Campo electromagnético combinado y un ejercicio de resistencia plantar con úlcera venosa de la pierna
5 de junio de 2022 actualizado por: Mona Mohamed Taha
Efecto del Campo Electromagnético Combinado y un Ejercicio de Resistencia Plantar en la Curación de la Úlcera Venosa de la Pierna
El propósito de este estudio investigará los efectos del campo electromagnético combinado y una terapia de ejercicio de resistencia plantar versus el campo electromagnético en la cicatrización de la úlcera venosa de la pierna.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer
- Número de teléfono: +201111351578
- Correo electrónico: Zayedsameh40@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto
- Reclutamiento
- Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
-
Contacto:
- asmaa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con úlcera venosa de la pierna
Criterio de exclusión:
pacientes que tienen una o más de las siguientes condiciones:
- enfermedad vascular periférica (PVD), (ABPI<0.8).
- úlceras venosas de la pierna con celulitis o síntomas de infección, así como úlceras venosas de la pierna con tejido necrótico o esfacelo o con más de una úlcera.
- otros tipos de úlceras, como vasculitis reumatoide, pie diabético y ulceración maligna; uso de corticosteroides; pacientes con demencia o que estaban desorientados;
- emprendió otra modalidad de fisioterapia para la cicatrización de úlceras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: campo electromagnético combinado y una resistencia plantar
|
Terapia de campo electromagnético pulsado aplicada con intensidad igual a 3mt y frecuencia de impulsos de campo magnético igual a 4 Hz. una terapia de ejercicios de resistencia plantar con el pedal basculante StepIt, el programa general de ejercicios consistirá en hacer ejercicio en el pedal con la pierna índice durante 1 minuto, luego descansar durante 1 minuto, y repetir esto 10 veces (20 minutos). Este régimen se realizará dos veces al día (por ejemplo, por la mañana y tarde). |
|
Experimental: campo electromagnetico
|
Terapia de campo electromagnético pulsado aplicada con intensidad igual a 3mt y frecuencia de impulsos de campo magnético igual a 4 Hz
|
|
Comparador activo: tratamiento conservador de la úlcera
|
consejos generales estándar según protocolo hospitalario
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Superficie de la úlcera
Periodo de tiempo: dos meses
|
La superficie de la úlcera (UAS) se calcularía colocando un trozo de película transparente esterilizada sobre la úlcera y trazando el perímetro de la úlcera en la película con un marcador transparente de punta fina.
|
dos meses
|
|
Medición del volumen de la úlcera
Periodo de tiempo: dos meses
|
Volumen de la úlcera: la úlcera se trazaría en papel transparente y se colocaría sobre el papel cuadriculado métrico para que tuviera la mayor longitud y anchura.
|
dos meses
|
|
Escala de curación de úlceras por presión (PUSH)
Periodo de tiempo: dos meses
|
Categorizar la úlcera con respecto al área de superficie, exudado y tipo de tejido de la herida
|
dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer, Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T REC/012/003629
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .