- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05410613
Yhdistetty sähkömagneettinen kenttä ja jalkapohjan vastustusharjoitus laskimohaavan kanssa
Yhdistetyn sähkömagneettisen kentän ja jalkapohjan vastustusharjoituksen vaikutus laskimojalkahaavan paranemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer
- Puhelinnumero: +201111351578
- Sähköposti: Zayedsameh40@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Rekrytointi
- Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- asmaa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaille, joilla on laskimosäärihaava
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista tiloista:
- perifeerinen verisuonisairaus (PVD), (ABPI < 0,8).
- laskimosäärihaavoja, joihin liittyy selluliittia tai infektio-oireita, sekä laskimosäärihaavoja, joihin liittyy nekroottinen kudos tai slough tai joilla on ollut useampi kuin yksi haava.
- muun tyyppiset haavaumat, kuten reuma vaskuliitti, diabeettinen jalka ja pahanlaatuinen haavauma; kortikosteroidien käyttö; potilaat, joilla on dementia tai jotka olivat sekavia;
- otettiin käyttöön toinen fysioterapiamenetelmä haavan paranemiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhdistetty sähkömagneettinen kenttä ja plantaarinen vastus
|
Pulssimainen sähkömagneettinen kenttähoito, jota sovelletaan intensiteetillä 3 mt ja magneettikentän impulssien taajuudella 4 Hz. jalkapohjan vastustusharjoitusterapia StepIt-keinupolkimella, kokonaisharjoitusohjelma on harjoitella polkimella etujalan kanssa 1 minuutin ajan - sitten levätä sitä 1 min - ja toistaa tämä 10 kertaa (20 minuuttia). Tämä toimenpide suoritetaan kahdesti päivässä (esim ja ilta). |
|
Kokeellinen: elektromagneettinen kenttä
|
Pulssimainen sähkömagneettinen kenttähoito, jota sovelletaan intensiteetillä 3 mt ja magneettikentän impulssien taajuudella 4 Hz
|
|
Active Comparator: haavan konservatiivinen hoito
|
tavalliset yleiset neuvot sairaalan protokollan mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan pinta-ala
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Haavan pinta (UAS) laskettaisiin asettamalla pala steriloitua läpinäkyvää kalvoa haavan päälle ja jäljittämällä haavan ympärysmitta kalvolle hienokärkisellä läpinäkyvyysmerkillä.
|
kaksi kuukautta
|
|
Haavan tilavuuden mittaus
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Haavan tilavuus: Haava piirrettäisiin läpinäkyvälle paperille ja asetetaan metrisen graafisen paperin päälle niin, että sen pituus ja leveys on pisin.
|
kaksi kuukautta
|
|
Painehaavavaaka paranemista varten (PUSH)
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Luokittele haava pinta-alan, eritteen ja haavakudoksen tyypin mukaan
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer, Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T REC/012/003629
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .