Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert elektromagnetisk felt og en plantar motstandsøvelse med venøst ​​bensår

5. juni 2022 oppdatert av: Mona Mohamed Taha

Effekt av kombinert elektromagnetisk felt og en plantar motstandsøvelse på tilheling av venøst ​​bensår

Hensikten med denne studien vil undersøke effekten av kombinert elektromagnetisk felt og en plantar motstand treningsterapi versus elektromagnetisk felt på tilheling av venøst ​​leggsår.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Rekruttering
        • Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
        • Ta kontakt med:
          • asmaa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter med venøst ​​leggsår

Ekskluderingskriterier:

pasienter som har en eller flere av følgende tilstander:

  • perifer vaskulær sykdom (PVD), (ABPI<0,8).
  • venøse leggsår med cellulitt eller infeksjonssymptomer, samt venøse leggsår med nekrotisk vev eller slough eller hadde mer enn ett sår.
  • andre typer sår, slik som revmatoid vaskulitt, diabetisk fot og ondartet sårdannelse; bruk av kortikosteroider; pasienter med demens eller som var desorienterte;
  • gjennomført en annen fysioterapimodalitet for sårheling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kombinert elektromagnetisk felt og en plantar motstand
Kombinasjonsprodukt: elektromagnetisk felt og en plantar motstandsøvelse

Pulserende elektromagnetisk feltterapi påført med intensitet lik 3mt og frekvens av magnetfeltimpulser lik 4 Hz.

en plantar motstand treningsterapi med StepIt rocker pedal, vil det generelle treningsprogrammet være å trene på pedalen med indeksbenet i 1 min - deretter hvile i 1 min - og å gjenta dette 10 ganger (20 minutter). Dette regimet vil bli utført to ganger daglig (f.eks. morgen og kveld).
Eksperimentell: elektromagnetisk felt
Enhet: Pulserende elektromagnetisk felt
Pulserende elektromagnetisk feltterapi påført med intensitet lik 3mt og frekvens av magnetfeltimpulser lik 4 Hz
Aktiv komparator: konservativ behandling for såret
Annen: vanlig omsorg
standard generelle råd i henhold til sykehusprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflateareal av sår
Tidsramme: to måneder
Såroverflate (UAS) beregnes ved å plassere et stykke sterilisert transparentfilm over såret og spore sårets omkrets på filmen med en transparentmarkør med fin spiss.
to måneder
Sårvolummåling
Tidsramme: to måneder

Sårvolum: Såret vil spores på gjennomsiktig papir og plasseres over det metriske millimeterpapiret for å ha den lengste lengden og bredden.

  • Et engangsmålebånd vil bli rettet inn i det dypeste punktet av såret for å registrere sårdybden.
  • (Bredde x lengde x dybde) vil bli beregnet for å ha volumet til såret
to måneder
Trykksårskala for helbredelse (PUSH)
Tidsramme: to måneder
Kategoriser såret med hensyn til overflateareal, ekssudat og type sårvev
to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mona Mohamed Taha

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer, Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T REC/012/003629

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere