Kombineret elektromagnetisk felt og en plantar modstandsøvelse med venøst bensår
5. juni 2022 opdateret af: Mona Mohamed Taha
Effekt af kombineret elektromagnetisk felt og en plantar modstandsøvelse på heling af venøst bensår
Formålet med denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af kombineret elektromagnetisk felt og en plantar modstandsøvelsesterapi versus elektromagnetisk felt på heling af venøst bensår.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer
- Telefonnummer: +201111351578
- E-mail: Zayedsameh40@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Rekruttering
- Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
-
Kontakt:
- asmaa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
36 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter med venøst bensår
Ekskluderingskriterier:
patienter, der har en eller flere af følgende tilstande:
- perifer vaskulær sygdom (PVD), (ABPI<0,8).
- venøse bensår med cellulitis eller infektionssymptomer, samt venøse bensår med nekrotisk væv eller slough eller havde mere end ét sår.
- andre typer sår, såsom rheumatoid vasculitis, diabetisk fod og ondartet sårdannelse; brug af kortikosteroider; patienter med demens eller som var desorienterede;
- gennemført en anden fysioterapi modalitet til heling af sår.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kombineret elektromagnetisk felt og en plantar modstand
|
Pulserende elektromagnetisk feltterapi anvendt med intensitet lig med 3mt og frekvens af magnetfeltimpulser lig med 4 Hz. en plantar modstand træningsterapi med StepIt rocker pedalen, vil det overordnede træningsprogram være at træne på pedalen med indeksbenet i 1 min - derefter hvile det i 1 min - og at gentage dette 10 gange (20 minutter). Dette regime vil blive udført to gange dagligt (f.eks. morgen og aften). |
|
Eksperimentel: elektromagnetisk felt
|
Pulserende elektromagnetisk feltterapi anvendt med intensitet lig med 3mt og frekvens af magnetfeltimpulser lig med 4 Hz
|
|
Aktiv komparator: konservativ behandling af såret
|
almindelige generelle råd i henhold til hospitalets protokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ulcus overfladeareal
Tidsramme: to måneder
|
Såroverfladen (UAS) beregnes ved at placere et stykke steriliseret transparentfilm over såret og spore sårets omkreds på filmen med en finspidset transparentmarkør.
|
to måneder
|
|
Måling af sårvolumen
Tidsramme: to måneder
|
Ulcusvolumen: Såret spores på gennemsigtigt papir og placeres over det metriske millimeterpapir for at få den længste længde og bredde.
|
to måneder
|
|
Tryksårsskala til heling (PUSH)
Tidsramme: to måneder
|
Kategoriser såret med hensyn til overfladeareal, ekssudat og type sårvæv
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer, Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
20. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T REC/012/003629
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .