- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05410613
Комбинация электромагнитного поля и упражнения с подошвенным сопротивлением при венозной язве голени
Влияние комбинированного электромагнитного поля и упражнений с подошвенным сопротивлением на заживление венозной язвы голени
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer
- Номер телефона: +201111351578
- Электронная почта: Zayedsameh40@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Рекрутинг
- Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
-
Контакт:
- asmaa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
больные с венозной язвой голени
Критерий исключения:
пациенты с одним или несколькими из следующих состояний:
- заболевание периферических сосудов (ЗПС), (ABPI<0,8).
- венозные язвы голени с флегмоной или симптомами инфекции, а также венозные язвы голени с некротизированной тканью или слущиванием или наличие более одной язвы.
- другие типы язв, такие как ревматоидный васкулит, диабетическая стопа и злокачественные язвы; использование кортикостероидов; пациенты с деменцией или дезориентированные;
- предпринял еще один метод физиотерапии для заживления язвы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: комбинированное электромагнитное поле и подошвенное сопротивление
|
Терапия импульсным электромагнитным полем применялась с интенсивностью, равной 3 мт, и частотой импульсов магнитного поля, равной 4 Гц. Упражнения с подошвенным сопротивлением с помощью педали-качалки StepIt, общая программа упражнений будет состоять в том, чтобы тренироваться на педали с указательной ногой в течение 1 минуты, затем отдыхать в течение 1 минуты и повторять это 10 раз (20 минут). Этот режим будет выполняться два раза в день (например, утром и вечер). |
Экспериментальный: электромагнитное поле
|
Применяется терапия импульсным электромагнитным полем с интенсивностью, равной 3 мт, и частотой импульсов магнитного поля, равной 4 Гц.
|
Активный компаратор: консервативное лечение язвы
|
стандартные общие рекомендации в соответствии с больничным протоколом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Площадь поверхности язвы
Временное ограничение: два месяца
|
Поверхность язвы (UAS) рассчитывают, помещая кусок стерилизованной прозрачной пленки на язву и обводя периметр язвы на пленке маркером с тонким наконечником.
|
два месяца
|
Измерение объема язвы
Временное ограничение: два месяца
|
Объем язвы: Язва должна быть прочерчена на прозрачной бумаге и помещена на метрическую миллиметровую бумагу, чтобы иметь наибольшую длину и ширину.
|
два месяца
|
Шкала пролежней для заживления (PUSH)
Временное ограничение: два месяца
|
Классифицировать язву по площади поверхности, экссудату и типу раневой ткани.
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer, Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T REC/012/003629
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .