- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05410613
Kombinált elektromágneses mező és talpi ellenállási gyakorlat vénás lábfekély esetén
A kombinált elektromágneses mező és a talpi ellenállási gyakorlat hatása a vénás lábfekély gyógyulására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer
- Telefonszám: +201111351578
- E-mail: Zayedsameh40@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Toborzás
- Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- asmaa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
vénás lábszárfekélyben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
betegek, akiknél az alábbi állapotok közül egy vagy több van:
- perifériás érbetegség (PVD), (ABPI<0,8).
- vénás lábszárfekélyek cellulitisz vagy fertőzési tünetekkel, valamint vénás lábszárfekélyek nekrotikus szövettel vagy slough-val, vagy egynél több fekélyük volt.
- más típusú fekélyek, például rheumatoid vasculitis, diabéteszes láb és rosszindulatú fekélyek; kortikoszteroidok használata; demenciában szenvedő vagy tájékozódási zavarban szenvedő betegek;
- egy másik fizikoterápiás módszert alkalmaztak a fekélyek gyógyulására.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kombinált elektromágneses mező és talpi ellenállás
|
Impulzusos elektromágneses térterápia 3mt intenzitással és 4 Hz mágneses térimpulzusok frekvenciájával. talpi ellenállási gyakorlatterápia a StepIt rocker pedállal, az általános edzésprogram a pedál mutató lábbal történő gyakorlása 1 percig - majd pihentetése 1 percig - és ezt meg kell ismételni 10-szer (20 perc). Ezt az eljárást naponta kétszer kell elvégezni (pl és este). |
Kísérleti: elektromágneses mező
|
Impulzusos elektromágneses térterápia 3 mt intenzitással és 4 Hz mágneses térimpulzusok frekvenciájával
|
Aktív összehasonlító: a fekély konzervatív kezelése
|
standard általános tanácsok a kórházi protokoll szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fekély felülete
Időkeret: Két hónap
|
A fekélyfelületet (UAS) úgy számítják ki, hogy egy darab sterilizált átlátszó fóliát helyeznek a fekélyre, és a fekély kerületét finom hegyű átlátszó jelölővel követik a filmen.
|
Két hónap
|
A fekély térfogatának mérése
Időkeret: Két hónap
|
Fekély térfogata: A fekélyt átlátszó papírra kell nyomni, és a metrikus milliméterpapírra kell helyezni, hogy a leghosszabb és legszélesebb legyen.
|
Két hónap
|
Nyomásos fekélyskála a gyógyuláshoz (PUSH)
Időkeret: Két hónap
|
Kategorizálja a fekélyt a felület, a váladék és a sebszövet típusa szerint
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer, Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T REC/012/003629
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vénás lábfekély
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína