Campo elettromagnetico combinato ed esercizio di resistenza plantare con ulcera venosa della gamba
5 giugno 2022 aggiornato da: Mona Mohamed Taha
Effetto del campo elettromagnetico combinato e di un esercizio di resistenza plantare sulla guarigione dell'ulcera venosa della gamba
Lo scopo di questo studio esaminerà gli effetti del campo elettromagnetico combinato e di una terapia di esercizio di resistenza plantare rispetto al campo elettromagnetico sulla guarigione dell'ulcera venosa dell'arto inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer
- Numero di telefono: +201111351578
- Email: Zayedsameh40@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto
- Reclutamento
- Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
-
Contatto:
- asmaa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con ulcera venosa dell'arto inferiore
Criteri di esclusione:
pazienti che presentano una o più delle seguenti condizioni:
- malattia vascolare periferica (PVD), (ABPI<0.8).
- ulcere venose dell'arto inferiore con cellulite o sintomi di infezione, così come ulcere venose dell'arto inferiore con tessuto necrotico o slough o presentavano più di un'ulcera.
- altri tipi di ulcere, come la vasculite reumatoide, il piede diabetico e l'ulcerazione maligna; uso di corticosteroidi; pazienti con demenza o disorientati;
- intrapreso un'altra modalità di terapia fisica per la guarigione dell'ulcera.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: campo elettromagnetico combinato e una resistenza plantare
|
Terapia del campo elettromagnetico pulsato applicato con intensità pari a 3mt e frequenza degli impulsi di campo magnetico pari a 4 Hz. una terapia di esercizio di resistenza plantare con il pedale basculante StepIt, il programma generale di esercizi consisterà nell'esercitarsi sul pedale con la gamba indice per 1 minuto - quindi riposare per 1 minuto - e ripetere l'esercizio 10 volte (20 minuti). Questo regime verrà eseguito due volte al giorno (ad es e sera). |
|
Sperimentale: campo elettromagnetico
|
Terapia del campo elettromagnetico pulsato applicato con intensità pari a 3mt e frequenza degli impulsi di campo magnetico pari a 4 Hz
|
|
Comparatore attivo: trattamento conservativo per l'ulcera
|
consulenza generale standard secondo il protocollo ospedaliero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Superficie dell'ulcera
Lasso di tempo: due mesi
|
La superficie dell'ulcera (UAS) verrebbe calcolata posizionando un pezzo di pellicola trasparente sterilizzata sull'ulcera e tracciando il perimetro dell'ulcera sulla pellicola con un pennarello trasparente a punta fine.
|
due mesi
|
|
Misurazione del volume dell'ulcera
Lasso di tempo: due mesi
|
Volume dell'ulcera: l'ulcera verrebbe tracciata su carta trasparente e posizionata sopra la carta millimetrata per avere la lunghezza e la larghezza più lunghe.
|
due mesi
|
|
Scala per la guarigione delle ulcere da decubito (PUSH)
Lasso di tempo: due mesi
|
Categorizzare l'ulcera rispetto alla superficie, all'essudato e al tipo di tessuto della ferita
|
due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ASMAA FAWZY EL-SAYED, lecturer, Surgical department-Mansoura Health Insurance Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
20 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T REC/012/003629
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .