhausprotokoll
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ulkusoberfläche
Zeitfenster: zwei Monate
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Die Ulkusoberfläche (UAS) würde berechnet, indem ein Stück sterilisierter transparenter Folie über das Geschwür gelegt und der Ulkusumfang auf der Folie mit einem dünnen transparenten Marker nachgezeichnet wird.
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zwei Monate
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Messung des Ulkusvolumens
Zeitfenster: zwei Monate
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Geschwürvolumen: Das Geschwür würde auf transparentes Papier gezogen und über das metrische Millimeterpapier gelegt, um die längste Länge und Breite zu haben.
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zwei Monate
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Dekubituswaage zur Heilung (PUSH)
Zeitfenster: zwei Monate
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Kategorisieren Sie das Geschwür in Bezug auf Oberfläche, Exsudat und Art des Wundgewebes
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zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer, Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T REC/012/003629
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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